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文檔簡介
1、1.研究背景和目的:我國屬于發(fā)展中國家,H.pylori感染率高,H.pylori感染與上胃腸道疾病關(guān)系密切,同時(shí)還與某些胃腸道外疾病具有相關(guān)性,世界衛(wèi)生組織已經(jīng)把H.pylori列為胃癌的I類致癌因子,所以H.pylori感染治療是H.pylori研究領(lǐng)域中的重點(diǎn)課題。在幽門螺桿菌的治療中仍然存在著許多問題,要徹底根除 H.pylori依舊很困難,主要是因?yàn)橛拈T螺桿菌對抗生素的耐藥性問題,導(dǎo)致H.pylori根除率越來越低。近年來為了
2、提高幽門螺桿菌的根除率國際上推薦了一些根除方案,序貫療法(sequential therapy)、伴同療法(concomitant therapy)、包括左氧氟沙星的三聯(lián)療法等,我國多中心隨機(jī)對照研究顯示序貫療法與標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法相比并未顯示優(yōu)勢。本研究目的通過比較含鉍劑四聯(lián)方案、含克拉霉素三聯(lián)方案、含呋喃唑酮三聯(lián)方案對H.pylori的根除率,篩選出本地區(qū)有效、安全、簡便、經(jīng)濟(jì)的治療方案。
2.方法:將2013年11月至2014
3、年10月在天津港口醫(yī)院消化內(nèi)科門診經(jīng)14C尿素呼氣試驗(yàn)檢測方法診斷為H.pylori感染的212名初治患者隨機(jī)分為三組,A組(72例):埃索美拉唑(20mg2/日)+枸櫞酸鉍鉀220mg+克拉霉素500mg+阿莫西林1.0g,10天;B組(71例):埃索美拉唑20mg+阿莫西林1.0g+克拉霉素500mg,10天;C組(69例):埃索美拉唑20mg+阿莫西林1.0g+呋喃唑酮100mg,10天,停藥4周后應(yīng)用14C-UBT檢測幽門螺桿菌
4、,比較各組的幽門螺桿菌根除率。
3.結(jié)果:
不同方案根除率的比較:212名患者中完成治療和隨訪的202例,未完成的10例。按意向治療(ITT)分析A、B、C三組根除率分別為83.3%、67.6%、82.6%,三組患者根除率相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,其中A組與B組、B組與C組根除率相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P﹤0.05),A組和C組根除率相比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P﹥0.05)。按符合方案集(PP)分析A、B、C三組根除率分別為8
5、7.0%、69.6%、89.1%,三組患者的根除率相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P﹤0.05),其中A組與B組、B組與C組相比根除率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P﹤0.05),A組和C組根除率相比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P﹥0.05)。
不良反應(yīng)發(fā)生情況:三組的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為14.5%,11.6%和10.9%,三組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
三組治療方案所需費(fèi)用的比較:A組403.7元,B組370.9元,C組289.1元
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