甘肅省河西兩市抗結(jié)核藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況及影響因素研究.pdf

1、目的：本文對初治肺結(jié)核患者采取抗結(jié)核藥物治療過程中藥物不良反應(yīng)的發(fā)生情況及相關(guān)影響因素進(jìn)行了研究，明確甘肅省河西兩市抗結(jié)核藥物引發(fā)的藥物不良反應(yīng)的出現(xiàn)率、藥物不良反應(yīng)的構(gòu)成及藥物不良反應(yīng)的相關(guān)因素，評價甘肅省河西地區(qū)抗結(jié)核藥物不良反應(yīng)對肺結(jié)核病治療效果產(chǎn)生的影響，從而為制定相關(guān)政策提供理論依據(jù)。
　　方法：本研究采用的設(shè)計方法是巢式病例對照法，按照納入標(biāo)準(zhǔn)收集2015年1月—2016年5月在甘肅省武威市所轄民勤縣、涼州區(qū)、天?？h、

2、古浪縣和張掖市所轄高臺縣、甘州區(qū)、山丹縣、臨澤縣、民樂縣、肅南縣等10個縣區(qū)的疾控中心和結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)院登記并采取國家規(guī)劃6個月標(biāo)準(zhǔn)短程治療的1415例初治肺結(jié)核患者作為研究對象。簽訂知情同意書后，對患者進(jìn)行病例資料查閱、問卷調(diào)查、乙肝五項(xiàng)檢查，分別在治療的第0、1、2、6個月進(jìn)行空腹血糖、血尿常規(guī)、尿酸和肝腎功能等的檢查，記錄治療期間出現(xiàn)的各種藥物不良反應(yīng)情況。對研究對象基本狀況、服藥情況、實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果和不良反應(yīng)等信息進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，

3、調(diào)查研究對象藥物不良反應(yīng)的總體發(fā)生率。將研究對象分為藥物不良反應(yīng)組和正常組，并且采取單因素和多因素logistic回歸分析方法探討了抗結(jié)核藥物不良反應(yīng)的相關(guān)因素。
　　結(jié)果：本文納入1398例有效的研究對象，641位患者發(fā)生了藥物不良反應(yīng)，不良反應(yīng)的發(fā)生率為45.9％。關(guān)聯(lián)度為肯定、很可能和可能的構(gòu)成分別為0.8%、19.2%和80.0%。輕度不良反應(yīng)占76.3%，中度不良反應(yīng)占19.8%，重度不良反應(yīng)占3.9%。運(yùn)動系統(tǒng)損害占4

4、3.7%、肝臟損害占23.2%、血液系統(tǒng)損害占10.1%、腎臟損害占5.8%、胃腸道反應(yīng)占7.9%、神經(jīng)系統(tǒng)損害占3.0%、超敏反應(yīng)占6.3%?？菇Y(jié)核藥物不良反應(yīng)發(fā)生在治療0-30天的占52.9%、31-60天的占18.9%、61-90 天的占9.9%、91-120天的占7.1%、121-150天的占4.9%、151-180天的占3.9%、而180天以后的占2.4%。單因素統(tǒng)計學(xué)分析結(jié)果顯示不良反應(yīng)組與正常組患者之間在年齡、民

5、族、診斷結(jié)果、肝病史、藥物過敏史和卡介苗接種史方面有顯著的差異（P<0.05）。而多因素logistic回歸分析結(jié)果顯示：藥物不良反應(yīng)組與正常組在年齡、民族、肝病史、藥物過敏史和卡介苗接種史方面與藥物不良反應(yīng)有關(guān)。按年齡分析，與≤19歲的患者相比，20-39歲、40-59歲、≥60歲的肺結(jié)核患者發(fā)生抗結(jié)核藥物不良反應(yīng)危險的OR值和95%CI分別為1.208（0.958~1.497）、1.359（1.015~1.748）和3.268（1.

6、957~9.348）。與漢族患者相比較，藏族、回族、其他民族患者發(fā)生藥物不良反應(yīng)危險的OR值及95%CI分別為0.419（0.297~0.654）、0.399（0.315~0.716）、1.068（0.836~1.129）。在患者疾病史中，疾病史為肝病史的肺結(jié)核患者發(fā)生藥物不良反應(yīng)危險的OR值等于2.641，95%CI為1.305~5.031；疾病史為藥物過敏史的肺結(jié)核患者發(fā)生抗結(jié)核藥物不良反應(yīng)危險的OR值為等于1.789，95%CI為

7、1.109~3.004；有卡介苗接種史的肺結(jié)核患者發(fā)生抗結(jié)核藥物不良反應(yīng)危險的OR值為等于2.014，95%CI為1.632~2.847。
　　結(jié)論：本研究人群藥物不良反應(yīng)的出現(xiàn)率是45.9%。初步判定藥物不良反應(yīng)發(fā)生可能與年齡、民族、診斷結(jié)果、肝病史、藥物過敏史和卡介苗接種史有關(guān)。多因素logistic回歸分析顯示，與≤19歲患者相比，≥60歲的患者發(fā)生藥物不良反應(yīng)的危險較高；與漢族相比，藏族和回族的患者發(fā)生藥物不良反應(yīng)的危險較