化學(xué)藥生物等效性be試驗(yàn)備案_第1頁(yè)
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1、化學(xué)藥生物等效性（BE）試驗(yàn)備案填報(bào)說(shuō)明2016年11月3日目錄1用戶(hù)注冊(cè).........................................................................................................12用戶(hù)登錄........................................................................

2、.................................33新建備案.........................................................................................................43.1承諾書(shū).....................................................................

3、.............................53.2倫理委員會(huì)批件..................................................................................53.3備案信息申請(qǐng)表..................................................................................63.3.

4、1基本信息.....................................................................................63.3.2申請(qǐng)人信息.................................................................................73.3.3參比制劑信息..........................

5、...................................................83.3.4生物等效性試驗(yàn)信息..................................................................83.4備案信息表及相關(guān)附件.......................................................................93.

6、5生成備案號(hào)........................................................................................104中止備案.......................................................................................................105撤銷(xiāo)備案.........

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