臨床試驗(yàn)通訊

1、國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主辦國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主辦2014年第年第1期總第總第1期2014年11月25日創(chuàng)刊日創(chuàng)刊責(zé)任編輯：曹玉責(zé)任編輯：曹玉聯(lián)系電話聯(lián)系電話82912263；82911767導(dǎo)讀導(dǎo)讀1.1.創(chuàng)刊寄語(yǔ)創(chuàng)刊寄語(yǔ)2.2.專業(yè)交流：青大附院普外科開(kāi)展口服抗生素治療皮膚和軟組織感染的研究通訊專業(yè)交流：青大附院普外科開(kāi)展口服抗生素治療皮膚和軟組織感染的研究通訊3.GCP3.GCP培訓(xùn)：知情同意告知要點(diǎn)須充分培訓(xùn)：知情同意告知要點(diǎn)須充

2、分4.4.藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)委托合同專家共識(shí)和合同模板征求意見(jiàn)稿藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)委托合同專家共識(shí)和合同模板征求意見(jiàn)稿創(chuàng)刊寄語(yǔ)創(chuàng)刊寄語(yǔ)2014年11月25日，對(duì)于我們?nèi)w青島大學(xué)附屬醫(yī)院的臨床試驗(yàn)管理工作人員和研究者來(lái)說(shuō)，都是一個(gè)值得紀(jì)念的日子，我院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)正式創(chuàng)刊《青大附院臨床試驗(yàn)通訊》，并刊出第一期，一直以來(lái)，機(jī)構(gòu)辦都在想通過(guò)什么樣的方式來(lái)為我院的研究者和管理人員搭建一個(gè)展示我院臨床試驗(yàn)工作的平臺(tái)，搭建一個(gè)院內(nèi)各專業(yè)之間交流

3、的平臺(tái)，并嘗試了多種方式，我們?cè)?013年5月正式創(chuàng)建了一個(gè)網(wǎng)站，叫做“藥物器械臨床試驗(yàn)網(wǎng)，域名”今年，我們創(chuàng)建了微信群“青大附院臨床試驗(yàn)精英群”，11月份，在我院官網(wǎng)上也正式掛出了我院“青島大學(xué)附屬醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)”官網(wǎng)，都是想通過(guò)不同渠道來(lái)宣傳、展示我院精英研究者和管理者的的風(fēng)采，也為申辦方、CRO、CRC和研究者搭建各種不同的交流平臺(tái)。在前一段時(shí)間，與普外科周巖冰主任和焦學(xué)龍醫(yī)師交流時(shí)，他們提到在他們承擔(dān)的一個(gè)臨床試驗(yàn)中，

4、所入組的病例數(shù)、病例質(zhì)量得到了組長(zhǎng)單位的肯定和好評(píng)，并在中期總結(jié)會(huì)上作為典型案例進(jìn)行交流，于是我們突發(fā)奇想，為何不通過(guò)我院官網(wǎng)建立電子版的臨床試驗(yàn)通訊呢？一者通過(guò)該通訊，可以讓我院研究者對(duì)試驗(yàn)中的成功經(jīng)驗(yàn)分享給所有人，二者，機(jī)構(gòu)辦公室也可以通過(guò)該通訊與研究者進(jìn)行溝通，再者，也可以在各兄弟單位、申辦方、CRO公司中展示我院開(kāi)展臨床試驗(yàn)的水平和能力，于是，今天，我們正式創(chuàng)刊《青大附院臨床試驗(yàn)通訊》。青島大學(xué)附屬醫(yī)院，經(jīng)過(guò)一個(gè)多世紀(jì)的風(fēng)云變幻

5、，雖然歷經(jīng)磨難，但不墜親民濟(jì)世的青云之志。人道的從醫(yī)精神和精細(xì)的技術(shù)追求在這里浩然傳承。歷代青醫(yī)人以仁心妙術(shù)的醫(yī)風(fēng)，救死扶傷，發(fā)揚(yáng)“大醫(yī)精誠(chéng)”風(fēng)尚，鑄就了她百年的榮光。今天的她，是一所集醫(yī)療、教學(xué)、圖1.倫理審查我院于2014.5.6通過(guò)了倫理審查（圖1），隨后于2014.6.17正式啟動(dòng)，在全國(guó)的21家分中心當(dāng)中是第18個(gè)啟動(dòng)的分中心；截至2014.11.20已成功篩選、入組治療了9例皮膚和軟組織感染的病人，入組例數(shù)在全國(guó)的21家分中