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簡介:本文主要從形態(tài)組織學、理化鑒別、含量測定及藥理學等方面對藥用大黃ROFFICINALEBAILL的葉片及葉柄進行了系統(tǒng)的研究。結果表明性狀上,葉片裂片的形狀及氣味為其主要的鑒別特征;顯微特征上,腺鱗的特征、氣孔的特征和氣孔指數(shù)、柵表比及脈島數(shù)等顯微常數(shù)為其主要的鑒別特征;在化學成分上,藥用大黃葉片和葉柄中均含有與根及根莖相似的兩大類成分蒽醌類和鞣質類。另外,還含有黃酮類成分;并對其葉中的蒽醌類及鞣質類化學成分進行了含量測定研究,建立了科學、靈敏、穩(wěn)定的含量測定方法;測定了生長期內采摘過大黃葉與未采摘過大黃葉的根及根莖的蒽醌類及鞣質類成分的含量,并將測定結果進行統(tǒng)計學處理,結果表明在大黃生長期內采摘1~2片葉藥用對大黃根及根莖的主要化學成分沒有影響;在藥理作用方面,急性毒性試驗結果表明,大黃葉柄和葉片沒有急性毒性,臨床使用較為安全;通過對藥用大黃葉生品與根及根莖生品的對比研究,發(fā)現(xiàn)藥用大黃葉柄及葉片生品在瀉下和止血作用方面均與根及根莖生品的作用相似,葉柄生品的抗炎作用與根及根莖生品的作用相似。
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簡介:藤茶參膠囊是以藤茶為主的中藥復方制劑,具有降血脂、降血糖、降血壓、增強免疫、延緩衰老之功效。本課題是以中醫(yī)藥理論為指導,應用現(xiàn)代科學技術和方法,對該制劑的制備工藝、質量標準進行了系統(tǒng)的實驗研究,為開發(fā)新的降脂藥品提供了科學依據(jù)。研究內容如下一、制備工藝研究提取工藝的研究黨參和枸杞以多糖為評價指標,優(yōu)選出最佳提取工藝為補足黨參、構杞二味藥175倍的吸水量后,加入8倍量的水浸泡1H,回流提取3次,每次1小時。純化工藝的研究黨參和枸杞以多糖含量、浸膏得率為評價指標,考察了殼聚糖的加入量、藥液濃縮比例、絮凝溫度對澄清效果的影響,采用單因素實驗法優(yōu)選澄清工藝條件。結果殼聚糖澄清工藝條件為總提取液濃縮至生藥水提液110,置于60℃水浴中,按35%殼聚糖生藥GG的比例攪拌并緩緩加入1%醋酸殼聚糖溶液,攪拌,使其均勻分散,并保溫5~10MIN后,放置24H,濾取上清液。干燥工藝研究以多糖含量、物料干燥情況為評價指標,考察了輔料加入量、浸膏相對密度對干燥效果的影響,采用單因素實驗法優(yōu)選干燥工藝條件。結果干燥工藝條件為將多糖提取純化液濃縮至相對密度為12612860℃熱測時,加入原藥材重量60%的淀粉,攪拌均勻,置于60℃01MPA真空干燥箱中干燥至恒重。成型工藝的研究考察了藤茶提取物與浸膏粉混合后吸濕性的變化,潤濕劑乙醇的濃度及用量對制粒工藝的影響,結果藤茶提取物與浸膏粉混合后,浸膏粉的吸濕性顯著降低;用95%乙醇為潤濕劑,醇的用量為粉體量的5%制得的顆粒,于60℃鼓風干燥箱中干燥,半小時翻動一次,干燥4H,干顆粒吸濕性低、流動性較好,臨界相對濕度約為63%。二、質量標準研究性狀本品為膠囊劑,內容物為淺棕色粉末,具藤茶特殊清香,味甜略帶澀味。薄層定性研究采用TLC法對制劑中所含藤茶、黨參、枸杞3味藥材進行了鑒別。試驗結果表明,供試品色譜中,在對照品或對照藥材色譜相應的位置上,均顯相同顏色的斑點,而陰性對照在相應位置則無干擾。且經(jīng)多次試驗,重現(xiàn)性良好。含量測定研究采用HPLC法測定制劑中蛇葡萄素含量;采用UV測定了制劑中多糖和總黃酮的含量。HPLC和UV分別進行了方法學考察,結果表明此法合理可行,重現(xiàn)性好,可用于該制劑的質量控制。本品每粒含蛇葡萄素不得少于2422MG本品每粒含總黃酮不得少于4355MG本品每粒含多糖不得少于1252MG
