兒科用藥藥物不良反應發(fā)生及防治的調(diào)查研究.pdf

1、目的：兒科病人一般不作為新藥臨床試驗階段的試驗對象。然而藥物一旦經(jīng)過臨床試驗被批準上市后，只要有適應癥可選用，在應用過程中有可能出現(xiàn)在成人中不易出現(xiàn)的有害反應。兒科患者正處于生長發(fā)育過程，各臟器(如肝，腎)功能發(fā)育不完善，酶系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)及中樞神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育也不完全，因此，一旦發(fā)病病情常較急重，對藥物的代謝及排泄速度較慢，故較成人更易產(chǎn)生藥物的不良反應(ADRS)。所以，藥物不良反應時刻威協(xié)著治病中的患兒。本論文通過歸納兒科藥物不良反應發(fā)

2、生的某些特征，總結(jié)其中規(guī)律性的經(jīng)驗，提高醫(yī)護人員對藥物不良反應的認識，以期達到臨床嚴格掌握適應癥及合理給藥方案的目的，保障兒童健康成長。 研究方法：參照國內(nèi)外文獻及有關流行病學資料，設計兒童用藥調(diào)查表，對我院住院患兒進行為期十二個月的調(diào)查研究。調(diào)查內(nèi)容包括姓名、性別、年齡、個人史、家庭史、用藥情況、藥品名稱、用藥時間、用法、劑量、療程、聯(lián)合用藥情況、藥物過敏史或家庭過敏史及發(fā)生不良反應的相關因素、發(fā)生不良反應后治療情況及療效和療

3、程等，對藥物不良反應因果關系進行綜合評估并分類統(tǒng)計。參考《中國藥典》和《新編藥物學》及實際臨床經(jīng)驗，根據(jù)國家衛(wèi)生部藥品不良反應監(jiān)測中心制定的判斷標準對因果關系綜合評價作出判斷。結(jié)合檢索得到的資料，分析兒科藥物不良反應發(fā)生情況及藥物不良反應的防治。 結(jié)果：本調(diào)研通過對兒科藥物不良反應的調(diào)查研究，得出如下結(jié)果： 1.在這個具有代表性的中等城市三級甲等醫(yī)院里，兒童不良反應的發(fā)生率比成人要高得多。 2.靜脈給藥是引發(fā)兒科

4、藥物不良反應最多的給藥途徑。 3.引起兒童ADRS的藥物常見的有10類，其中發(fā)生頻率最高的是抗菌藥物，其次是解熱鎮(zhèn)痛藥。消化系統(tǒng)不良反應最為常見。 4.冬季是兒科藥物不良反應的高發(fā)季節(jié)，其次是夏季。春秋兩季無明顯差異。 5.減少不合理用藥現(xiàn)象可以減少不良反應的發(fā)生。 6.單一用藥產(chǎn)生的不良反應少于聯(lián)合用藥產(chǎn)生的不良反應。 結(jié)論：藥品都具有兩重性，如果使用合理則能充分發(fā)揮其治療作用，而避免不良反應的

5、發(fā)生或盡可能使不良反應降至最低限度。在用藥前應根據(jù)藥物的療效、相宜的適應癥、藥物的耐受性等綜合考慮，合理選擇使用。對一些安全范圍窄，個體差異較大的藥物(如心血管類藥物)，使用時要隨時注意調(diào)整劑量、給藥時間間隔等。還要考慮患兒的體質(zhì)，全身各重要器官的生理功能，尤其在新生兒時期更應注意用藥劑量的個體化。兒科醫(yī)生必須熟知所用藥物的動力學及作用機制，用藥過程中要進行療效的監(jiān)測，必要時還應做血藥濃度和各重要組織器官功能的監(jiān)測。 兒童藥物不

6、良反應的特點及其發(fā)生、發(fā)展和轉(zhuǎn)歸尚是未知領域，亟待進一步開發(fā)和研究。本課題將一中等城市三級醫(yī)院兒科的住院患兒作為研究對象在國內(nèi)尚屬首次，這比文獻報道常見的大城市不良反應的調(diào)查更為具體，比基層醫(yī)院的不良反應調(diào)查更有代表性。為同級醫(yī)院兒童臨床安全合理用藥提供理論依據(jù)。應對兒童用藥加強監(jiān)管，避免不合理的聯(lián)合用藥。靜脈給藥應注意藥物劑量和臨床觀察。重視合理使用抗感染藥物，同時加強藥物不良反應監(jiān)測，減少兒童藥物不良反應的發(fā)生。積極預防和治療兒童藥