Fibroscan對肝硬化中醫(yī)證型及食管靜脈曲張的相關(guān)性評價.pdf

1、目的：本文的目在于研究肝硬化不同中醫(yī)證型下瞬時彈性成像技術(shù)（Fibroscan）無創(chuàng)檢查對食管靜脈曲張程度診斷準(zhǔn)確性的評價，以及如何合理選擇診斷臨界值；以方便臨床辨證，同時，減少消化內(nèi)鏡檢查風(fēng)險；通過本次課題的研究，為臨床尋找客觀性、適用性和可操作性強的證候診斷標(biāo)準(zhǔn)奠定基礎(chǔ),為指導(dǎo)臨床治療提供方案。
　　方法：首先系統(tǒng)檢索2006年1月至2016年1月PubMed,Medline,EMBASE,Cochrane Library,中

2、國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBM)，萬方，中國知網(wǎng)（CNKI）文獻(xiàn)。按照納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行文獻(xiàn)篩選，提取文獻(xiàn)數(shù)據(jù)，利用Revman5.0軟件對納入的臨床研究按照QUADAS-2進(jìn)行質(zhì)量評價，用Meta-Disc1.4軟件進(jìn)行異質(zhì)性檢驗，根據(jù)相應(yīng)模型合并靈敏度（sensitivty）、特異度(specificity)、陰性似然比(NLR negative likelihood ratio)、陽性似然比(PLR positive likel

3、ihood ratio)、診斷比值比(DOR diagnostic odds ratio)和SROC(summary receiver operating characteristic curve)曲線并計算曲線下面積AUC(area of under curve)；再根據(jù)Meta回歸分析來探討引起異質(zhì)性的因素，然后做亞組分析、敏感性分析，使用Stata12.0軟件進(jìn)行Begg和Egger法來判斷發(fā)表偏移。其次，為進(jìn)一步探討探討不同肝硬

4、化中醫(yī)證型下Fibroscan對食管靜脈曲張程度的診斷準(zhǔn)確性，于2015年8月1日至2016年1月1日在西安交大第二附屬醫(yī)院肝病科和消化科收集了130例符合納入研究標(biāo)準(zhǔn)的住院患者，入院后由中醫(yī)?？漆t(yī)師進(jìn)行中醫(yī)辨證分型，并完善胃鏡及彈性成像（Fibroscan）等和相關(guān)檢查，記錄并整理資料；應(yīng)用SPSS19.0軟件和MedCalc軟件處理數(shù)據(jù)；Fibroscan評價6種中醫(yī)證型的食管靜脈曲張情況，并繪制受試者工作特征（ROC）曲線圖，計算

5、出曲線下面積（AUC），通過正態(tài)Z檢驗相互比較AUC大小。
　　結(jié)果:
　　1.Fibroscan對有無食管靜脈曲張（EV）診斷的meta分析中合并后敏感性(Sen)和特異性(Spe)分別為0.84(95％CI，81.0% to 86.0%)和0.62(95%CI，58.0% to 66.0%)；陽性似然比（PLR）和陰性似然比（NLR）分別為2.3(95%CI，1.81 to 2.94)和0.26(95%CI，0.19 t

6、o 0.35)；診斷比值比DOR為9.33(95%CI 5.84 to 14.92)，綜合受試者工作特征(SROC)曲線下面積AUC為0.8262；肝硬度臨界值（Liver Stiffness）為12.0-29.7kpa之間。對異質(zhì)性的Meta回歸和亞組分析中,多個病因因素文獻(xiàn)是異質(zhì)性主要來源，敏感性分析發(fā)現(xiàn)Stefanescu2011和Calvaruso2013對診斷效能影響較大，并存在發(fā)表偏倚。
　　2.中重度EV組合并后Se

7、n和Spe分別為0.78(95%CI，75.0%-81.0%)和0.76(95%CI，73.0%-78.0%)；PLR和NLR分別為3.03(95%CI，2.38 to 3.86)和0.30(95%CI，0.23 to 0.39)；診斷比值比DOR=10.69，95%可信區(qū)間為(6.81 to 16.78)；擬合SROC曲線下面(AUC)為0.8321。其LS值在19.0-48.0kpa之間；在對異質(zhì)性進(jìn)行Meta回歸和亞組分析，發(fā)現(xiàn)“

8、發(fā)表年限”是異質(zhì)性主要來源；在敏感性分析示Stefanescu2011,Calvaruso2013和Hu2015對異質(zhì)性和診斷效能存在影響；無發(fā)表偏倚。
　　3.在中醫(yī)證型分析中，各證型的分布按所占比例大小依次為：肝氣郁結(jié)型、濕熱蘊結(jié)型、水濕內(nèi)阻型、淤血阻絡(luò)型、脾腎陽虛型、肝腎陰虛型。而肝功的變化中，肝氣郁結(jié)型、水濕內(nèi)阻型以肝功能A級為主，濕熱蘊結(jié)證型以肝功能B級為主多見；而肝腎陰虛、淤血阻絡(luò)、脾腎陽虛證肝功能呈C級變化。肝氣郁結(jié)

9、、水濕內(nèi)阻型患者以無或輕度食管靜脈曲張多見；濕熱蘊結(jié)則以中度食管靜脈曲張多見；肝腎陰虛型、淤血阻絡(luò)、脾腎陽虛證型以中重度食道靜脈曲張為主。
　　4.在Fibroscan對食管靜脈曲張有無的診斷性預(yù)測中發(fā)現(xiàn)肝氣郁結(jié)、水濕阻絡(luò)、濕熱內(nèi)蘊型均具有一定的診斷準(zhǔn)確性，但肝氣郁結(jié)型診斷能力較兩者低，與肝功及瞬時彈性波敏感性等有關(guān)；Fibroscan對三種證型的有無食管靜脈曲張的診斷準(zhǔn)確性預(yù)測并沒有統(tǒng)計學(xué)上的差異，通過肝硬度臨界值、靈敏度、特異

10、度、AUC值不能區(qū)分中醫(yī)證型。5.對中重度食管靜脈曲張中發(fā)現(xiàn)肝氣郁結(jié)、水濕內(nèi)阻型靈敏度較高，特異度低，F(xiàn)ibroscan診斷能力較高，但有一定誤診率；而肝腎陰虛、瘀血阻絡(luò)型敏感性、特異度相對較低，亦與診斷閾值設(shè)計過低有關(guān)，因此易出現(xiàn)假陽性，影響診斷效果；通過Z檢驗對各證型AUC比較示6種證型診斷準(zhǔn)確性差異不具有統(tǒng)計學(xué)意義，因此，對6種證型的中重度食管靜脈曲張預(yù)測具有一定診斷能力和診斷準(zhǔn)確性，但通過肝硬度預(yù)測值、靈敏度、特異度及AUC不能