肺氣腫膠囊藥學(xué)研究.pdf

1、本文系統(tǒng)地研究了肺氣腫膠囊的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及穩(wěn)定性試驗(yàn)。主要研究?jī)?nèi)容和結(jié)果如下：
　　 ⑴對(duì)肺氣腫膠囊的制備工藝進(jìn)行研究。優(yōu)選輔料及其用量，并以制粒的干燥條件、干燥時(shí)間、顆粒的吸濕性等因素作為指標(biāo)進(jìn)行了考察，研究了制劑的制備方法。選擇微粉硅膠為輔料，輔料加入量的比例為10.7％，以5％聚丙烯酸乙醇溶液為潤(rùn)濕劑，采用濕法制粒，填充膠囊。所得膠囊美觀(guān)，質(zhì)量可控。中試結(jié)果表明該工藝合理可行，產(chǎn)品質(zhì)量可控。
　　 ⑵對(duì)原料藥

2、材野馬追的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了研究。建立了野馬追中槲皮素、山柰素定性定量分析方法。槲皮素、山柰素的TLC定性分析方法：以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(9∶3∶1)為展開(kāi)劑，硅膠G薄層板，顯色劑為1％三氯化鋁乙醇液。結(jié)果槲皮素Rf=0.54，山柰素Rf=0.62。HPLC定量分析方法：色譜柱為Kromasil-C18柱，流動(dòng)相為甲醇-0.4％磷酸(60∶40)，檢測(cè)波長(zhǎng)為370nm，柱溫為30℃，流速為0.6ml/min，方法靈敏度高，重現(xiàn)性好，結(jié)果準(zhǔn)

3、確。
　　 ⑶研究建立了肺氣腫膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。制劑中淫羊藿、牡荊油、丹參、補(bǔ)骨脂、黃芪采用薄層色譜法進(jìn)行定性鑒別，方法靈敏度高，專(zhuān)屬性強(qiáng)，重現(xiàn)性好。采用高效液相色譜法對(duì)主要成分淫羊藿苷及復(fù)方中化學(xué)藥鹽酸克倫特羅進(jìn)行了定量分析。淫羊藿苷HPLC定量分析條件為：色譜柱為Kromasil-C18柱，流動(dòng)相為甲醇-0.4％磷酸(55∶45)，檢測(cè)波長(zhǎng)為270nm，柱溫為35℃，流速為1.0ml/min，方法靈敏度高，專(zhuān)屬性強(qiáng)，重現(xiàn)性好，結(jié)