兩煎常壓煎藥機(jī)制備復(fù)方湯劑的質(zhì)量控制研究.pdf

1、目的:
　　1.確立兩煎常壓煎藥機(jī)制備復(fù)方湯劑的最佳操作工藝條件。
　　2.在最佳操作工藝條件下，建立兩煎常壓煎藥機(jī)所制復(fù)方湯劑的質(zhì)量控制體系。
　　方法:采用正交試驗方法，以復(fù)方湯劑中主要活性成分含量為考察指標(biāo)，優(yōu)選出最佳制備工藝條件;通過薄層定性鑒別方法和高效液相含量測定方法對復(fù)方湯劑中主要活性成分進(jìn)行質(zhì)量控制;按照復(fù)方湯劑兩煎常壓煎藥機(jī)最佳工藝條件分別進(jìn)行湯劑的制備，觀察室溫下避光保存的湯劑，在擬定的7天儲存期內(nèi)

2、主要活性成分含量的變化，同時進(jìn)行微生物限度檢查。
　　結(jié)果:
　　1.本實驗以苦參堿的含量為清濕外洗湯的考察指標(biāo)，以原兒茶醛的含量為活血止痛湯的考察指標(biāo)，通過正交試驗方法，對復(fù)方湯劑一煎時間、二煎時間、浸泡時間和煎煮加水量4個因素進(jìn)行比較分析，確定了最佳制備工藝條件均是:第一次煎煮時間為30min，第二次煎煮時間為20min，浸泡時間為30min，煎煮加水量為1200ml。
　　2.本實驗采用薄層定性鑒別方法鑒別清濕外

3、洗湯中蛇床子、黃柏和梔子，以及活血止痛湯中丹參、當(dāng)歸、三七、延胡索和木香。薄層色譜中均斑點清晰，無陰性干擾，分離度好，專屬性強，為所選試驗方的質(zhì)量控制提供了可靠的實驗依據(jù)。
　　3.本實驗采用高效液相含量測定方法測定清濕外洗湯中苦參堿和梔子苷，以及活血止痛湯中原兒茶醛和阿魏酸的含量。所選方法均靈敏度高，專屬性強，重現(xiàn)性好，為所選試驗方的質(zhì)量控制提供了科學(xué)的實驗數(shù)據(jù)。
　　4.在室溫下避光保存，清濕外洗湯于制備第7天苦參堿和梔