2023年全國碩士研究生考試考研英語一試題真題(含答案詳解+作文范文)_第1頁
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文檔簡介

1、文件編號:******* 版本號:00 *****工藝再驗證方案*****有限公司 有限公司目 錄1. 概述 概述………………………………………………………………………………31.1 產(chǎn)品基本信息……………………………………………………………… 31.2 驗證背景…………………………………………………………………… 31.3 驗證目的……………………………………………………………

2、………31.4 適用范圍……………………………………………………………………32. 職能部 能部門及職責(zé) 職責(zé)…………………………………………………………………43. 風(fēng)險評 風(fēng)險評估…………………………………………………………………………43.1 目的 ………………………………………………………………………… 43.2 范圍 ………………………………………………………………………… 43.3 評估方法……………………………………………

3、…………………………43.4 評估標(biāo)準(zhǔn)………………………………………………………………………53.5 風(fēng)險評估結(jié)果及風(fēng)險控制……………………………………………………54. 驗證項 驗證項目、接受 目、接受標(biāo)準(zhǔn)、 準(zhǔn)、實測結(jié) 實測結(jié)果及 果及驗證結(jié)論 驗證結(jié)論…………………………………94.1 驗證文件確認…………………………………………………………………94.2 設(shè)備、設(shè)施及公用系統(tǒng)確認…………………………………………………104.3

4、關(guān)鍵人員確認…………………………………………………………………114.4 工藝參數(shù)控制確認……………………………………………………………124.5 成品質(zhì)量確認…………………………………………………………………144.6 穩(wěn)定性考察試驗………………………………………………………………154.7 偏差和變更控制………………………………………………………………155. 驗證結(jié) 驗證結(jié)果評定與 定與結(jié)論 結(jié)論 ………………………………………

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