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簡介:研究背景鉤藤具有清熱平肝、息風定驚之功效是中醫(yī)臨床治療肝風內動驚癇抽搐的常用中藥。2005年版中國藥典規(guī)定中藥鉤藤為茜草科植物鉤藤UNCARIARHYUCHOPHYLLAMIQJACKS、華鉤藤USIUEUSOLIVHAVIL、大葉鉤藤UMACROPHYLLAWALL、毛鉤藤UHIRSUTEHAVIL無柄果鉤藤USESSILLFRUCTUSROXB的干燥帶鉤莖枝。作為中藥鉤藤傳統(tǒng)的藥用部位是帶鉤莖枝。但最近的研究發(fā)現(xiàn)鉤藤葉的總生物堿含量與帶鉤莖枝相近且葉中化學成分與鉤相似。而鉤藤葉的資源產(chǎn)量卻遠比鉤藤帶鉤莖枝的產(chǎn)量高可見鉤藤葉作為一種藥用資源來源豐富藥用價值及綜合利用潛力都很大。但由于缺乏對鉤藤葉進行系統(tǒng)的藥學和藥理毒理學研究使其一直沒有被開發(fā)利用大量的鉤藤藥用資源一直處于廢棄狀態(tài)。研究目的目前對毛鉤藤藤莖、鉤的顯微鑒別研究已有報道尚未見有關其葉的塵藥學研究報道。本實驗對毛鉤藤葉的藥材性狀、顯微結構、理化鑒別等進行研究以期為該藥材的鑒定、質量標準的制定以及進一步開發(fā)利用提供參考。毛鉤藤葉含有鉤藤堿和異鉤藤堿有效成分與鉤藤的帶鉤莖枝相似因此對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用理應與傳統(tǒng)鉤藤相似。目前對鉤藤的研究多集中于該植物帶鉤的莖枝而對于該植物的其他部位研究報道較少為證明毛鉤藤葉與傳統(tǒng)鉤藤具有相似的藥理作用本課題將對毛鉤藤葉的中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用進行初步的藥理學研究為開發(fā)和利用鉤藤葉資源提供實驗證據(jù)。由于毛鉤藤葉含有與傳統(tǒng)鉤藤入藥部位帶鉤莖枝相同和不相同的化學成分導致了兩者藥理作用上的相同性和不一致性。鑒于毛鉤藤葉所含化學成分的特殊性本課題在前期實驗研究的基礎上對毛鉤藤葉治療抑郁癥模型動物進行初步的實驗研究以闡明毛鉤藤葉對抑郁癥的干預或調節(jié)作用為該藥的進一步開發(fā)利用提供科學的依據(jù)。實驗方法1生藥學鑒定方法石蠟切片新鮮毛鉤藤葉片經(jīng)FAA固定液固定常規(guī)石蠟切片番紅固綠染色制成永久片。表面撕片撕取毛鉤藤葉上下表皮制成臨時水裝片。毛鉤藤葉的生物堿沉淀反應參考中國藥典2005版鉤藤的鑒定方法進行。毛鉤藤葉的薄層層析色譜法取鉤藤對照藥材及毛鉤滕葉樣本粉末各1G加濃氨水使?jié)駶櫦尤燃淄?0ML以40KHZ超聲波提取濾液用2%H2SO4溶液萃取三次合并萃取液后調節(jié)PH值堿化后溶液用三氯甲烷萃取三次合并三氯甲烷萃取液后回收溶劑至干殘渣用甲醇溶解。取樣本點樣于硅膠G薄層板上以三氯甲烷乙酸乙酯甲醇為展開劑在層析缸中飽和后上行展開10CM取出晾干顯色。2小鼠自發(fā)活動實驗昆明種小鼠50只雌雄各半禁食12H飲水不限。將小鼠隨機分為5組即空白對照組同容量生理鹽水組鉤藤即毛鉤藤帶鉤莖枝下同組12GKG和毛鉤藤葉低6GKG、中9GKG、高12GKG三劑量組。每組10只動物。