芪術(shù)鼻噴劑藥學(xué)部分研究.pdf

1、芪術(shù)鼻噴劑處方系成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院耳鼻喉科的臨床驗(yàn)方，具有益氣固表、通竅攝涕功效，用于過敏性鼻炎治療，療效確切。將其開發(fā)成鼻噴劑后，藥物能更好的到達(dá)病所，起效快，且方便患者服用，本課題對(duì)該制劑的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及穩(wěn)定性進(jìn)行了研究。
　　一、制備工藝研究
　?。?）提取工藝：根據(jù)本方的功能主治和與功效相關(guān)的主要藥效成分的化學(xué)性質(zhì)，擬訂提取工藝路線為白術(shù)，桂枝，防風(fēng)，鵝不食草四味提取芳香水，黃芪與白術(shù)、桂枝等藥渣混合水提。

2、通過薄層色譜的方法考察芳香水的蒸餾提取時(shí)間，通過正交試驗(yàn)的方法，以毛蕊異黃酮葡萄糖苷和總黃酮的含量為指標(biāo)來考察黃芪等水提條件。優(yōu)選的工藝為：白術(shù)，桂枝等加10倍水蒸餾提取收集制劑50％的芳香水，藥渣與黃芪加14倍水，提取3次，每次提取0.5小時(shí)。
　?。?）濃縮工藝：考察常壓與減壓濃縮對(duì)指標(biāo)成分的影響，結(jié)果選擇常壓濃縮的方式進(jìn)行濃縮。
　?。?）純化工藝：對(duì)比不同純化方式，確定以大孔吸附樹脂純化法進(jìn)行純化，并對(duì)其工藝參數(shù)進(jìn)行

3、了考擦。確定的純化工藝為：將水提液濃縮至相對(duì)密度為1.05的濃縮液，離心（3000r/min），離心液加水稀釋至0.25g/ml，通過徑高比為1:6的AB-8型大孔樹脂柱，加1BV的水進(jìn)行除雜，加4BV50%的醇進(jìn)行洗脫。
　?。?）成型工藝：優(yōu)選了成型工藝使用的輔料種類、用量等。成型工藝確定為：芳香水加入0.2%的聚山梨酯80作為增溶劑，0.2%的山梨酸作為防腐劑，調(diào)節(jié)PH為6.0-7.0。
　　二、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及穩(wěn)定性研究<