天然酯型兒茶素EGCG的分離純化及藥學研究.pdf

1、本文建立了等梯度高效液相色譜(HPLC)法定性、定量分析兒茶素，并對兒茶素中主要成分EGCG含量測定方法進行方法學考察。最佳色譜條件為：ODS(5μm，4.6×250 mm)柱，乙腈：乙酸乙酯：水(0.05％H3PO4)=86：12：2(V／V)為流動相(pH=3.0)，流速：0.8 ml／min，紫外檢測波長：280 nm。此分析方法簡便易行，準確可靠。 文中以茶多酚粗品為原料，進行提取富集得到酯型兒茶素(EGCG，GCG，E

2、CG)并將其作為色譜分離純化樣品。采用單因素試驗考察了EGCG在分配色譜柱上的分離及純化條件。確定最佳分離純化條件：柱床高度為40 cm，流速為5ml／min，每4 min收集一個餾分，基本實現(xiàn)了兒茶素單體EGCG的有效分離。本實驗方法簡便，成本低廉，產(chǎn)品純度均較高，并可實現(xiàn)EGCG一次性克量級以上的制備。 工藝放大中，以含EGCG≥60％的茶多酚粗品為原料，在實驗室小試的基礎上，采用均勻放大的方法，最終實現(xiàn)了EGCG的成功分離

3、純化。分離純化條件為：分別以蒸餾水為固定相，乙醚為移動相，洗脫流速為10 ml／min；徑高比1：10；每隔30 min收集一個洗脫液。另外，初步探討了酯型兒茶素的穩(wěn)定性。本研究經(jīng)過一次柱層析，即可得到高純的EGCG，所采用的分離設備經(jīng)濟，方法簡便，易于工業(yè)化。 藥學部分重點研究了EGCG的處方和凍干工藝。以外觀、含水量和復溶性為指標，經(jīng)處方篩選和工藝優(yōu)化后，以25 mg EGCG，200 mg乳糖為賦形劑，規(guī)格為2 ml／支，