將各組小鼠放入YLS1A多功能小動物自主活動記錄儀中適應5MIN后測定小鼠給藥前的自主活動次數(shù)記錄時間為5MIN。記錄時室內保持安靜。然后按劑量給各組小鼠灌胃給藥IG。分別于給藥后30MIN、60MIN各測定1次自發(fā)活動數(shù)記錄5MIN內各組小鼠的活動數(shù)。3戊巴比妥鈉閾下睡眠劑量誘導小鼠入睡實驗取昆明種小鼠50只雌雄各半。將小鼠隨機分為5組即空白對照組同容量生理鹽水組鉤藤組12GKG和毛鉤藤葉低6GKG、中9GKG、高12GKG三劑量組。按各組劑量給小鼠IG給藥藥后60MIN后給每只小鼠腹腔注射戊巴比妥鈉30MGKG以小鼠翻正反射消失1MIN以上為入睡標準記錄15MIN內各組小鼠的入睡個數(shù)。4戊巴比妥鈉閾劑量誘導小鼠睡眠時間實驗取昆明種小鼠50只雌雄各半隨機分為5組。將小鼠隨機分為5組即空白對照組同容量生理鹽水組鉤藤組12GKG和毛鉤藤葉低6GKG、中9GKG、高12GKG三劑量組。按各組劑量給小鼠IG給藥藥后60MIN后給每只小鼠腹腔注射戊巴比妥鈉50MGLG然后記錄各組小鼠的睡眠時間以給藥后小鼠翻正反射消失為入睡時間翻正反射消失至恢復為睡眠時間。5硫酸士的寧致小鼠驚厥實驗取SPF級昆明種小鼠60只雌雄各半禁食12H飲水不限。將小鼠隨機分為5組即空白對照組同容量生理鹽水組陽性藥對照組地西泮15MGKG鉤藤即毛鉤藤帶鉤莖枝下同組12GKG毛鉤藤葉低6GKG、高12GKG劑量組。每組12只動物。分別灌胃IG給藥。給藥后30MIN腹腔注射IP硫酸士的寧15MGKG記錄驚厥小鼠數(shù)驚厥反應以小鼠出現(xiàn)四肢陣攣或強直性驚厥為指標。6小鼠懸尾“失望”抑郁模型實驗取昆明種小鼠60只雌雄各半。將小鼠隨機分為5組即空白對照組同容量生理鹽水組陽性藥對照組鹽酸阿米替林30MGKG鉤藤組12GKG毛鉤藤葉低6GKG、高12GKG劑量組。每組12只動物。分別灌胃IG給藥。連續(xù)給藥5天于術次給藥后24H用膠布將小鼠尾端2CM的部位貼在一水平木棍上使動物成倒掛狀態(tài)其頭部離臺面約5CM懸掛兩側用板隔開動物視野。記錄小鼠在6MIN內靜止不動的時間。采用SMART16動物行為學分析系統(tǒng)進行檢測。7大鼠強迫游泳實驗致獲得性絕望抑郁模型實驗取SPF級SD大鼠50只雌雄各半。將大鼠隨機分為5組即空白對照組同容量生理鹽水組陽性藥對照組鹽酸阿米替林15MGKG鉤藤組12GKG毛鉤藤葉低6GKG、高12GKG劑量組。每組10只動物。分別灌胃IG給藥。連續(xù)給藥5天于末次給藥后2H將大鼠放入水深1822CM的量筒內40CM高18CM寬直徑水溫25℃預試15MIN后將動物取出在32℃下烤干身體。24H后將動物重新放入上述環(huán)境中記錄大鼠在水中5MIN內保持漂浮不動的時間注不動是指動物在水中停止掙扎或呈漂浮狀態(tài)僅露出鼻孔保持呼吸可有細小的肢體運動以保持頭部浮在水面。8統(tǒng)計學處理實驗數(shù)據(jù)以X±S表示應用SPSS130統(tǒng)計軟件進行完全隨機設計資料的單因素方差分析組間多重比較方差齊時用LSD方法不齊時用DUNTST3方法。小鼠給藥前后自發(fā)活動次數(shù)比較采用重復測量的方差分析方差不齊是采用近似方差分析WELCH法。P結果1對毛鉤藤葉進行生藥學研究結果發(fā)現(xiàn)毛鉤藤葉含眾多多細胞非腺毛柵欄組織細胞2列葉片薄璧細胞含草酸鈣簇晶于上表面的表皮下層細胞沿網(wǎng)脈成列分布氣孔直軸式薄層層析顯示與對照藥材至少有2種相同的生物堿成分。