內審要素檢查表

1、第1頁共8頁內審檢查表內審檢查表序號評審內容審查內容及相關文件審查內容及相關文件需審查部門需審查部門及人員及人員審核結論審核結論審核記錄審核記錄4.14.1依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。查看法人資格證經理√4.1.1檢驗檢測機構或者其所在的組織應有明確的法律地位，對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果負責，并承擔相應法律責任。不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構應經所在法人單位授權

2、。法人證書、組織機構代碼證書、事業(yè)法人通常還有法定主管部門的批建文件、企業(yè)法人通常是工商主管部門頒發(fā)“執(zhí)照”證書等原件。工作場所的所有權、使用權的證明文件，確認實驗室是否有固定的工作場所。查看房屋產權證書和租賃合同等。經營范圍是否只有檢測業(yè)務。經理各部門負責人質量負責人技術負責人√4.1.2檢驗檢測機構應明確其組織結構及質量管理、技術管理和行政管理之間的關系。查看手冊相關內容及組織結構圖、質量體系保障圖及手冊中規(guī)定內容是否協(xié)調經理各部門

3、負責人質量負責人技術負責人√4.1.3檢驗檢測機構及其人員從事檢驗檢測活動，應遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會責任。查看經營范圍、公正性聲明和承諾文件及公正性檢查記錄經理各部門負責人質量負責人技術負責人√4.1.4檢驗檢測機構應建立和保持維護其公正和誠信的程序。檢驗檢測機構及其人員應不受來自內外部的、不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果的真實、客觀、準確

4、和可追溯。若檢驗檢測機構所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應識別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗檢測機構不得使用同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業(yè)的人員。查看是否建立和保持維護其公正和誠信的程序，內容是否符合要求；查看經營范圍、公正性聲明和承諾文件及公正性檢查記錄。經理各部門負責人質量負責人技術負責人質量監(jiān)督員√4.1.5檢驗檢測機構應建立和保持保護客戶秘密和所有權的程序，該程序應包括保護電子存儲和傳輸結果信息的要求。檢驗檢測機構及其

5、人員應對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密負有保密義務，并制定和實施相應的保密措施。查看是否建立和保持保護客戶秘密和所有權的程序查看經營范圍、公正性聲明和承諾文件；電子存貯文件是否有措施，文件借閱等是否按照要求執(zhí)行。經理各部門負責人質量負責人技術負責人√4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員。具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員。查看人員一覽表、質量手冊人員職責。各部門

6、負責人質量負責人技術負責人√4.2.1檢驗檢測機構應建立和保持人員管理程序，對人員資格確認、任用、授權和能力保持等進行規(guī)范管理。檢驗檢測機構應與其人員建立勞動或錄用關系，明確技術人員和管理人員的崗位職責、任職要求和工作關系，使其滿足崗位要求并具有所需的權力和資源，履行建立、實施、保持和持續(xù)改進管理體系的職責。查看建立和保持人員管理程序是否符合要求；是否規(guī)定相應的崗位職責任職條件、相互關系，確認勞動合同、社保培訓、宣貫或內部溝通記錄經理各

7、部門負責人質量負責人技術負責人√4.2.24.2.2檢驗檢測機構的最高管理者應履行其對管理體系中的領導作用和承諾：負責管理體系的建立和有效運行；確保制定質量方針和質量目標；確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實現(xiàn)其預期結果；滿足相關法律法規(guī)要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運用過程方法建立管理體系和分析風險、機遇；組織質量管理體系的管理評審。查看手冊的最高管理者崗位職責，規(guī)定內容是否覆蓋準則內容，查看

8、公司方針、目標、公正性聲明和承諾文件，管理評審記錄內容。經理各部門負責人質量負責人技術負責人√4.2.34.2.3檢驗檢測機構的技術負責人應具有中級及以上相關專業(yè)技術職稱或同等能力，全面負責技術運作；質量負責人應確保質量管理體系得到實施和保持應指定關鍵管理人員的代理人。查看手冊技術負責人是否規(guī)定了職責、任職條件和符合準則；查看質量負責人是否規(guī)定了職責、任職條件和符合準則要求；是否指定關鍵管理人員的代理人。經理各部門負責人質量負責人技術負

