XELOX對PF方案在食管鱗癌同步放化療中近期療效的研究.pdf

1、目的：以分期為 T1bN+M0～T2-4aN0-2M0的食管鱗癌患者為研究對象，給予XELOX方案（奧沙利鉑聯(lián)合卡陪他濱）或PF方案（順鉑和5-氟尿嘧啶）同步放療，對比觀察兩組的近期療效、不良事件及生活質(zhì)量。旨在探討比較兩方案的近期療效和安全性，從而為中國食管鱗癌的同步放化療提供更為合理的方案。
　　方法：選取符合入組標(biāo)準的食管鱗癌患者46例，采取隨機數(shù)字表法隨機分成兩組--XELOX方案組（28人）與PF方案組（18人）。XEL

2、OX方案：卡培他濱625mg/m2，bid，d1-d5，q1w，po，奧沙利鉑65mg/m2，d1、8、22、29，ivgtt；PF方案：順鉑75mg/m2，d1、29，ivgtt，5-氟尿嘧啶：750mg/m2，d1-4、d29-32，24小時持續(xù)泵入。兩化療方案按隨機原則決定2周期或4周期。放療方案：（1.8）2Gy/天、5次/周、共（28）25次、共（50.4）50Gy。將治療方案、不良事件、生活質(zhì)量問卷記錄于CRF（病例報告表）

3、。治療16周時進行資料整理統(tǒng)計，計數(shù)資料用頻數(shù)進行統(tǒng)計描述，采用Chi-Square檢驗來評價近期腫瘤控制率、應(yīng)答率及不良事件發(fā)生率。生活質(zhì)量評價采用EORTC QLQ-C30（V3.0）量表，計算出標(biāo)化分后采用均數(shù)±標(biāo)準差進行統(tǒng)計描述，兩組間差異采用秩和檢驗來評價。P值均為雙側(cè)檢驗，P＜0.05為有統(tǒng)計學(xué)差異。
　　結(jié)果：
　　1. XELOX組和PF組的局部控制率分別為76％，85.7%；近期應(yīng)答率為72%%，78.6%

4、；其中完全緩解率為44%，42.9%；差別均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。
　　2.總不良事件：PF組口腔黏膜炎的發(fā)生率（56.30%）明顯高于XELOX組（3.8%），具有統(tǒng)計學(xué)差異（P＜0.05）；PF組的骨髓抑制較XELOX組的嚴重，包括白細胞減少（83.1%VS73.1%）、中性粒細胞減少（37.5%VS26.9%）、血小板減少（31.3%VS7.7%），貧血（43.8%VS19.2%），但無統(tǒng)計學(xué)意義。Ⅲ-Ⅳ級不良事件：

5、PF組Ⅲ-Ⅳ級不良事件總發(fā)生率明顯高于XELOX組（68.8%vs34.6%），具有統(tǒng)計學(xué)差異（P＜0.05）；PF組的Ⅲ-Ⅳ級口腔黏膜炎（31.3%vs3.8%）和白細胞減少（37.5%vs7.7%）的發(fā)生率高于XELOX組，具有統(tǒng)計學(xué)差異（P＜0.05）。
　　3.治療前的惡心嘔吐領(lǐng)域?qū)嶒灲M和對照組之間差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；治療后在認知領(lǐng)域及失眠領(lǐng)域兩組之間差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；其余領(lǐng)域治療前和治療后進