益心通脈合劑藥學(xué)部分研究.pdf

1、益心通脈合劑為醫(yī)院用于治療胸痹心痛、氣虛血瘀、痰濁瘀阻證候者的經(jīng)驗(yàn)方，現(xiàn)代臨床用于冠心病、糖尿病合并冠心病的治療及糖尿病合并冠心病冠脈內(nèi)支架植入術(shù)后再狹窄的防治。為方便患者用藥，課題以傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，采用現(xiàn)代制藥技術(shù)，對(duì)益心通脈合劑藥學(xué)部分進(jìn)行了研究。
　　試驗(yàn)根據(jù)處方功能主治及各藥味有效成分的理化性質(zhì)，擬定了制備工藝路線：以揮發(fā)油提取率為指標(biāo)采用單因素篩選法對(duì)川芎、薤白芳香水提取工藝進(jìn)行考察；用正交試驗(yàn)以毛蕊異黃酮葡萄糖苷

2、含量及干膏收率綜合評(píng)分為指標(biāo)優(yōu)選黃芪、丹參等水提工藝，并確定了提取方法及最佳工藝條件；采用單因素考察法以藥液澄清度及毛蕊異黃酮葡萄糖苷含量為評(píng)價(jià)指標(biāo)，對(duì)水沉法、物理離心法以及醇沉法進(jìn)行純化工藝考察與優(yōu)選；對(duì)濃縮、成型工藝分別進(jìn)行了相應(yīng)的考察，最終確定了益心通脈合劑的制備工藝：取川芎、薤白兩味，加15倍量水，蒸餾提取，收集芳香水300mL，加聚山梨酯8010mL，混勻，備用；藥液濾過(guò)；藥渣與黃芪、丹參煎煮三次，每次加10倍量水，煎煮1小時(shí)

3、，濾過(guò)，合并上述濾液，濃縮至相對(duì)密度為1.05～1.15（40～50℃），離心，取離心液濃縮至600mL，加入上述芳香水、山梨酸1.5g，混勻，調(diào)節(jié) pH值至5.5～6.5，加水至1000mL，混勻，分裝，即得。
　　試驗(yàn)確定了制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)方中黃芪、川芎、丹參等進(jìn)行了薄層色譜鑒別試驗(yàn)，其中黃芪、川芎兩味方法簡(jiǎn)便，重現(xiàn)性、專屬性較好而收入標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)建立了君藥黃芪的高效液相色譜法，并進(jìn)行了方法學(xué)研究，結(jié)果均符合要求，根據(jù)中試樣品