2.、藥品基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)及職業(yè)道德

1、藥品基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn),,一：藥品的定義？,答：藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。藥品是一種特殊的商品，關(guān)系到人的生命安全。所以從藥品的開發(fā)到使用各個(gè)環(huán)節(jié)都要受到國(guó)家的相關(guān)制度限制，這也是為了保證人民群眾的用藥安全、有效。,二：藥品管理法中對(duì)假藥的定義是

2、什么？,答：1、藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的。2、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：1、務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；2、依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的。3、變質(zhì)的4 、被污染的5、使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文的原料藥生產(chǎn)的。6 、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。,三：

3、藥品管理法中對(duì)劣藥的定義是什么？,答：藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。 有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：1 、未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；2 、不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；3 、超過有效期的；4 、直接接觸藥品的包裝材料和窗口未經(jīng)批準(zhǔn)的；5 、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；6、其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。,四：藥品的類別？,包括中藥材，中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制

4、劑、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品（生物制品）和診斷藥品。以上屬于藥品自然屬性的分類，另外根據(jù)藥品使用的安全性需要對(duì)其流通使用的監(jiān)管還有各種不同的分類，如處方藥與非處方藥；內(nèi)服藥與外用藥；麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品。,五：藥品的劑型？,劑型通常是指藥物根據(jù)預(yù)防和治療的需要經(jīng)過加工制成適合于使用、保存和運(yùn)輸?shù)囊环N制品形式，或是指藥物制劑的類別，例如片劑、散劑、注射劑等。不同的藥物可以制成同一

5、劑型，如呋喃唑酮片、土霉素片、磺胺嘧啶片等；同一種藥物也可以制成多種劑型如磺胺噻唑注射液，磺胺噻唑軟膏等。藥物的劑型主要有：注射劑、片劑、膠囊劑、丸劑、糖漿劑、顆粒劑、散劑、口服溶液劑、混懸劑、乳劑、酊劑、栓劑、軟膏劑、眼膏劑、滴眼劑、氣（粉）霧劑和噴霧劑、膜劑、滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑、凝膠劑、貼膏、透皮帖劑等。,六：藥品的規(guī)格？,藥品的規(guī)格是指一定藥物制劑單元內(nèi)所含藥物成分的量。藥品規(guī)格的表示通常用含量、容量、濃度、質(zhì)量(重量

6、)、數(shù)量等其中一種方式或幾種方式結(jié)合來表示。阿莫西林膠囊：0.25g*10s*2板/盒400盒/件同一種藥品常常不僅有不同的規(guī)格，還有各級(jí)不同大小的包裝單位。根據(jù)藥品流通、使用的不同需要，對(duì)藥品的數(shù)量常需要結(jié)合藥品的規(guī)格和包裝單位才能準(zhǔn)確表述。一般藥品包裝?？煞譃樽钚“b、中包裝、大包裝等三到四級(jí)包裝單位。,七：藥品的生產(chǎn)日期、 批號(hào)與有效期？,批”的含義：在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的一定數(shù)量

7、的藥品。產(chǎn)品批號(hào)：是用于識(shí)別某一批產(chǎn)品的一組數(shù)字或數(shù)字加字母。但要特別注意這組數(shù)字與該產(chǎn)品的生產(chǎn)日期沒有直接聯(lián)系，如某產(chǎn)品批號(hào)可標(biāo)示為20020215、20031245、200507AD等形式，從批號(hào)上不能確定生產(chǎn)日期。生產(chǎn)日期：是指某種藥品完成所有生產(chǎn)工序的最后日期，如某產(chǎn)品日期是20030201，說明這批產(chǎn)品是2003年2月1日生產(chǎn)的。有效期：是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，保證質(zhì)量的最長(zhǎng)使用期限，超過這個(gè)期限，則不能繼續(xù)銷售、使

8、用，否則按劣藥查處。藥品有效期的計(jì)算是從生產(chǎn)日期開始的，如某種藥品生產(chǎn)日期是：20040213，有效期是三年，那么有效期的合法標(biāo)示就是20070212或2007年1月。,七：藥品的生產(chǎn)日期、 批號(hào)與有效期？,藥品的生產(chǎn)批號(hào)并不一定是用藥品生產(chǎn)的時(shí)間表示，因此藥品的包裝標(biāo)簽上應(yīng)同時(shí)注明藥品的生產(chǎn)日期。藥品的有效期是指藥品被批準(zhǔn)使用的期限，其含義是藥品在一定貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。藥品有效期是涉及藥品穩(wěn)定性和使用安全性的標(biāo)

