注射用紅花黃色素治療急性期腦梗死辨證符合中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)瘀血阻絡(luò)證70例的臨床研究.pdf

1、中文摘要目的中風(fēng)是神經(jīng)內(nèi)科臨床常見(jiàn)病之一，有發(fā)病率高、致殘率高、死亡率高的特點(diǎn)。隨著我國(guó)人口老年化，中風(fēng)日益成為我國(guó)人民健康的重要威脅之一。本課題采用注射用紅花黃色素治療中醫(yī)辨證符合中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)瘀血阻絡(luò)證的急性期腦梗死。采用帶基礎(chǔ)治療的隨機(jī)、雙盲、對(duì)照的方法通過(guò)觀察其對(duì)臨床療效、中醫(yī)證候積分改變、神經(jīng)功能缺損積分改變以及對(duì)血液流變學(xué)的影響，評(píng)價(jià)注射用紅花黃色素治療中醫(yī)辨證符合中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)瘀血阻絡(luò)證的急性期腦梗死的安全性和有效性，并探討其療

2、效機(jī)理，為臨床推廣應(yīng)用打下基礎(chǔ)。 方法1.臨床資料全部病例系2005年3月-2005年8月湖北省中醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科門(mén)診及住院患者，共70例，隨機(jī)分到紅花黃色素治療組和對(duì)照組，其中治療組35例，對(duì)照組35例。隨機(jī)分為兩組在年齡、性別、病程、發(fā)病時(shí)間及合并疾病分布上基本均衡，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)，無(wú)顯著性差異(P＞0.05)，具有可比性。 2.研究方法2.1內(nèi)科基礎(chǔ)治療維持呼吸功能和預(yù)防、控制感染、預(yù)防肺栓塞、下肢深靜脈血栓形成；調(diào)整血

3、壓，使血壓維持在收縮壓＜170mmHg，或舒張壓＜110mmHg；控制血糖，在最初12或24小時(shí)內(nèi)不宜用葡萄糖溶液；控制顱內(nèi)高壓和腦水腫，控制發(fā)熱患者的體溫；維持營(yíng)養(yǎng)和水電解質(zhì)酸堿平衡、處理并發(fā)癥等。 2.2藥物治療治療組：曲克蘆丁注射液200mg加入0.9％氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液250ml中靜脈滴注，每日一次；注射用紅花黃色素凍干粉針劑一支(含紅花黃色素80mg，甘露醇40mg)加入0.9％氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射

4、液250ml中，靜脈滴注，每日一次。對(duì)照組：曲克蘆丁注射液200mg加入0.9％氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液250ml中靜脈滴注，每日一次；注射用空白凍干粉針劑一支(含甘露醇40mg)加入0.9％氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液250ml中，靜脈滴注，每日一次。 2.3給藥順序：所有受試者嚴(yán)格按就診時(shí)間順序入組，給藥順序?yàn)榍颂J丁注射液、注射用紅花黃色素(或空白凍干粉針)。 2.4療程：14天。2.5兩組患者治療期間均停

5、用其他治療腦梗死的藥物及可能影響觀察結(jié)果的藥物。同時(shí)囑患者治療期間保持充足睡眠，避免精神刺激，飲食清淡，忌肥甘厚膩食物及辛辣食物，忌抽煙及飲酒。 3.療效及安全性檢測(cè)分別觀察治療前后兩組患者的臨床療效，并進(jìn)行中醫(yī)證候評(píng)分及神經(jīng)功能缺損評(píng)分；治療前后進(jìn)行血常規(guī)、尿常規(guī)、糞常規(guī)、肝腎功能(ALT、AST、BUN、Cr)、心電圖、血流變(全血粘度高切、全血粘度低切、血漿比粘度、紅細(xì)胞壓積)檢測(cè)等。 4.統(tǒng)計(jì)方法本臨床研究采用S

6、PSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。所有的統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)均采用雙側(cè)檢驗(yàn)，P小于或等于0.05者將被認(rèn)為所檢驗(yàn)的判別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。不同研究組各次就診的計(jì)量資料將采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述，各組內(nèi)治療前后的比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，等級(jí)資料用Radit檢驗(yàn)，組間治療前后的比較采用方差分析(ANOVA)。 結(jié)果1.兩組臨床療效比較：治療組基本痊愈9例，顯著進(jìn)步16例，進(jìn)步8例，無(wú)效2例.顯效率71.43％，總有效率94.29％.對(duì)照組基本痊愈6

7、例，顯著進(jìn)步11例，進(jìn)步13例，無(wú)效5例.顯效率48.57％，總有效率85.71％，低于治療組，治療組與對(duì)照組比較，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，兩組間治愈率和顯效率均有顯著性差異(P＜0.05)，治療組優(yōu)于對(duì)照組。 2.兩組中醫(yī)證候積分比較：治療組35例：治療前21.44±5.46，治療后11.48±4.34；對(duì)照組35例：治療前21.73±5.57，治療后14.74±5.12。兩組間治療前積分比較P＞0.05，具有可比性。各組內(nèi)治療前后比較

8、P＜0.05，治療后均有顯著改善；兩組間比較，治療組改善程度較對(duì)照組明顯，P＜0.05，有顯著差異，治療組改善顯著優(yōu)于對(duì)照組。 3.兩組神經(jīng)功能缺損積分改變比較：治療組35例：治療前15.53±4.44，治療后8.96±4.21；對(duì)照組35例：治療前15.41±4.15，治療后11.31±4.34。兩組間治療前積分比較P＞0.05，具有可比性。各組內(nèi)治療前后比較P＜0.05，治療后均有顯著改善；兩組間比較，治療組改善程度較對(duì)照組

9、明顯，P＜0.05，有顯著差異，治療組改善顯著優(yōu)于對(duì)照組。 4.治療組治療前后除紅細(xì)胞壓積外余血液流變指標(biāo)均有改善(P＜0.05)，對(duì)照組除高切粘度外余血液流變指標(biāo)均無(wú)顯著變化(P＞0.05)。 5.不良反應(yīng)及毒副作用：治療組和對(duì)照組在臨床試驗(yàn)期間，均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)及毒副作用。兩組患者心電圖及實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果(三大常規(guī)、肝腎功能)在治療前后均未發(fā)現(xiàn)與治療相關(guān)之異常。 結(jié)論研究結(jié)果表明：在注射用紅花黃色素治療急性