2中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制試驗結果表明鉤藤組12GKG與毛鉤藤葉低6GKG、中9GKG、高12GKG三個劑量組均能使小鼠自發(fā)活動減少使戊巴比妥鈉閾下睡眠劑量致小鼠入睡個數(shù)增多延長戊巴比妥鈉閾劑量睡眠時間及驚厥的潛伏時間且以毛鉤藤葉高劑量組效果最為明顯。3采用小鼠懸尾“失望”抑郁模型實驗及大鼠強迫游泳實驗觀察毛鉤藤葉的抗抑郁作用。從實驗結果可以看出高劑量毛鉤藤葉12GKG可以明顯縮短抑郁癥模型動物的懸尾不動時間及強迫游泳不動時間且藥效與陽性對照藥無明顯差異。結論1毛鉤藤葉的性狀鑒別和微特征均具有形態(tài)學規(guī)律可作為對其進行生藥鑒學定的實驗依據(jù)。2生物堿沉淀反應和薄層層析色譜分析結果表明毛鉤藤葉與鉤藤對照藥材具有相同的化學成分尤其在生物堿方面至少有兩種相同的成分。3毛鉤藤葉提取物對中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有明顯的抑制作用表現(xiàn)為減少小鼠自主活動時間增加戊巴比妥鈉閾下睡眠劑量致小鼠入睡個數(shù)延長戊巴比妥鈉閾劑劑量致小鼠睡眠時間同時表現(xiàn)出明顯的抗士的寧致小鼠驚厥作用。毛鉤藤葉的中樞抑制作用與毛鉤藤帶鉤莖枝相似表明毛鉤藤葉具有與傳統(tǒng)鉤藤用藥部位相同或相似的藥理作用。這可能與毛鉤藤葉與鉤含有相同的活性成分有關。4抑郁模型實驗結果表明毛鉤藤葉對小鼠懸尾“失望”抑郁模型和大鼠強迫游泳實驗致獲得性絕望抑郁模型均具有抑制作用能明顯減少模型動物的不動時間。毛鉤藤葉的抗抑郁作用為該藥的臨床應用提供了藥理學依據(jù)。但毛鉤藤葉抗抑郁作用的物質基礎與其中樞抑制作用是否一致尚有待進一步的研究。
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簡介:中藥物種的多樣性和多元性中藥成分的豐富性和復雜性中藥配伍的靈活性和多變性中藥信息資源的急劇增長和海量資料的挖掘和整理中藥研究現(xiàn)有實驗技術的局限和不足等等決定了中藥研究不可想象的復雜性和艱巨性。我們認識到要正確理解構成中藥復雜系統(tǒng)的要素組成成分、要素間的相互作用及其個體和整體的效應需要改變常規(guī)的思維方式在現(xiàn)有的醫(yī)藥學實驗科學方法的基礎上應用計算科學及其方法處理中藥研究中關鍵的科學問題。因此本論文提出了“計算中藥學”這一新的學科概念?!坝嬎阒兴帉W”致力于計算、信息技術在中藥研究領域的應用對常規(guī)實驗無法觸及的領域和由來已久的技術難題給出合理而獨具特色的研究思路與方案對中醫(yī)藥領域的抽象概念和高度概括的理論講述給出科學而定量的實驗證據(jù)。本論文詳細介紹了“計算中藥學”的概念內涵、基本原理、研究方法和研究意義。在此基礎上將“計算中藥學”具體應用到中藥的四氣五味、配伍禁忌等中藥藥性以及中藥復方藥效物質基礎的研究中使“計算中藥學”的應用與研究更加深入。本論文的主要研究內容如下1中藥化學數(shù)據(jù)庫的建立。運用ISISBASE軟件的數(shù)據(jù)庫創(chuàng)建與管理功能建立了一個中藥化學數(shù)據(jù)庫該數(shù)據(jù)庫以中藥藥材為單位包含了各中藥的化學成分信息及其二維、三維結構信息。該數(shù)據(jù)庫共計錄入常見中藥374味中藥化學成分分子約12000多個。2中藥寒熱預測系統(tǒng)的構建。綜合運用數(shù)據(jù)庫查詢、化學描述符計算、重心處理技術原創(chuàng)、支持向量機分類技術構建了一個中藥寒熱預測系統(tǒng)預測準確率達到80%以上可用于民間草藥和外國草藥寒熱性質的預測。