iso9001內(nèi)部審核

1、1,體系內(nèi)部審核指南,1.審核：為獲得審核證據(jù)並對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的並形成文件的過程。 理解要點： （1）審核是尋找、收集、分析和評價審核證據(jù)的過程。,,一、主要術(shù)語,2,（2）審核是確定審核證據(jù)滿足審核準則的程度的過程。（3）審核是系統(tǒng)的、獨立的形成文件的過程。（4）審核可分為內(nèi)部審核（有時稱第一方審核）和外部審核（包括第二方審核和第三方審核）。,3,（5）審核還包括結(jié)合審核

2、、聯(lián)合審核等其它他類型的審核。（6）審核證據(jù)：與審核準則有關(guān)的並且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。審核證據(jù)是能夠證實的信息，不能證實的信息不能作為審核證據(jù)。（7）審核準則：一組方針、程序或要求。是用作與審核證據(jù)進行比較的依據(jù)，判定審核證據(jù)符合審核準則的程度。審核準則包括：適用的方針、程序、標準、法律法規(guī)、管理體系要求。,4,（8）系統(tǒng)的：指審核會涉及許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程，包括管理過程和支持過程、主過程和子過程等等，而並非

3、單一的過程。（9）獨立的：是指審核不受其他任何因素的干擾，是客觀的、不帶偏見的。（10）審核員不能審核自己的工作，以保證審核的公正性、獨立性、客觀性。2.審核委托方：要求審核的組織或人員（可以是顧客、組織自己、認證機構(gòu)等）。,5,3.審核方案：針對特定時間段所策劃，並具有　　　　　特定目的的一組（一次或多次）審核。4.審核計劃：對一次審核活動和安排的描述?！　《徍说哪康暮头诸?.審核的目的（1）確定受審核方管理體系

4、或其一部分與審核準則的符合程度；（2）評價管理體系確保滿足法律法規(guī)和合同的能力；,6,（3）評價管理體系實現(xiàn)特定目標的有效性；（4）識別管理體系潛在的改進機會。 2.審核分類 按審核委托方分：（1）第一方審核（內(nèi)部審核）：有組織自己或以組織的名義進行，出於管理評審或其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。（2）第二方審核：由對組織感興趣的相關(guān)方（如顧客）或由其他組織或人員以相關(guān)方的名義進行。,7,（3）第三方審核

5、：由外部獨立的組織進行，如提供符合GB/T19001標準和GB/T24001標準要求認證的認證機構(gòu)。 按審核對象可分為：（1）體系審核（2）過程審核（3）產(chǎn)品審核,8,,體系審核的分類圖,產(chǎn)品審核,過程(工序)審核,體系審核,按審核對象分類,按審核方分類,第一方審核----糾正改進(內(nèi)部審核),第二方審核----評定批準(客戶審核或客戶委托的第三方審核),第三方審核-----認證/注冊(認證機構(gòu)審核),按審核范圍分類,全部

6、審核,部分審核,跟蹤審核,,,,,,,,,,,,,9,三、審核的原則,1.與審核員有關(guān)的原則（1）道德行為：誠信、正直、保守秘密和謹慎是審核員最基本的職業(yè)道德；（2）公正表達：真實、準確地報告議務(wù)。（3）職業(yè)素養(yǎng)：要善於提問、善於傾聽、善於觀察、善於聯(lián)想和追溯、善於創(chuàng)造一個良好的審核氣氛、要做好記錄。,10,2.與審核活動有關(guān)的原則?。?）獨立性：不帶偏見，保持客觀的心態(tài)；?。?）基於證據(jù)（事實）的方法：審核證據(jù)應(yīng)是可證實的信

7、息；?。?）審核是一個抽樣過程：其抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。,11,3.審核工作方法 (1)面談； (2)查閱文件與記錄； (3)現(xiàn)場觀察。,12,四、環(huán)境（質(zhì)量）管理體系審核的實施,1.體系審核的主要活動包括：（1）審核的啟動；（2）文件評審；（3）現(xiàn)場審核的準備；（4）現(xiàn)場審核的實施；（5）審核報告的編制、

8、批準和分發(fā)；（6）審核完成。,13,2.體系認證的主要活動：（1）認證申請與受理；（2）審核的啟動；（3）文件評審；（4）現(xiàn)場審核的準備；（5）現(xiàn)場審核的實施；（6）審核報告的編制、批準和分發(fā)（7）糾正措施的驗證；（8）頒發(fā)認證證書；（9）監(jiān)督審核與復(fù)評。,14,3.體系審核與體系認證的聯(lián)系與區(qū)別：（1）體系認證包括了體系審核的全部活動； (2）體系審核是體系認證的基礎(chǔ)和核心；（3）體系審核僅需要提交審核報告

