一測(cè)多評(píng)法測(cè)定抗感冒藥有效成分及不確定度分析.pdf

1、目的:建立HPLC一測(cè)多評(píng)法測(cè)定氨咖黃敏膠囊、復(fù)方氨酚烷胺片、氨麻美敏片(II)三種臨床常見(jiàn)感冒藥中多種有效成分含量的方法，并對(duì)結(jié)果進(jìn)行不確定度分析和評(píng)價(jià)。
　　方法:本文對(duì)氨咖黃敏膠囊、復(fù)方氨酚烷胺片、氨麻美敏片(II)三種感冒藥多種有效成分的含量測(cè)定分別進(jìn)行色譜條件的精密度考察、方法重復(fù)性考察、線性范圍考察、加樣回收率考察、溶液穩(wěn)定性考察、待測(cè)組分與內(nèi)標(biāo)物的相對(duì)校正因子及校正因子的重現(xiàn)性考察、待測(cè)組分色譜峰相對(duì)保留值考察，通過(guò)

2、上述方法，建立了通過(guò)內(nèi)標(biāo)物同時(shí)測(cè)得抗感冒藥多組分含量的HPLC一測(cè)多評(píng)法。利用此法對(duì)不同批次的樣品進(jìn)行含量測(cè)定，并將結(jié)果與外標(biāo)法比較。對(duì)整個(gè)一測(cè)多評(píng)法測(cè)定含量的過(guò)程進(jìn)行不確定度識(shí)別，建立數(shù)學(xué)模型，確定各個(gè)分量的不確定度和測(cè)定合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度，評(píng)價(jià)一測(cè)多評(píng)法進(jìn)行含量測(cè)定的可信程度。
　　結(jié)果:利用本方法測(cè)得氨咖黃敏膠囊、復(fù)方氨酚烷胺片、氨麻美敏片(II)三種感冒藥中內(nèi)標(biāo)物與待測(cè)成分的相對(duì)校正因子，在不同實(shí)驗(yàn)條件下重現(xiàn)性良好，一測(cè)多評(píng)