中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院器械臨床試驗信息表

1、中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院器械臨床試驗信息表器械臨床試驗信息表項目編號：器械臨床試驗信息表器械臨床試驗信息表1項目名稱器械產(chǎn)品名稱醫(yī)療器械類別器械臨床試驗分類方案編號CFDA批件號本機構(gòu)承擔項目的專業(yè)本機構(gòu)主要研究者試驗設(shè)計總例數(shù)本機構(gòu)計劃承擔例數(shù)組長單位其他參加單位申辦單位申辦單位電話（座機）申辦單位聯(lián)系人聯(lián)系電話申辦單位聯(lián)系人郵箱CRO公司CRO公司聯(lián)系人聯(lián)系電話CRO公司聯(lián)系人郵箱國外是否已有同類產(chǎn)品□是□否是否有國家標

2、準行業(yè)標準□是□否臨床試驗適應(yīng)癥（≤100字）產(chǎn)品使用用方法（≤50字）數(shù)據(jù)處理單位數(shù)據(jù)處理人員□委托專業(yè)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計人員統(tǒng)計□由經(jīng)過統(tǒng)計培訓(xùn)的研究者統(tǒng)計數(shù)據(jù)處理軟件□SAS□SPSS□EpiInfo□POMS□PEMS□其它：____________________________________________填寫注意事項：1、所有的項目均需填寫完整，不適用的請用“無”表示。2、表格上方的“項目編號”將在立項后由機構(gòu)辦編號。3、填寫完整