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文檔簡介
1、頒發(fā)部門接收部門整粒粉碎標(biāo)準(zhǔn)操作程序生效日期操作標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)共2頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1目的目的建立整粒粉碎標(biāo)準(zhǔn)操作程序,保證顆粒粒度符合質(zhì)量要求。2范圍范圍整粒粉碎崗位。3責(zé)任責(zé)任3.1配制組長負(fù)責(zé)按本程序組織實施。3.2整粒粉碎操作人員嚴(yán)格按本程序執(zhí)行。3.3工藝員、質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查。4內(nèi)容內(nèi)容4.1整粒前準(zhǔn)備4.1.1檢查工房、設(shè)備及容器的清潔狀態(tài),檢查清場合格證,核對其有效期,取下標(biāo)
2、示牌,按生產(chǎn)部門標(biāo)識管理規(guī)定進行定置管理。4.1.2配制班長按生產(chǎn)指令填寫工作狀態(tài),掛生產(chǎn)標(biāo)示牌于指定位置。4.1.3將所需用到的設(shè)備、篩網(wǎng)和容器具用75%乙醇擦拭消毒。4.2整粒粉碎4.2.1根據(jù)產(chǎn)品工藝規(guī)程要求選用規(guī)定目數(shù)的篩網(wǎng)并裝好。4.2.2將制粒崗位移交來的干粒經(jīng)確認(rèn)無誤后,加入料斗中,按整粒粉碎機標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進行整粒粉碎。整好的顆粒放入已清潔過的襯袋桶內(nèi)。4.2.3整粒粉碎過程中,必須嚴(yán)格檢查顆粒粒度分布情況,將顆粒粒度控制
3、在合格范圍之內(nèi)。4.2.4操作完畢,將物料稱重、記錄,桶內(nèi)外各附在產(chǎn)物品標(biāo)簽一張,蓋上桶蓋,將顆粒移交中間站,按中間站產(chǎn)品交接程序辦理交接。中間站管理員填寫請檢單,送質(zhì)檢科請檢。4.2.5生產(chǎn)完畢,填寫生產(chǎn)記錄,取下生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)示牌。4.3清場4.3.1掛清場牌,按清場標(biāo)準(zhǔn)操作程序、30萬級潔凈區(qū)清潔操作程序、整粒粉碎機清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序、生產(chǎn)用容器具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序進行清場、清潔。4.3.2清場完畢,填寫清場記錄,報質(zhì)監(jiān)員檢查。檢查合格,
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