輔助生殖工作

1、輔助生殖工作中的一點體會,,,,校驗的注意事項校驗常見的問題我們AID存在的問題,輔助生殖工作中的一點體會,,推廣使用技術(shù),限定使用技術(shù),探索使用技術(shù),禁止使用技術(shù),淘汰使用技術(shù),鼓勵使用技術(shù),衛(wèi)生技術(shù)分類,輔助生殖工作中的一點體會,,管 理,倫理管理,技術(shù)管理,臨 床,實 驗 室,輔助生殖工作中的一點體會,前次校驗問題的整改建立質(zhì)量與安全持續(xù)改進(jìn)的體系杜絕超范圍實施技術(shù)和弄虛作假及違規(guī)行為,校驗的注意事項,,整改報

2、告 前次校驗問 題的整改 整改情況的落實 落實的真實性,校驗的注意事項,,,前次校驗問題的整改建立質(zhì)量與安全持續(xù)改進(jìn)的體系杜絕超范圍實施技術(shù)和弄虛作假及違規(guī)行為,校驗的注意事項,校驗所要求的時間范圍的數(shù)據(jù)和資料 各項規(guī)章制度、SOP、倫理委員會會議記錄等穩(wěn)定、適宜的運行體系： 技術(shù)持續(xù)改進(jìn)

3、體系的實施情況疑難、復(fù)雜病例的處理,校驗的注意事項,建立質(zhì)量與安全持續(xù)改進(jìn)的體系,,新人的培訓(xùn)體系上級醫(yī)生的指導(dǎo)作用業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)繼續(xù)教育,建立質(zhì)量與安全持續(xù)改進(jìn)的體系,,校驗的注意事項,持續(xù)改進(jìn)體系的實施情況——質(zhì)量控制 各種檢測指標(biāo)體系 定期進(jìn)行檢測和分析評估： 關(guān)鍵指標(biāo)及其變動情況的分析等材料 解決問題的措施、方案的制定和落實

4、 改進(jìn)的效果評估 向制度轉(zhuǎn)化的能力-操作常規(guī)的更新,校驗的注意事項,,一級：抱嬰率、先天異常率 二級：臨床妊娠率、種植率、流產(chǎn)率、異位妊娠率 三級：配子情況、受精率、卵裂率、胚胎質(zhì)量 四級：卵子生長情況、內(nèi)分泌環(huán)境,ART有效性,,校驗的注意事項,前次校驗問題的整改建立質(zhì)量與安全持續(xù)改進(jìn)的體系杜絕超范圍實施技術(shù)和弄虛作假及違規(guī)行為,校驗的注意事項,校驗的注意事項校驗常見的問

5、題我們AID存在的問題,輔助生殖工作中的一點體會,,,管理,女科臨床,實驗室,,,,,倫理,,男科,常見的問題,2003年衛(wèi)生部關(guān)于修訂人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫相關(guān)技術(shù)規(guī)范、基本標(biāo)準(zhǔn)和倫理原則的通知衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫評審、審核和審批管理程序的通知2006年衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫校驗實施細(xì)則的通知,常見的問題—管理,2015年國家衛(wèi)生計生委關(guān)于印發(fā)人類輔助生殖技術(shù)配置規(guī)劃

6、指導(dǎo)原則的（2015版）的通知國家衛(wèi)生計生委關(guān)于加強(qiáng)人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫管理的指導(dǎo)意見國家衛(wèi)生計生委關(guān)于規(guī)范人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫審批的補(bǔ)充規(guī)定,常見的問題—管理,管理制度：病歷管理、自查分析 技術(shù)操作手冊“三基” 場地建設(shè),常見問題,,常見的問題—管理,我們存在的問題 病案存放區(qū)域沒有防火防盜的設(shè)施（場地建設(shè)） 供精標(biāo)本儲存室門無雙鎖（管理制度） 供精人工授精實驗室衛(wèi)生條件差

7、（管理制度） 供精標(biāo)本使用流程不合理，儲藏室與實驗室距離太遠(yuǎn) （管理制度、場地建設(shè)）,常見的問題—管理,,,管理,女科臨床,男科,實驗室,,倫理,,,,,常見的問題,倫 理 ？ 倫理 ≠ 法律 倫理 ≈ 道德 倫理 > 道德,常見的問題—倫理,倫理七項基本原則（一） 有利于患者的原則（D3天差胚培養(yǎng)到D5天，充分

