兩面針藥材質(zhì)量控制研究及應用.pdf

1、目的：以兩面針Zanthoxylum nitidum(Roxb.)DC.藥材為研究對象，通過對兩面針藥材的品種考證、商品調(diào)查、生藥學研究、有效成分動態(tài)積累研究、理化性質(zhì)試驗、活性成分的分析測試及方法學等系統(tǒng)研究，制定出高于最新版《中國藥典》的藥材質(zhì)量標準，建立完善的兩面針藥材質(zhì)量標準控制體系，能更有效地加強兩面針藥材及其相關產(chǎn)品的質(zhì)量控制，為廣西區(qū)的特色中藥材提供技術支持，保護廣西區(qū)特色藥材資源，還可提升兩面針相關產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量水平與檔次

2、。
　　方法：
　?。?）通過對兩面針的基源調(diào)查、本草考證，了解兩面針的形態(tài)特征、資源分布以及藥理藥效等信息。
　　（2）采用科學、精確的切片方法對兩面針不同組織進行切片處理，并應運計算機技術獲得兩面針不同組織部位的橫切面顯微特征圖。
　?。?）通過對兩面針進行理化性質(zhì)研究，獲得了兩面針水分、灰分、浸出物、顯色反應、薄層色譜鑒別、紫外鑒別、紅外光譜鑒別等數(shù)據(jù)指標。
　　（4）采用正交設計試驗法，以氯化兩面針

3、堿、乙氧基白屈菜紅堿、L-芝麻素的含量為指標，多指標綜合評分法進行數(shù)據(jù)分析，優(yōu)選提取條件。
　?。?）采用HPLC以兩面針中的氯化兩面針堿、乙氧基白屈菜紅堿、L-芝麻素為指標進行含量測定，獲得兩面針指標性成分的量化數(shù)據(jù)；并通過檢測不同采收期兩面針中指標成分的含量。
　?。?）采用HPLC建立不同產(chǎn)地的兩面針HPLC指紋圖譜，獲得兩面針藥材量化的指紋特征。
　　（7）建立兩面針HPLC鑒別方法，并結(jié)合含量測定、相似度評價

4、及系統(tǒng)聚類分析方法對市場上購買的25批樣品藥材進行初步的鑒別分析，鑒定兩面針藥材真?zhèn)渭捌焚|(zhì)優(yōu)劣。
　　結(jié)果：
　　(1)通過調(diào)查了解了兩面針的植株形態(tài)特征、資源分布、藥理藥效，并了通過走訪進一步了解目前市場上流通的兩面針藥材的以偽品及次品居多。
　?。?）通過兩面針植株根、莖、葉的橫切面顯微特征觀察，更為全面的了解兩面針植株的顯微特征，為兩面針植物的鑒定提供可靠的科學依據(jù)。
　?。?）獲得了兩面針大量的理化性質(zhì)數(shù)

5、據(jù)及常規(guī)檢查數(shù)據(jù)，并獲得了兩面針紫外光譜及紅外光譜特征。
　?。?）通過正交實驗法工藝優(yōu)選，兩面針的最佳提取工藝為加入80％的乙醇提取三次，每次14倍量乙醇，每次提取1 h。
　?。?）獲得了26批不同產(chǎn)地兩面針活性指標性成分的含量測定數(shù)據(jù)，并確定了兩面針藥材的最佳采收期。
　?。?）通過24批不同產(chǎn)地的兩面針指紋圖譜研究，初步確定了22個共有特征峰，根據(jù)相似度分析、系統(tǒng)聚類分析的結(jié)果，將24批藥材分為2類。
　

6、　（7）在25批市場抽樣的藥材中，僅有8批被鑒定為質(zhì)量較好的正品，有7批被鑒定為次品，7批被鑒定為兩面針常見偽品飛龍掌血，3批被鑒定為偽品。
　　結(jié)論：通過對兩面針的藥材的品種考證、商品調(diào)查、生藥學研究、有效成分動態(tài)積累研究、理化性質(zhì)試驗、活性成分的分析測試及方法學研究等，制定出了高于最新版《中國藥典》的藥材標準，并通過新建立的標準方法對成功的對商品藥材進行了高效鑒別研究，充分說明了標準的科學性、準確性，為兩面針質(zhì)量控制提供可靠的