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1、深圳紐斯康生物工程有限公司深圳紐斯康生物工程有限公司試液、指示液、緩沖液、貯備液配制管理規(guī)程試液、指示液、緩沖液、貯備液配制管理規(guī)程頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量部新訂□修訂■復(fù)審□頁(yè)碼第1頁(yè)共2頁(yè)文件性質(zhì)技術(shù)文件□管理文件■操作文件□文件編碼ZLSMP05501起草年月日審查年月日批準(zhǔn)年月日?qǐng)?zhí)行日期年月日依據(jù)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》GB174051998分發(fā)部門(mén)質(zhì)量部一、目的:規(guī)定了試液、指示液、緩沖液、貯備液配制管理工作的基本要求。二、適用范圍:適用
2、于分析實(shí)驗(yàn)配制的試液、指示液、緩沖液和貯備液。三、職責(zé)者:由質(zhì)量部QC嚴(yán)格執(zhí)行。四、內(nèi)容:1配制要求1.1依據(jù):常用試液、指示劑(液)、緩沖液、貯備液依據(jù)《中國(guó)藥典》2005年版規(guī)定的方法進(jìn)行配制。1.2除有特殊規(guī)定外,配制工作在常溫下進(jìn)行。1.3按一定使用周期配制,不得多配,特別是危險(xiǎn)品、毒品應(yīng)隨用隨配。2配制操作注意事項(xiàng)2.1配制前檢查所領(lǐng)試劑、試藥與配制要求是否一致。2.2瓶簽完好,無(wú)沉淀、渾濁、變色、混雜等異?,F(xiàn)象。2.3配制所
3、用試劑、試藥為“分析純”或“化學(xué)純”。2.4配制所用的器具及試劑瓶等器皿必須潔凈、干燥。2.5操作2.5.1固體試劑可稱量在干凈的稱量紙上或直接稱量在適當(dāng)?shù)娜萜髦小H由滓獫崈?、干燥,注意多取的試藥?yán)禁放回原試劑瓶中。取完后立即旋緊試劑瓶蓋。2.5.2取用液體試劑時(shí),應(yīng)將瓶塞反放在桌面上,將貼有標(biāo)簽的一面握在手心中,逐漸傾斜瓶子,倒出所需量試劑后,豎起瓶子,蓋好瓶塞,注意多取的試劑嚴(yán)禁倒回原試劑瓶。2.5.3嚴(yán)格按配制方法進(jìn)行操作,實(shí)驗(yàn)
4、操作應(yīng)符合要求。2.6貯存2.6.1遇光易分解的應(yīng)貯存于棕色試劑瓶中。2.6.2須低溫貯存的放在冰箱中(乙醚切勿放入冰箱中)。2.6.3堿性試劑腐蝕玻璃,應(yīng)貯存于聚乙烯瓶中,如用玻璃瓶貯存的,必須用橡膠塞或聚乙烯瓶塞蓋緊。2.6.4指示劑(液)一般存于小滴瓶中。2.6.5無(wú)特殊要求的試液、緩沖液、貯備液等存放于具塞試劑瓶中。文件名稱試液、指示液、緩沖液、貯備液配制管理規(guī)程試液、指示液、緩沖液、貯備液配制管理規(guī)程文件編碼ZLSMP0550
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