制藥分離工程思考題和練習(xí)題答案

1、12分別給出生物制藥、化學(xué)制藥以及中藥制藥的含義。生物藥物是利用生物體、生物組織或其成分，綜合應(yīng)用生物學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、物理化學(xué)和藥學(xué)等的原理與方法進(jìn)行加工、制造而成的一大類預(yù)防、診斷、治療制品。廣義的生物藥物包括從動(dòng)物、植物、微生物等生物體中制取的各種天然生物活性物質(zhì)及其人工合成或半合成的天然物質(zhì)類似物?；瘜W(xué)合成藥物一般由化學(xué)結(jié)構(gòu)比較簡(jiǎn)單的化工原料經(jīng)過一系列化學(xué)合成和物理處理過程制得(稱全合成)或由已知具有一定基本結(jié)構(gòu)的

2、天然產(chǎn)物經(jīng)對(duì)化學(xué)結(jié)構(gòu)進(jìn)行改造和物理處理過程制得(稱半合成)。中藥則以天然植物藥、動(dòng)物藥和礦物藥為主，但自古以來也有一部分中藥來自人工合成(如無機(jī)合成中藥汞、鉛、鐵，有機(jī)合成中藥冰片等)和加工制成(如利用生物發(fā)酵生產(chǎn)的六神曲、豆豉、醋、酒等，近年來亦采用密環(huán)菌固體發(fā)酵、冬蟲夏草菌絲體培養(yǎng)、靈芝和銀耳發(fā)酵等)。15試說明化學(xué)合成制藥、生物制藥和中藥制藥三種制藥過程各自常用的分離技術(shù)以及各有什么特點(diǎn)。110試按照過程放大從易到難的順序，列出常

3、用的8種分離技術(shù)。111結(jié)晶、膜分離和吸附三種分離技術(shù)中，最容易放大的是哪一種？最不容易放大的又是哪一種？112吸附、膜分離和離子交換三種分離技術(shù)中，技術(shù)成熟度最高的是哪一種？最低的又是哪一種21簡(jiǎn)述植物藥材浸取過程的幾個(gè)階段。①浸潤(rùn)、滲透階段，即溶劑滲透到細(xì)胞中②解析、溶解階段，解析即溶劑克服細(xì)胞成分之間的親和力③擴(kuò)散、置換階段，包括分子擴(kuò)散和對(duì)流擴(kuò)散24選擇浸取溶劑的基本原則有哪些，對(duì)常用的水和乙醇溶劑適用范圍進(jìn)行說明。①對(duì)溶質(zhì)的溶

4、解度足夠大，以節(jié)省溶劑用量②與溶質(zhì)之間有足夠大的沸點(diǎn)差，以便于溶劑采用蒸餾方式回收利用③溶質(zhì)在溶劑中擴(kuò)散系數(shù)大和粘度?、軆r(jià)廉易得，無毒，腐蝕性小生物堿鹽類、苷、苦味質(zhì)、有機(jī)酸鹽、鞣質(zhì)、蛋白質(zhì)、唐、樹膠、色素、多糖類（果膠、粘液質(zhì)、菊糖、淀粉），以及酶和少量揮發(fā)油都能被水浸出，選擇性相對(duì)差，容易引起有效成分水解。乙醇介于極性和非極性之間，乙醇含量90%以上時(shí)適合浸取揮發(fā)油、有機(jī)酸、樹脂、葉綠素等；50%~70%時(shí)，適合浸取生物堿、苷類；5

5、0%以下時(shí)，適合浸取苦味質(zhì)。蒽醌類化合物。26固液浸取工藝方法都有哪些，各用什么設(shè)備。浸取工藝：?jiǎn)渭?jí)浸取工藝。單級(jí)浸取工藝比較簡(jiǎn)單，常用于小批量生產(chǎn)，缺點(diǎn)是浸出時(shí)間長(zhǎng)，藥渣也能吸收一定量的浸出液，可溶性成分的浸出率低，浸出液的濃度也較低，濃縮時(shí)消耗熱量大。單級(jí)回流浸取工藝。又稱索氏提取，主要用于酒提或有機(jī)溶劑（如醋酸乙酯、氯仿、石油醚）浸提藥材及一些藥材提脂。提高了提取率，使提取與濃縮緊密結(jié)合在一起，缺點(diǎn)提取液受熱時(shí)間長(zhǎng)，對(duì)熱敏性藥材不

