2023年全國碩士研究生考試考研英語一試題真題(含答案詳解+作文范文)_第1頁
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文檔簡介

1、決定中藥物質(zhì)基礎(chǔ)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)是中藥的提取過程,提取過程也影響著中藥制劑成型、質(zhì)量穩(wěn)定等各方面。在廣泛應(yīng)用的中藥材中,有效成分為受熱易破壞或發(fā)生不良轉(zhuǎn)化的中藥占有一定比例,對于此類中藥目前常用的提取方法為滲漉法和浸漬法,滲漉法常溫動(dòng)態(tài)提取,浸漬法為常溫或溫?zé)犰o態(tài)提取,均無法同時(shí)兼顧溫度與動(dòng)態(tài)二者。減壓提取是一種利用抽真空來實(shí)現(xiàn)低溫動(dòng)態(tài)提取的方法,適宜的低溫能最大程度地保證有效成分的溶出,防止其受高溫破壞或發(fā)生不良轉(zhuǎn)化,還能降低大類成分的溶出

2、量;動(dòng)態(tài)可保證足夠的濃度梯度,有利于優(yōu)化中藥的提取效果。因此,本文以苦參為模型藥進(jìn)行減壓提取的適宜性研究,并制備了后續(xù)制劑。
  本課題對苦參堿與氧化苦參堿的穩(wěn)定性進(jìn)行了考察,發(fā)現(xiàn)苦參堿與氧化苦參堿單體均有良好的穩(wěn)定性,但在其它成分的影響下,氧化苦參堿受熱會(huì)向苦參堿轉(zhuǎn)化。課題選用單因素試驗(yàn)結(jié)合正交設(shè)計(jì)方法優(yōu)選出了提取工藝參數(shù):減壓提取工藝參數(shù)為于70℃條件下,加8倍量水,提取3次,每次1h,常壓提取工藝參數(shù)為加8倍量水,提取3次,

3、每次1h。經(jīng)過考察,確定濃縮方法為減壓60℃濃縮;干燥方法為減壓60℃干燥。
  在減壓提取工藝適宜性研究中,化學(xué)評價(jià)表明苦參減壓提取液與常壓提取液的化學(xué)成分有差別;提取液的理化性質(zhì)研究發(fā)現(xiàn)二者的電導(dǎo)率、滲透壓、Zeta電位、粒徑(粒徑分布)存在差異;提取物的理化性質(zhì)研究揭示出二者的堆密度、壓縮指數(shù)、休止角、接觸角存在差異,常壓提取物比減壓提取物更易吸濕,臨界相對濕度更小。上述研究從側(cè)面反映出了,溫度對苦參提取的影響。
  

4、配方顆粒成型工藝通過輔料種類與用量、潤濕劑種類的篩選,確定苦參配方顆粒的輔料為糊精,浸膏粉與輔料的比例為1/1.15,潤濕劑為60%乙醇,所得苦參配方顆粒每1克相當(dāng)于苦參飲片2克。實(shí)驗(yàn)室放大研究表明,該工藝穩(wěn)定可行。
  質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究建立了苦參配方顆粒的TLC鑒別方法與苦參堿、氧化苦參堿的含量測定方法,并進(jìn)行了相關(guān)制劑通則檢查項(xiàng)。穩(wěn)定性研究表明,苦參配方顆粒基本穩(wěn)定。
  本文通過苦參減壓提取適宜性與配方顆粒成型研究,豐富了

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