注射用紅花黃色素治療急性期腦梗死60例臨床研究.pdf

1、目的：采用注射用紅花黃色素治療急性期腦梗死，中醫(yī)辨證符合中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)瘀血阻絡(luò)證，通過(guò)觀察其對(duì)臨床療效、中醫(yī)證候積分改變、神經(jīng)功能缺損積分改變以及對(duì)血液流變學(xué)的影響，評(píng)價(jià)注射用紅花黃色素治療急性期腦梗死的臨床療效和安全性，并探討其療效機(jī)理，為臨床推廣應(yīng)用打下基礎(chǔ)。 方法：1.臨床資料全部病例系2005年3月-2005年8月湖北省中醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科門(mén)診及住院患者，共60例，隨機(jī)分為紅花黃色素治療組和對(duì)照組，其中治療組30例，對(duì)照組30例

2、。隨機(jī)分為兩組在年齡、性別、病程、及梗死部位分布上基本均衡，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)，無(wú)顯著性差異(P＞0.05)，具有可比性。 2.治療方案2.1內(nèi)科基礎(chǔ)治療維持呼吸功能和預(yù)防、控制感染、預(yù)防肺栓塞、下肢深靜脈血栓形成；調(diào)整血壓，使血壓維持在收縮壓＜170mmHg，或舒張壓＜110mmHg；控制血糖，在最初12或24小時(shí)內(nèi)不宜用葡萄糖溶液；控制顱內(nèi)高壓和腦水腫，控制發(fā)熱患者的體溫；維持營(yíng)養(yǎng)和水電解質(zhì)酸堿平衡、處理并發(fā)癥等。 2.2

3、藥物治療對(duì)照組：曲克蘆丁注射液200mg加入0.9％氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液250ml中靜脈滴注，每日一次；注射用空白凍干粉針劑一支(含甘露醇40mg)加入0.9％氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液250ml中，靜脈滴注，每日一次。治療組：曲克蘆丁注射液200mg加入0.9％氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液250ml中靜脈滴注，每日一次；注射用紅花黃色素凍干粉針劑一支(含紅花黃色素80mg，甘露醇40mg)加入0.9％氯化鈉注射液或5％

4、葡萄糖注射液250ml中，靜脈滴注，每日一次。 2.3給藥順序：所有受試者嚴(yán)格按就診時(shí)間順序入組，給藥順序?yàn)榍颂J丁注射液、注射用紅花黃色素(或空白凍干粉針)。 2.4療程：14天。2.5兩組患者治療期間均停用其他治療腦梗死的藥物及可能影響觀察結(jié)果的藥物。同時(shí)囑患者治療期間保持充足睡眠，避免精神刺激，飲食清淡，忌肥甘厚膩食物及辛辣食物，忌抽煙及飲酒。 3.療效及安全性檢測(cè)分別觀察治療前后兩組患者的臨床療效，并進(jìn)行

5、中醫(yī)證候評(píng)分及神經(jīng)功能缺損評(píng)分；治療前后進(jìn)行血常規(guī)、尿常規(guī)、糞常規(guī)、肝腎功能(ALT、AST、BUN、Cr)、心電圖、血流交(全血黏度高切、全血黏度低切、血漿比黏度、紅細(xì)胞壓積)檢測(cè)等。 4.統(tǒng)計(jì)方法計(jì)數(shù)資料用x2檢驗(yàn)，計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，等級(jí)資料用Ridit檢驗(yàn)。 結(jié)果：1.兩組臨床療效比較：治療組基本痊愈16例，顯效18例，進(jìn)步5例，無(wú)效1例，惡化0例.治愈率和顯效率之和85.00％，總有效率97.50％.對(duì)照組基本痊

6、愈5例，顯效7例，進(jìn)步4例，無(wú)效3例，惡化1例.治愈率和顯效率之和60.00％，總有效率80.00％，低于治療組，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，治療組與對(duì)照組治愈率和顯效率之和有非常顯著性差異(P＜0.01)，總有效率有顯著性差異(P＜0.01)。 2.兩組中醫(yī)證候積分比較：治療組30例：治療前22.44±3.46，治療后10.58±2.34；對(duì)照組30例：治療前22.13±3.57，治療后13.74±2.12。兩組間治療前積分比較P＞0.05

7、，具有可比性。各組內(nèi)治療前后比較P＜0.05，治療后均有顯著改善；兩組間比較，治療組改善程度較對(duì)照組明顯，P＜0.05，有顯著差異，治療組改善顯著優(yōu)于對(duì)照組。 3.兩組神經(jīng)功能缺損積分改變比較：治療組40例：治療前14.73±2.14，治療后7.56±2.21；對(duì)照組20例：治療前15.01±2.35，治療后10.31±2.34。與本組治療前比較，P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，P＜0.05；經(jīng)配對(duì)t檢驗(yàn)，治療組治療后較治療前

8、神經(jīng)功能缺損積分改善差異均有顯著性(P＜0.05)，且組間比較差異亦有顯著性(P＜0.05)。 4.兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)均有改善，尤以治療組改善明顯(P＜0.05)。5.不良反應(yīng)及毒副作用：治療組和對(duì)照組在臨床試驗(yàn)期間，均未觀察到明顯不良反應(yīng)及毒副作用。兩組心電圖及實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果(三大常規(guī)、肝腎功能、凝血功能)在治療前后均未出現(xiàn)與治療相關(guān)的異常改變。 結(jié)論：研究結(jié)果表明：在注射用紅花黃色素治療急性期腦梗死、中醫(yī)辨證