9、識(shí)，必須按規(guī)定在藥品說明書中予以標(biāo)注。目前一般藥品包裝標(biāo)簽上的有效期表示方法都是用有效期至某年某月。如：藥品名稱：頭孢拉定膠囊(泛捷復(fù))；規(guī)格：0.25g*24s 批號(hào)：0704702；有效期至：2009-03；生產(chǎn)日期：2007年04月03日。,八：GSP的含義？,GSP：Good Supplying Practice（良好的藥品供應(yīng)規(guī)范）（藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范）。GSP是指在藥品流通過程中，針對(duì)計(jì)劃采購、購進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)

10、、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的防止質(zhì)量事故發(fā)生、保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一整套管理標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程。GSP實(shí)際上就是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量實(shí)行一個(gè)全面的、全員的、全過程的管理。,九：藥品分區(qū)？,按藥品功能屬性分區(qū)10.1一般藥品庫區(qū)，特殊藥品庫區(qū)，醫(yī)療器械庫區(qū)，食品、保健食品庫區(qū)，中 藥、中藥飲片庫區(qū)、外用藥品庫區(qū)等。10.2按藥品的劑型和外觀性狀分區(qū)注射劑、片劑、膠囊、顆粒劑、丸劑、軟膏、液體制劑、油劑等。10.3按藥品的質(zhì)

11、量特性分區(qū)（五庫區(qū)）？待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨品區(qū)、發(fā)貨復(fù)核區(qū)、待處理區(qū)等 按藥品的批號(hào)分類堆放同品種藥品按批號(hào)分垛堆放。藥品堆垛要求整齊劃一。即棱對(duì)棱、角對(duì)角、上下左右一條線。按不同的區(qū)域及屬性要求實(shí)行色標(biāo)管理,十一：三色,在庫藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是： 待處理區(qū)、待驗(yàn)藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色；合格藥品庫(區(qū))、待發(fā)藥品庫(區(qū))為綠色；不合格藥品庫(區(qū))為紅色五距:搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格

12、遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。,十二：五距？,藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施。(藥品堆垛應(yīng)留有一定距離。藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。藥品應(yīng)按批號(hào)集中堆放。有效期的藥品應(yīng)分類相對(duì)集中存放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志。,,十三：藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與

13、非處方藥之間應(yīng)分開存放；中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其他藥品分開存放。麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專帳記錄。,十四：溫濕度？,不同庫區(qū)溫濕度要求：常溫庫溫度為10～30℃陰涼庫溫度不高于20℃；各庫房相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%～75%之間,,十五：藥品批發(fā)企業(yè)在藥品出庫復(fù)核時(shí)，為便于質(zhì)量跟蹤所做的復(fù)核記錄，應(yīng)包括購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷

14、售日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等項(xiàng)目。藥品出庫時(shí)，應(yīng)按發(fā)貨或配送憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)。如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨或配送，并報(bào)有關(guān)部門處理：(一) 藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏；(二) 外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條 嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；(三) 包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落； (四) 藥品已超出有效期。對(duì)有溫度要求的藥品的運(yùn)輸，應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運(yùn)程采取必要的保溫或冷藏措施。,十六：部分基本概念：,經(jīng)營(yíng)

15、范圍:經(jīng)營(yíng)品種不得超出所核定范圍處方藥：是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品。非處方藥：是指由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用的藥品。藥品經(jīng)營(yíng)方式：國(guó)家規(guī)定有兩種形式。一是藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)；一是藥品零售經(jīng)營(yíng)。藥品經(jīng)營(yíng)范圍：是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)藥品的品種類別。藥品批發(fā)企業(yè)：是指將購進(jìn)的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營(yíng)

16、企業(yè)。,醫(yī)藥職業(yè)道德培訓(xùn),,,藥學(xué)道德規(guī)范的是根據(jù)馬克思主義職業(yè)道德理論和藥學(xué)道德的基本原則制定藥學(xué)人員的行為準(zhǔn)則；是衡量和評(píng)價(jià)藥學(xué)人員道德基本水平與行為道德的具體標(biāo)準(zhǔn)；是社會(huì)對(duì)藥學(xué)人員基本要求。藥學(xué)道德的基本規(guī)范的基本要求是：遵守社會(huì)公德，我國(guó)憲法中規(guī)定的社會(huì)公德是愛祖國(guó)、愛人民、愛勞動(dòng)、愛科學(xué)、愛社會(huì)主義，是社會(huì)主義每個(gè)公民都應(yīng)遵守的。當(dāng)然也是藥學(xué)人員首先應(yīng)遵守的社會(huì)公德。熱愛祖國(guó)熱愛社會(huì)主義是高尚藥學(xué)道德的表現(xiàn)。在科學(xué)實(shí)踐中樹立