9、，而認證需要 頒發(fā)認證證書；（4）當審核報告發(fā)出後，審核即告結(jié)束；而頒發(fā)認證證書後，認證活動並未終止；（5）糾正措施的驗證通常不視為審核的一部分，而對認證來說，卻是一項必不可少的活動；（6）體系審核不僅只有第三方審核，而對認證來說，所進行的審核就是一種第三方審核。,15,五、體系審核的主要活動內(nèi)容,1.審核的啟動：（1）指定審核組長；（2）確定審核目的、范圍和準則；（3）確定審核的可行性（考慮所需時間和資源）；（4）選擇

10、審核組（考慮實際審核所需的能力）；（5）與受審核方建立初步聯(lián)系。,?,16,2.文件評審的實施：如發(fā)現(xiàn)文件不適宜、不充分，審核組長應(yīng)與受審核方聯(lián)系協(xié)商，應(yīng)決定審核是否繼續(xù)或暫停，直到有關(guān)文件的問題得到解決；3.現(xiàn)場審核的準備：（1）編制審核計劃：審核時間、地點、人員、資源的合理分配與安排；（2）審核組工作的分配：通?？紤]審核員的獨立性和能力，以及實習(xí)審核員和技術(shù)專家的不同作用和職責；（3）準備工作文件：檢查表和審核抽樣計劃、

11、記錄信息的表格。,17,4.現(xiàn)場審核的實施（1）舉行首次會議：確認審核計劃、簡要介紹審核活動如何實施、確認溝通渠道、向受審方提供咨詢的機會；（2）審核中的溝通：審核組應(yīng)定期討論以交換信息，評定審核的進展情況，準確把握審核時間；（3）向?qū)Ш陀^察員的作用和職責：向?qū)Ш陀^察員可與審核組同行，但不是審核組人員，不應(yīng)影響或干擾審核的實施；（4）信息的收集和證實：通過適當?shù)某闃舆M行收集並證實。審核證據(jù)應(yīng)予以記錄。收集信息的方法有：面談、對活

12、動的觀察、文件評審、實際操作等；（5）形成審核發(fā)現(xiàn)：應(yīng)對照審核準則評價審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn)，表明符合或不符合審核準則；（6）準備審核結(jié)論；（7）舉行末次會議：由審核組長主持，與受審核方就糾正和預(yù)防措施計劃的時間表達成共識。如審核目的有規(guī)定，應(yīng)提出改進的建議。,18,5.審核報告的編制、批準和分發(fā)（1）審核報告的編制：審核報告應(yīng)提供完整的、準確、簡明和清晰的審核記錄，審核組長應(yīng)對審核報告的編制和內(nèi)容負責；（2）審核報告的批準和

13、分發(fā)：審核報告應(yīng)在商定的時間期限內(nèi)提交。經(jīng)審批的得很和報告應(yīng)分發(fā)給審核委托方指定的接受者。,19,6.審核的完成：（1）當審核計劃中的所有活動已完成，並分發(fā)了經(jīng)過審批的審核報告時，審核即告結(jié)束。（2）審核資料的保密：除非法律要求，審核組和負責管理審核方案的人員若沒有得到審核委托方和受審核方的明確批準，不應(yīng)向任何其他地方?jīng)┪募膬?nèi)容以及審核中獲得的其他信息或?qū)徍藞蟾妗Ｈ绻枰秾徍宋募膬?nèi)容，應(yīng)盡快通知審核委托方和受審核方。,2

14、0,六、內(nèi)審員的工作方法和技巧,1.面談 面談是現(xiàn)場審核中較為常用的方法。通過與最高管是者、管理者代表及各部門領(lǐng)導(dǎo)面談，可以確認其對各自職責的理解和職務(wù)的落實情況；與現(xiàn)場員工的交談可以判斷他們對程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書中的要求的了解程度和執(zhí)行情況；這裡要注意：對於交談所得到的涉及到數(shù)據(jù)的信息，一定要通過其他渠道去核實，如查閱記錄等去核實。 2.查閱文件與記錄 質(zhì)量、環(huán)境、食品、職業(yè)健康安全

15、管理等體系都是一個文件案化的體系，通過查閱文件和記錄可以了解體系的要求，可以追溯體系的運行情況是否符合要求。審核中需查閱的主要記錄包括：法律法規(guī)的獲取與識別記錄；設(shè)計評審、驗證、確認記錄；供應(yīng)商評價記錄；培訓(xùn)記錄；協(xié)商與溝通記錄；文件控制記錄；運行控制的運行記錄；監(jiān)測與測量記錄；不符合、糾正措施記錄；內(nèi)審記錄以及管理評報告等等。 3.現(xiàn)場觀察 現(xiàn)場觀察可以可用於判斷組織在實際工作中是否遵守了程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書的要求

