質(zhì)量風險評估-工藝關(guān)鍵性評估（前瞻性）20100720_謝永1

1、模板制作：謝永版本：0.3質(zhì)量風險評估工藝關(guān)鍵性評估報告質(zhì)量風險編號：QRA產(chǎn)品名稱：產(chǎn)品代號：產(chǎn)品階段：工藝關(guān)鍵性評估小組成員：組長：部門姓名簽名研發(fā)技術(shù)：生產(chǎn)：QCQR：QA：工程：其他：評估日期：報告起草（簽名日期）：審核（簽名日期）：批準（簽名日期）：產(chǎn)品名稱或者項目名稱產(chǎn)品代號產(chǎn)品階段：研發(fā)階段，中試階段和生產(chǎn)階段風險評估進行的日期報告起草人簽名和日期，起草人一般為負責產(chǎn)品的技術(shù)員報告審核人簽名和日期，審核人可以多個人，產(chǎn)品經(jīng)

2、理或項目負責人是必須的審核人批準人簽名和日期，研發(fā)階段產(chǎn)品為分管的QA，中試和生產(chǎn)階段批準人為QA經(jīng)理或QA指定代理人。質(zhì)量風險小組組長一般為產(chǎn)品經(jīng)理或項目負責人生產(chǎn)技術(shù)部或研發(fā)部（必選）生產(chǎn)車間（研發(fā)階段產(chǎn)品，可選，中試或生產(chǎn)階段必選）各部分負責項目的具體人員參加評估時需簽名確認QCQR（可選）QA（必選）工程部（可選），但必須提供確認資料其他需要參加的部門編號方法：QRAxxxxXX1QRA:代表質(zhì)量風險評估XXXX：產(chǎn)品代號XX：

3、RDPLPD分別代表研發(fā)階段，中試階段，生產(chǎn)階段1：數(shù)字代表版本號3.3嚴重性和可能性矩陣（風險等級）風險等級內(nèi)在關(guān)鍵性嚴重性高高高高嚴重性高潛在潛在關(guān)鍵中低中高中非關(guān)鍵潛在潛在低低低中低非關(guān)鍵非關(guān)鍵非關(guān)鍵低中高低中高風險發(fā)生可能性風險發(fā)生可能性3.5發(fā)現(xiàn)風險可能性和內(nèi)在關(guān)鍵性矩陣（風險優(yōu)先級和關(guān)鍵性判斷）風險優(yōu)先級最終關(guān)鍵性發(fā)現(xiàn)風險可能性高低低中發(fā)現(xiàn)風險可能性高非關(guān)鍵非關(guān)鍵關(guān)鍵中低中高中非關(guān)鍵非關(guān)鍵關(guān)鍵低中高高低非關(guān)鍵關(guān)鍵關(guān)鍵低中高非