8、利用患者 的卵子）（二）知情同意的原則（更改受精方式、D3/D5移植？）（三）保護(hù)后代的原則（IVF/ICSI)（四）社會公益的原則（不進(jìn)行非醫(yī)學(xué)指征的性別選擇）（五）保密的原則（供卵？）（六）嚴(yán)防商業(yè)化的原則（禁止商業(yè)化買賣精子、卵子、嚴(yán)格適應(yīng)癥）,常見的問題—倫理,(七)倫理監(jiān)督的原則 1、為確保以上原則的實施，實施人類輔助

9、生殖技術(shù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)建立生殖醫(yī)學(xué)倫理委員會，并接受其指導(dǎo)和監(jiān)督 2、生殖醫(yī)學(xué)倫理委員會應(yīng)由醫(yī)學(xué)倫理學(xué)、心理學(xué)、社會學(xué)、法學(xué)、生殖醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)專家和群眾代表等組成 3、生殖醫(yī)學(xué)倫理委員會應(yīng)依據(jù)上述原則對人類輔助生殖技術(shù)的全過程和有關(guān)研究進(jìn)行監(jiān)督，開展生殖醫(yī)學(xué)倫理宣傳教育，并對實施中遇到的倫理問題進(jìn)行審查、咨詢、論證和建議,常見的問題—倫理,ART技術(shù)飛速發(fā)展和倫理規(guī)范約束的統(tǒng)一 人類繁衍的生物學(xué)本質(zhì)

10、 人口和計劃生育基本國策 國家的多個現(xiàn)行的法律和法規(guī),常見的問題—倫理,,人員組成：雙數(shù)、過多、專業(yè)組成不合理議題：非倫理學(xué)問題、無討論或無結(jié)論 會議記錄： 無表決結(jié)果，無簽名、無原始記錄等,常見問題,,常見的問題—倫理,我們存在的問題 倫理委員會成員為雙數(shù)，建議改為單數(shù)（人員） 倫理討論缺乏實質(zhì)性內(nèi)容，不能更好地指導(dǎo)臨床工作 （議題） 會議記

11、錄中缺乏參會委員簽到表（會議記錄）,常見的問題—倫理,,,倫理,女科臨床,實驗室,,,,,管理,,男科,常見的問題,常見問題“三基”：有待提高、生殖內(nèi)分泌知識的及時更新 病歷書寫：有待規(guī)范（現(xiàn)病史、診斷、病歷有空項等） 指征把握：某些病歷診斷與助孕指征不相符 自查：疑難病歷討論之后無明顯改進(jìn)措施,常見的問題—女科臨床,,常見問題 減胎的管理：減胎后期并發(fā)癥的預(yù)防、規(guī)范化操作流程 人工授精促排卵

12、方案使用比例偏多，部分單純男科因素 的患者采用了促排卵治療 Gn用量偏高、OHSS比例偏高 ICSI比例偏高、多胎妊娠率偏高、流產(chǎn)率偏高,常見的問題—女科臨床,,我們存在的問題 無質(zhì)控記錄（ 質(zhì)量控制） 隨訪記錄無序號、無頁碼且未裝訂，無專職隨訪人員 （管理制度）

13、個別病歷現(xiàn)病史書寫欠規(guī)范，操作記錄中個別名詞不準(zhǔn)確 （病歷書寫） 精子懸液注入量臨床與實驗室記錄不符（病歷書寫）,常見的問題—女科臨床,,,,倫理,女科臨床,實驗室,,,,,管理,,常見的問題,男科,“三基” 病歷書寫 男科學(xué)實驗室,常見問題,,常見的問題—男科,未建立有效的質(zhì)控體系（室間、

14、室內(nèi)） 檢查技術(shù)有待提高（“三基”） 應(yīng)嚴(yán)格按照WHO操作程序進(jìn)行精液分析,男科學(xué)實驗室,常見的問題—男科,我們存在的問題部分男科病歷中診斷標(biāo)準(zhǔn)不明確，相關(guān)檢查無法鑒別梗阻性和非梗阻性無精子癥（”三基“、病歷書寫）對低促性腺激素性無精子癥患者沒有經(jīng)過藥物治療，直接 行供精人工授精欠規(guī)范（”三基“）男科診療與男科實驗室均無SOP手冊（管理制度）,常見的問題—男科,,,倫理,女科臨床,男科,,,,,管理,,常見的問題,實