論化學藥物的專利保護.pdf

1、在知識經濟時代,知識產權的保護對于企業(yè)的發(fā)展有著越來越重要的意義?；瘜W藥物知識產權作為一項民事私權,在我國的國內法和我國簽署的國際公約中被確認。我國化學藥物的專利保護歷史短、經驗少、自主知識產權更少。新藥的研制投資大,成本高,開發(fā)周期長,這一行業(yè)特點使化學藥物專利保護顯得更為必要,對化學藥物施以專利保護有利于加速化學制藥行業(yè)的科技進步并把化學制藥企業(yè)科技優(yōu)勢提升為市場競爭優(yōu)勢。同時,我國化學藥物專利保護制度和對藥品實施專利保護的力度也在

2、不斷加強和完善。1993年1月1日,我國《專利法》在第一次修訂后將藥品產品列入了專利保護對象的范圍,還先后與美國、歐盟15國等19個國家簽訂了關于藥品行政保護的雙邊協(xié)議,建立了藥品行政保護制度。同時,新藥保護、反不正當競爭保護、商標保護等也為藥品知識產權的保護提供了有效的途徑。
　　 文章首先闡述國際國內化學藥物專利保護制度,作為中國化學藥物企業(yè)重要的外部環(huán)境分析。然后再闡述中國化學藥物生產企業(yè)的基本情況,特別是在技術及專利領域

3、的不足和問題。最后提出中國化學藥物企業(yè)的應對之策略:既要重視專利戰(zhàn)略的制訂和實施,同時也要注意揚長避短,繞開專利壁壘,尋求有效的生存模式。
　　 論文由四大部分組成。
　　 第一章概括闡述化學藥物的含義和界定,結合我國入世的背景以及化學藥物的自身特點從內部外部兩個方面分析闡述了在現實條件下對化學藥物進行專利保護的必要性;以及化學藥物專利保護的國際法律淵源,包括TRIPS協(xié)議、多哈宣言及其總理事會決議等對醫(yī)藥知識產權有著重

4、要影響的國際協(xié)議,這是中國化學藥物企業(yè)將面對的挑戰(zhàn);
　　 第二章闡述目前我國化學藥物保護的政策和法律環(huán)境以及中國國內與化學藥物知識產權保護有關的法律及行政條例。這些法律及行政條例確立了建立了藥品行政保護、新藥保護、反不正當競爭保護、商標保護等制度為藥品知識產權的保護提供了有效的途徑,是國內化學藥物醫(yī)藥企業(yè)長期以來生存的土壤,但是專利保護在眾多保護方式中仍具有不可比擬的優(yōu)越性;
　　 第三章著重分析了我國化學藥物專利保護

5、的現狀,通過對中美知識產權談判和我國多年來的立法和對法律的修訂的總結,概括性的闡述了我國對化學藥物專利保護的歷史沿革。并闡述了我國化學藥物專利制度規(guī)定的具體保護的化學藥物類型、范圍及新穎性、創(chuàng)造性、實用性的授權條件等程序要件;
　　 第四章通過我國化學藥物制造企業(yè)的基本情況分析了我國化學藥物制造企業(yè)在技術市場及專利領域的現狀及不足,并提出了應對策略。包括提高科技創(chuàng)新能力、運用成本策略,在發(fā)揮專利文獻作用的基礎上利用專利生命的延長