復(fù)方黃黛片聯(lián)合維甲酸誘導(dǎo)治療急性早幼粒細(xì)胞白血病的臨床研究.pdf

1、目的:
　　本研究旨在通過對比分析復(fù)方黃黛片和三氧化二砷在急性早幼粒細(xì)胞白血病誘導(dǎo)治療中的臨床療效，進(jìn)一步探究復(fù)方黃黛片在該疾病誘導(dǎo)緩解治療中的確切療效與安全性，為急性早幼粒細(xì)胞白血病誘導(dǎo)治療的優(yōu)化方案選擇提供參考。
　　方法:
　　本試驗(yàn)采用單盲、平行、隨機(jī)對照的方法，共納入病例30例，隨機(jī)分為口服復(fù)方黃黛片聯(lián)合維甲酸為誘導(dǎo)治療方案的復(fù)方黃黛片組（治療組）14例，和以三氧化二砷聯(lián)合維甲酸為基礎(chǔ)方案的三氧化二砷組（對照

2、組）16例。統(tǒng)計(jì)和比較兩組病人誘導(dǎo)治療前后的臨床癥狀、血分析、骨髓形態(tài)、基因和染色體，凝血功能、肝腎功能及其它主要不良事件，并運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法對比和分析兩組病人的數(shù)據(jù)，得出結(jié)論。
　　結(jié)果:
　　1、復(fù)方黃黛片組誘導(dǎo)治療的完全緩解率(CR，complete remission)為92.8％，三氧化二砷組完全緩解率則為100％，二者完全緩解率無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。復(fù)方黃黛片組達(dá)CR時(shí)間為43.76±9.51天，而三氧化二砷組為39.96

3、±8.60天，兩組達(dá)CR時(shí)間有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，說明兩組的誘導(dǎo)緩解率相似，但復(fù)方黃黛片組達(dá)CR所需時(shí)間稍長于三氧化二砷組。
　　2、誘導(dǎo)緩解后，兩組的PML-RARα基因轉(zhuǎn)陰率，無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，直至研究結(jié)束，兩組血液學(xué)、分子學(xué)均呈持續(xù)緩解，未出現(xiàn)復(fù)發(fā)。
　　3、兩組PT、APTT恢復(fù)時(shí)間無差異，但Fib、D-二聚體恢復(fù)時(shí)間有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，復(fù)方黃黛片組凝血功能恢復(fù)所需時(shí)間較三氧化二砷組縮短，說明復(fù)方黃黛片組對凝血功能的恢復(fù)有裨益，并可減

4、少治療過程中血液制品的輸注量。
　　4、誘導(dǎo)治療中兩組彌散性血管內(nèi)凝血的發(fā)生率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，主要表現(xiàn)為皮膚黏膜出血、牙齦出血、尿血。
　　5、誘導(dǎo)治療過程中，兩組在高白細(xì)胞峰值、高白細(xì)胞的持續(xù)時(shí)間及相關(guān)臨床表現(xiàn)，無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
　　6、心電圖異常、肝功能損害、胃腸道反應(yīng)等其他不良反應(yīng)的發(fā)生率，兩組無明顯差異，停藥或?qū)ΠY治療后可恢復(fù)正常。說明以復(fù)方黃黛片為主的誘導(dǎo)治療方案與靜脈用砷劑有著相似的安全性。
　　結(jié)論:<

5、br>　　1、以復(fù)方黃黛片聯(lián)合維甲酸為基礎(chǔ)的誘導(dǎo)治療方案的完全緩解率等同靜脈用三氧化二砷，但達(dá)完全緩解的時(shí)間稍長。
　　2、以復(fù)方黃黛片為基礎(chǔ)的誘導(dǎo)方案可縮短凝血功能恢復(fù)時(shí)間，減少早期出血及相關(guān)并發(fā)癥的出現(xiàn)，并可減少治療中的血制品輸注。
　　3、兩組心電圖異常、肝功能損害、胃腸道反應(yīng)等不良反應(yīng)的發(fā)生率無明顯差異，說明以復(fù)方黃黛片為主的誘導(dǎo)治療方案與靜脈用砷劑有著相似的安全性。
　　因此，以復(fù)方黃黛片為基礎(chǔ)的誘導(dǎo)治療方案