17、實(shí)事求是的科學(xué)精神，熱愛藥學(xué)事業(yè)努力學(xué)習(xí)藥學(xué)學(xué)科的新理論、新知識(shí)、掌握現(xiàn)代最進(jìn)步的專業(yè)知識(shí)，是高尚藥學(xué)道德的具體行為。工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、嚴(yán)格執(zhí)行法律法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程、認(rèn)真鉆研業(yè)務(wù)技術(shù)、不斷更新知識(shí)、提高業(yè)務(wù)能力。,,21世紀(jì)是科學(xué)技術(shù)高速發(fā)展的時(shí)代，是現(xiàn)代科技的競(jìng)爭(zhēng)，是人才的競(jìng)爭(zhēng)這就是要發(fā)揚(yáng)對(duì)科學(xué)技術(shù)精益求精的態(tài)度。為此藥學(xué)人員首先要有刻苦學(xué)習(xí)的精神，不但要學(xué)習(xí)本學(xué)科國(guó)內(nèi)外最新的發(fā)展動(dòng)態(tài)、科研成果，而且努力學(xué)習(xí)掌握與本學(xué)科相關(guān)的

18、其它學(xué)科知識(shí)，以加速藥學(xué)學(xué)科的發(fā)展，推動(dòng)我國(guó)制藥式業(yè)研究開發(fā)和生產(chǎn)的現(xiàn)代化，提高藥品質(zhì)量，確保藥品的安全有效。堅(jiān)持社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益并重，注重調(diào)動(dòng)藥學(xué)人員的積極性、創(chuàng)造性和責(zé)任心。經(jīng)濟(jì)效益不能靠減料投產(chǎn)，粗制濫造、以次充好、以假充真、虛高定價(jià)、坑害群眾等違背藥學(xué)道德原則的行為。創(chuàng)收與反對(duì)浪費(fèi)相結(jié)合，提倡節(jié)約，只有這樣才能獲得最大的經(jīng)濟(jì)效益。注重經(jīng)濟(jì)效益時(shí)必須把社會(huì)效益放在第一位。,醫(yī)藥行業(yè)職業(yè)道德的基本原則,,一、醫(yī)藥行業(yè)職業(yè)道德的含義

19、,醫(yī)藥道德是社會(huì)道德在醫(yī)藥領(lǐng)域中的一種表現(xiàn)，它具有醫(yī)藥職業(yè)特征的行為規(guī)范。因?yàn)獒t(yī)藥職業(yè)道德緊密聯(lián)系醫(yī)藥實(shí)踐，它直接關(guān)系到人們的生命健康，關(guān)系到千家萬戶的悲歡離合，所以，醫(yī)藥職業(yè)道德在整個(gè)職業(yè)道德體系中工其特殊地位，為全社會(huì)億關(guān)注。,二．社會(huì)主義醫(yī)藥職業(yè)道德的 基本原則,社會(huì)主義醫(yī)藥職業(yè)道德的基本原則是提高醫(yī)藥質(zhì)量、保證醫(yī)藥安全有效、實(shí)行社會(huì)主義人道主義、全心全意為人民健康服務(wù)。這一基本原則集中反映了社會(huì)主義醫(yī)藥工作領(lǐng)域普遍的道德要求，

20、指明了它是衡量醫(yī)藥人員行為和品質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)。社會(huì)主義醫(yī)藥職業(yè)道德的基本規(guī)范醫(yī)藥職業(yè)道德的基本規(guī)范是醫(yī)藥道德原則的具體表現(xiàn)。醫(yī)藥職業(yè)道德的基本規(guī)范我國(guó)廣大醫(yī)藥人員生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)藏等實(shí)踐活動(dòng)強(qiáng)所遵循的處理個(gè)人與患者之間醫(yī)藥人員相互之間關(guān)系的和為準(zhǔn)則，是衡量醫(yī)藥人員道德水平高低的重要標(biāo)準(zhǔn)，也是社會(huì)和人民群眾對(duì)醫(yī)藥人員行為基本要求的概括。,社會(huì)主義醫(yī)藥職業(yè)道德的基本規(guī)范的內(nèi)容有：,1.忠誠(chéng)醫(yī)藥事業(yè)、立志獻(xiàn)身。2.尊重患者、一視同仁。3.作風(fēng)正