9、責人質量監(jiān)督員√4.2.44.2.4檢驗檢測機構的授權簽字人應具有中級及以上相關專業(yè)技術職稱或同等能力，并查看手冊授權簽字人是否規(guī)定了職責、任經理各部門負責人質量√第3頁共8頁序號評審內容審查內容及相關文件審查內容及相關文件需審查部門需審查部門及人員及人員審核結論審核結論審核記錄審核記錄備，包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設備有計劃地實施檢定或校準。設備在投入使用前，應采用檢定或校準等方式以確認其是否滿足檢驗檢測的要求，并標識其狀態(tài)。求；

10、查看檢定校準記錄和證書是否有效。儀器設備狀態(tài)標記及內容信息是否符合要求。人技術負責人質量監(jiān)督員針對校準結果產生的修正信息，檢驗檢測機構應確保在其檢測結果及相關記錄中加以利用并備份和更新。檢驗檢測設備包括硬件和軟件應得到保護，以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測結果失效的調整。檢驗檢測機構的參考標準應滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測量標準時，檢驗檢測機構應保留檢驗檢測結果相關性或準確性的證據(jù)。查看所有設備的校準、堅定證書，有修正因子的，應保證其得到

11、應用；設備和計算機等是否設置開機密碼，數(shù)據(jù)庫加密等安全措施；參考標準是否有證書。經理各部門負責人質量負責人技術負責人質量監(jiān)督員√當需要利用期間核查以保持設備檢定或校準狀態(tài)的可信度時，應建立和保持相關的程序。查看期間核查程序、計劃和記錄是否符合要求。各部門負責人質量負責人技術負責人√4.4.4檢驗檢測機構應保存對檢驗檢測具有影響的設備及其軟件的記錄。用于檢驗檢測并對結果有影響的設備及其軟件，如可能，應加以唯一性標識。檢驗檢測設備應由經過授

12、權的人員操作并對其進行正常維護。若設備脫離了檢驗檢測機構的直接控制，應確保該設備返回后，在使用前對其功能和檢定、校準狀態(tài)進行核查。查看所有設備和計算機檢測軟件是否建立檔案，內容是否符合體系要求，是否有唯一性標志；查看操作授權文件，授權內容是否符合要求，維護記錄、計劃完整，設備進出庫記錄是否齊全。各部門負責人質量負責人技術負責人質量監(jiān)督員√4.4.5設備出現(xiàn)故障或者異常時，檢驗檢測機構應采取相應措施，如停止使用、隔離或加貼停用標簽、標記，

13、直至修復并通過檢定、校準或核查表明設備能正常工作為止。應核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對以前檢驗檢測結果的影響。查看所有設備檔案，是否有維修記錄，發(fā)生故障和數(shù)據(jù)異常是否按照要求執(zhí)行。各部門負責人質量負責人技術負責人質量監(jiān)督員√4.4.6檢驗檢測機構應建立和保持標準物質管理程序?？赡軙r，標準物質應溯源到SI單位或有證標準物質。檢驗檢測機構應根據(jù)程序對標準物質進行期間核查。查看標準物質管理程序內容是否完整，是否建立標準物質登記臺帳和使用記錄，是

14、否有證書和有效期內，及加貼狀態(tài)標記。各部門負責人技術負責人√4.54.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系。具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系。查看質量手冊、程序文件集指導文件經理各部門負責人質量負責人技術負責人√4.5.1檢驗檢測機構應建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系，應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件，管理體系文件應傳達至有關人員，并被其獲取、理解、

15、執(zhí)行。查看所有體系文件完整性及符合公司要求，是否形成了文件，并進行了宣貫、考核，提問相關人員了解是否理解，查看文件發(fā)放記錄等，了解是否容易被獲取。經理各部門負責人質量負責人技術負責人√4.5.2檢驗檢測機構應闡明質量方針，應制定質量目標，并在管理評審時予以評審。查看發(fā)布的質量方針是否符合實際，是否制定的近、中、長期質量目標，是否能夠實現(xiàn)，以及查看在管理評審時是否進行了考核。經理各部門負責人質量負責人技術負責人質量監(jiān)督員√4.5.3檢驗檢

16、測機構應建立和保持控制其管理體系的內部和外部文件的程序，明確文件的批準、發(fā)布、標識、變更和廢止，防止使用無效、作廢的文件。查看建立的內部和外部文件的程序是否符合要求，查看文件的各種登記、發(fā)放、編制等記錄，文件是否按照要求給管理；公司內部文件是否受控管理。經理各部門負責人質量負責人技術負責人質量監(jiān)督員√4.5.4檢驗檢測機構應建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程序。對要求、標書、合同的偏離、變更應征得客戶同意并通知相關人員。查看要求、標