16、。,6.1審核工作方法,21,6.2審核技巧,1.要善於提問 提問時要做到自然、合理。審核員要保持有耐心、禮貌、和氣、微笑的姿態(tài)。 2.要善於傾聽 審核員要注意認真聽取被訪者的回答，談話時要注意以地方的表情，並做出適當?shù)姆磻?yīng)，如用：“點頭、是的、明白”等來表示自己的理解。 3.要善於觀察 審核證據(jù)是指通過觀察、測量、試驗或其他手段所獲得的符合實際情況的信息。 4.要做好記錄

17、 審核員應(yīng)確保審核證據(jù)的可追溯性，為此必須詳細的進行記錄，所作的記錄包括：時間、地點、人物、事實描述、證據(jù)材料、涉及的文件等。 5.要善於聯(lián)想和追溯 審核員必須善於追蹤記錄與文件，記錄與現(xiàn)狀的符合情況，發(fā)現(xiàn)問題，獲取審核證據(jù)。 6.要善於創(chuàng)造一個良好的審核氣氛 審核員應(yīng)平等、和氣待人；注意聽人講話，認真作記錄，不時用點頭、注視、附和等方式對談話感興趣。察看文件、找人談話應(yīng)征求對方領(lǐng)同意。不

18、能采用爭吵的方式審核。,22,6.3審核方法,1.按部門審核 以部門為單位進行審核，即在某一部門，針對涉及到該部門的有關(guān)過程(或要素)進行審核。優(yōu)點：時間較為集中，審核效率高。缺點：審核內(nèi)容比較分散，過程(或要素)的覆蓋可能不夠全面。 2.按過程(或要素)審核 以過程(或要素)為線索進行審核，即針對同一過程(或要素)的不同環(huán)節(jié)到各部門進行審核。 優(yōu)點：目標集中，判斷清晰。缺點：審核效率低。 3.以

19、生產(chǎn)流程為線索進行審核 以生產(chǎn)流程作為審核線索，貫穿全部體系要素(或過程)，通過審核管理方案、控制程序、運行狀況、監(jiān)控狀態(tài)及結(jié)果，將管理體系的各要素有機地聯(lián)接起來，最終綜合審核發(fā)現(xiàn)，做出對管理體系的總的評價。,23,審核中不合格項的識別與判定,,24,不合格項"是沒有滿足某個規(guī)定要求的項目".這里的規(guī)定要求主要有:,不合格項的含義,25,不合格項的類型,a) 文件的不合格項,b) 設(shè)備的不合格項,c)

20、產(chǎn)品的不合格項,d) 人員的不合格項,e) 環(huán)境的不合格項,f) 其它的不合格項,26,確定不合格項原則,(1) 規(guī)定與實際核對的原則,(2) 以客觀証據(jù)為依據(jù)的原則,客觀証據(jù)上的觀察結(jié)果.未經(jīng)核對的不能判為不合格項,客觀証據(jù)不充分的不能判為不合格項,在審核時應(yīng)堅持實際與規(guī)定核對的原則,不合格項必須是在規(guī)定范圍內(nèi)經(jīng)過核對的,建立在客規(guī)定范圍外的,不宜提出不合格項.,凡依據(jù)不足的不能判為不合格項.對那些受審核方有意見分歧的不合格項,可通過

21、協(xié)商或重新審核來決定.,27,不合格項的分級與評定,內(nèi)部質(zhì)量體系審核可按嚴重性分成嚴重不合格,一般不合格,輕微不合格三級:,28,29,END,Thanks,30,案例分析,1.審核員在某家電器廠1#生產(chǎn)流水線上看到每位操作工的工位上掛有一張手寫的操作卡片，這是班長從作業(yè)指導(dǎo)書上把每個工位的操作要求抄下來供操作工閱讀的，文件只有一份，無任何編號、批準單位和日期。 不符合ISO9001:20004.2.3 a.文件發(fā)布前得到批準

22、,以確保文件是充分與適宜的。班長無權(quán)發(fā)放作業(yè)指導(dǎo)文件，況且也未按程序批準發(fā)布。,31,2.某技工學(xué)校的汽車修理課程，委托某汽車修理廠代為授課，但學(xué)生的汽車修理課考試及實習(xí)記錄均存於汽車修理廠，學(xué)校沒有保存。 不符合ISO9001:2000 4.2.4。 這些重要的培訓(xùn)記錄應(yīng)由供方保存，應(yīng)由學(xué)校妥善保存，防止損壞、丟失，以便隨時可提供培訓(xùn)合格的證據(jù)。,32,3審核員到某施工單位審核時，發(fā)現(xiàn)該施工單位(乙方)與某使用單位(甲方)所