6、適宜。單級(jí)循環(huán)浸漬浸取工藝。有點(diǎn)提取液澄明度好，密閉提取溫度低，乙醇消耗量比其他工藝低，缺點(diǎn)液固比大。多級(jí)浸取工藝。半逆流多級(jí)浸取工藝。保持了循環(huán)提取法的優(yōu)點(diǎn)，克服了酒用量大的缺點(diǎn)，從操作上看奇數(shù)不急偶數(shù)有規(guī)律。連續(xù)逆流浸取工藝。浸出率高，浸出液濃度也高，消耗的熱能少，浸出速度快。27影響浸取的主要因素有哪些。（1）浸取溶劑選擇和輔助劑的添加總浸出率E=nnM1M假定條件：各級(jí)進(jìn)料量相等，各級(jí)所用溶劑量相等且溶劑不含雜質(zhì)。多級(jí)逆流g=X

7、（…….……）n?n?n?1n??n?1n?2n?n?1n?2n?3?2?1S=X（1…….……）n?n?n?1n??n?1n?2n?n?1n?2n?3?2?1α為浸出器放出的溶質(zhì)的量與藥材中所含溶劑量之比，S為隨藥材進(jìn)入系統(tǒng)的溶質(zhì)量，X為隨藥渣離開n系統(tǒng)的溶質(zhì)的量。E=n32n32.........1.........?????????????????若以，E=為單級(jí)浸出公式。1M??M1M26固液浸取工藝方法都有哪些，各用什么設(shè)備。

8、浸取工藝：?jiǎn)渭?jí)浸取工藝。單級(jí)浸取工藝比較簡(jiǎn)單，常用于小批量生產(chǎn)，缺點(diǎn)是浸出時(shí)間長(zhǎng)，藥渣也能吸收一定量的浸出液，可溶性成分的浸出率低，浸出液的濃度也較低，濃縮時(shí)消耗熱量大。單級(jí)回流浸取工藝。又稱索氏提取，主要用于酒提或有機(jī)溶劑（如醋酸乙酯、氯仿、石油醚）浸提藥材及一些藥材提脂。提高了提取率，使提取與濃縮緊密結(jié)合在一起，缺點(diǎn)提取液受熱時(shí)間長(zhǎng)，對(duì)熱敏性藥材不適宜。單級(jí)循環(huán)浸漬浸取工藝。有點(diǎn)提取液澄明度好，密閉提取溫度低，乙醇消耗量比其他工藝低

9、，缺點(diǎn)液固比大。多級(jí)浸取工藝。半逆流多級(jí)浸取工藝。保持了循環(huán)提取法的優(yōu)點(diǎn)，克服了酒用量大的缺點(diǎn)，從操作上看奇數(shù)不急偶數(shù)有規(guī)律。連續(xù)逆流浸取工藝。浸出率高，浸出液濃度也高，消耗的熱能少，浸出速度快。27影響浸取的主要因素有哪些。（1）浸取溶劑選擇和輔助劑的添加（2）浸取過程的影響因素①藥材的粒度。按理論藥材愈細(xì)與溶劑接觸面積愈大，提取效果愈好，但植物性藥材愈細(xì)，吸附作用于強(qiáng)，過細(xì)大量細(xì)胞破裂，不溶性雜質(zhì)以及較多的樹脂，粘液使提取困難。②浸

10、取的溫度。溫度升高使組織軟化，促進(jìn)膨脹，增加可溶性成分的溶解和擴(kuò)散速率，而且溫度升高可使蛋白質(zhì)凝固，沒被破壞，有利于浸出和制劑的穩(wěn)定。但溫度過高可能是藥材中不耐熱的成分分解或揮發(fā)性成分分解、變質(zhì)、或揮發(fā)散失。③溶劑用量及提取次數(shù)。由實(shí)驗(yàn)確定。④浸取時(shí)間。一般誰來浸取時(shí)間與浸取量成正比，但時(shí)間過長(zhǎng)往往導(dǎo)致大量雜質(zhì)溶出，如苷類易被在一起的酶所分解，以水為溶劑容易霉變。⑤濃度差。濃度差越大進(jìn)出速率越快，一般連續(xù)逆流浸取的平均濃度差比1次浸取過