制藥分離工程(1)

1、11212分別給出生物制藥、化學制藥以及中藥制藥的含義。分別給出生物制藥、化學制藥以及中藥制藥的含義。生物藥物生物藥物是利用生物體、生物組織或其成分，綜合應用生物學、生物化學、微生物學、免疫學、物理化學和藥學等的原理與方法進行加工、制造而成的一大類預防、診斷、治療制品。廣義的生物藥物包括從動物、植物、微生物等生物體中制取的各種天然生物活性物質及其人工合成或半合成的天然物質類似物。化學合成藥物化學合成藥物一般由化學結構比較簡單的化工原料經

2、過一系列化學合成和物理處理過程制得(稱全合成)或由已知具有一定基本結構的天然產物經對化學結構進行改造和物理處理過程制得(稱半合成)。中藥中藥則以天然植物藥、動物藥和礦物藥為主，但自古以來也有一部分中藥來自人工合成(如無機合成中藥汞、鉛、鐵，有機合成中藥冰片等)和加工制成(如利用生物發(fā)酵生產的六神曲、豆豉、醋、酒等，近年來亦采用密環(huán)菌固體發(fā)酵、冬蟲夏草菌絲體培養(yǎng)、靈芝和銀耳發(fā)酵等)。1515試說明化學合成制藥、生物制藥和中藥制藥三種制藥過

3、程各自常用的分離技術以及各有什試說明化學合成制藥、生物制藥和中藥制藥三種制藥過程各自常用的分離技術以及各有什么特點。么特點。工業(yè)應用的生物分離技：①回收技術:絮凝，離心，過濾，微過濾。②細胞破碎技術:球磨，高壓勻漿，化學破碎技術③初步純化技術:鹽析法，有機溶劑沉淀，化學沉淀，大孔吸附樹脂，膜分離技術④高度純化技術:各類層析，親和，疏水，聚焦，離子交換⑤成品加工：噴霧干燥，氣流干燥，沸騰干燥，冷凍干燥，結晶化學合成藥物常用的分離技術：膜分

4、離技術離子交換技術吸附技術蒸餾技術結晶技術常用中藥純化技術：超臨界流體萃取技術(SFE)超聲波提取微波輔助誘導萃取技術(MAE)超高壓提取技術化學合成制藥特點：①生產流程長、工藝復雜。②每一產品所需的原輔材料種類多，許多原料和生產過程中的中間體是易燃、易爆、有毒或腐蝕性很強的物質，對防火、防爆、勞動保護以及工藝和設備等方面有嚴格的要求。③產品質量標準高(純度高、雜質可允許的含量極微)，對原料和中間體要嚴格控制其質量。④物料凈收率很低⑤藥

5、物品種多、更新快、新藥開發(fā)工作的要求高、難度大、代價高、周期長。制劑生產則需要有適合條件的人員、廠房、設備、檢驗儀器和良好的衛(wèi)生環(huán)境以及各種必需的制劑輔料和適用的內、外包裝材料相配合。110110試按照過程放大從易到難的順序，列出常用的試按照過程放大從易到難的順序，列出常用的8種分離技術。種分離技術。精餾吸收結晶萃取離子交換吸附膜分離色譜111111結晶、膜分離和吸附三種分離技術中，最容易放大的是哪一種？最不容易放大的又是哪結晶、膜分離

6、和吸附三種分離技術中，最容易放大的是哪一種？最不容易放大的又是哪一種？一種？最容易結晶最不容易的是膜分離3⑥溶液的PH值。如酸性溶液提取生物堿，堿性溶液提取皂苷等。⑦浸取的壓力。一種是密閉升溫加壓（慎用），一種是通過氣壓或液壓不升溫。2122143232在液液萃取過程選擇萃取劑的理論依據和基本原則有哪些？在液液萃取過程選擇萃取劑的理論依據和基本原則有哪些？理論依據：根據萃取劑極性指數與被分離體系中各組分極性指數的差異來選擇萃取劑即萃取劑

7、的極性指數與被萃?。裕挡町惐M可能小而于其他組分的極性指數差異大3535比較多級逆流萃取和多級錯流萃取，說明兩種方法的缺優(yōu)點比較多級逆流萃取和多級錯流萃取，說明兩種方法的缺優(yōu)點多級錯流萃取流程特點是萃取的推動力較大，萃取效果好。但所用萃取劑量較大，回收溶劑時能量消耗也較大，工業(yè)上也較少采用這種流程。多級逆流萃取流程中，萃取相的溶質濃度逐漸升高，但因在各級中其分別與平衡濃度更高的物料進行解觸，所以仍能發(fā)生傳質過程。萃余相在最末級與純的萃

8、取劑接觸，能使溶質濃度繼續(xù)減少到最低程度。此流程萃取效果好且萃取劑消耗小，在生產中廣泛應用。3636如何判斷采用某種溶劑進行分離的可能性與難易。如何判斷采用某種溶劑進行分離的可能性與難易。3737給出分配系數與選擇性系數的定義。給出分配系數與選擇性系數的定義。分配系數K：是指溶質在互成平衡的萃取相和萃余相中的質量分率之比。選擇性系數β：是指萃取相中溶質與稀釋劑的組成之比和萃余相中溶質與稀釋劑的組成之比的比值。K=1時，萃取操作可以進行，

9、β=1時萃取操作不能進行3838在液在液液萃取過程，選擇萃取劑的理論依據和基本原則有哪些？液萃取過程，選擇萃取劑的理論依據和基本原則有哪些？理論依據：溶質在兩個液相之間的不同分配?；驹瓌t：①萃取劑的選擇性與選擇性系數；②萃取劑與原溶劑的互溶度；③萃取劑的物理性質；④萃取劑的化學性質；⑤萃取劑的回收；⑥萃取劑的價格，對設備腐蝕性小和安全性好。3939液液萃取的影響因素有哪些？液液萃取的影響因素有哪些？萃取劑的影響，操作溫度的影響，原溶劑

10、條件的影響（pH值、鹽析、帶溶劑），乳化和破乳313314超臨界流體萃取超臨界流體萃取4545結合超臨界二氧化碳的特性說明超臨界二氧化碳萃取技術的優(yōu)勢與局限性。結合超臨界二氧化碳的特性說明超臨界二氧化碳萃取技術的優(yōu)勢與局限性。利用超臨界CO2萃取技術提取中草藥有效成分，沒有殘留的有機溶劑，故產品為純天然的，可節(jié)能大量溶劑?？梢栽诘蜏叵绿崛。貏e適合于那些含有對濕熱不穩(wěn)定易氧化物質的中草藥的萃取。超臨界CO2萃取速度快，可以縮短生產周期。

11、超臨界CO2萃取，可提高收率，降低成本。超臨界CO2萃取技術，也有其局限性，如前所述，對于極性大，分子量超過500的物質的萃取，需加夾帶劑或在很高的壓力下進行，這就需選擇合適的夾帶劑或增加高壓設備。412412試對超臨界萃取應用于天然產物和中草藥有效成分的提取的優(yōu)勢與局限性進行評價。試對超臨界萃取應用于天然產物和中草藥有效成分的提取的優(yōu)勢與局限性進行評價。①萃取能力強，提取率高。用超臨界CO2提取中藥有效成分，在最佳工藝條件下，能將所需