同時該系統(tǒng)對中藥寒熱性質與其化學成分物化性質之間的聯(lián)系給出了新的詮釋。3辛味中藥與嗅覺受體相互作用的研究。通過GPCR的同源模建、分子動力學的綜合運用首次構建了三個嗅覺受體的三維模型并以之為模板與辛味中藥的化學成分進行分子對接發(fā)現(xiàn)嗅覺受體的刺激很可能是辛味中藥發(fā)揮藥效的第一個環(huán)節(jié)而這種作用是通過正性的激動作用而產(chǎn)生。4方劑網(wǎng)絡與化學空間對中藥配伍禁忌的研究。分別采用復雜網(wǎng)絡技術和化學空間技術構建了中藥方劑網(wǎng)絡和中藥化學空間并將其運用到中藥方劑配伍禁忌的分析之中對“十八反十九畏”配伍禁忌的經(jīng)驗法則給出了科學的解釋。5復方血必凈治療膿毒癥的藥效物質基礎研究。繪制并分析了膿毒癥發(fā)病機制的效應網(wǎng)絡從中挑選出關鍵的病理靶點運用虛擬篩選技術對復方血必凈治療膿毒癥的藥效物質基礎進行了全面的搜索和篩選最后找到數(shù)個頗有潛力的單體分子將用于將來的生物實驗篩選和驗證。本論文結構層層遞進內容由淺入深通過系統(tǒng)宏觀的理論論述和深入細微的實例研究展現(xiàn)“計算中藥學”的內涵與外延理論與應用。相信隨著研究的深入和方法學的完善“計算中藥學”將廣泛應用到中藥研究的各個方面為中藥現(xiàn)代化的進步貢獻一份力量。
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簡介:中藥配方顆粒是秉承了傳統(tǒng)湯劑的優(yōu)點,在中醫(yī)藥理論指導下開發(fā)的一種較傳統(tǒng)湯劑更為方便的免煎顆粒。中藥配方顆粒在臨床應用上克服了傳統(tǒng)飲片煎煮、服用不方便等問題,具有巨大的優(yōu)勢和市場前景。本課題是在中醫(yī)藥理論指導下,依據(jù)姜厚樸藥材的性質和特點,在保留原藥材有效成分的基礎上,利用現(xiàn)代制劑技術和工藝,結合藥效學試驗,對其配方顆粒制備工藝、質量標準以及初步穩(wěn)定性進行了較系統(tǒng)的研究。通過對姜厚樸配方顆粒的研究,探索中藥配方顆粒替代傳統(tǒng)湯劑的可行性、科學性以及存在的問題,為配方顆粒進一步產(chǎn)業(yè)化和廣泛應用提供科學依據(jù)。研究內容包括姜厚樸配方顆粒制備工藝、質量標準、初步穩(wěn)定性、藥效等效性研究和急性毒性研究。用姜制厚樸飲片進行提取,采用正交試驗的設計方法,以多指標綜合評分篩選出的最佳提取工藝路線為姜厚樸共水蒸餾6小時,收集揮發(fā)油;藥液濾過、離心,減壓濃縮成相對密度為、112~11460℃測的清膏,備用;藥渣加60%乙醇回流提取2次,每次1小時,濾過,合并濾液,于60℃以下減壓回收乙醇,并濃縮至相對密度為102~10460℃測的清膏,加入水提清膏再減壓濃縮調整相對密度為108~11060℃,噴霧干燥得浸膏粉,備用;揮發(fā)油用6倍量的倍他環(huán)糊精在45℃超聲包合20分鐘,冷置24小時,濾過,干燥,得揮發(fā)油倍他環(huán)糊精包合物,與浸膏粉混勻,干法制粒,整粒、檢驗、分裝,即得。進行三批中試生產(chǎn)后,根據(jù)中試樣品制定了姜厚樸配方顆粒的質量標準,并參照藥品注冊管理辦法試行及顆粒劑要求,以鋁塑復合膜袋包裝,對該配方顆粒進行了初步穩(wěn)定性研究。研究結果表明,姜厚樸配方顆粒制備工藝合理可行,質量標準可控,成品質量基本穩(wěn)定;通過藥效等效性實驗,姜厚樸配方顆粒與姜厚樸飲片標準湯劑相比較,兩者的藥理作用基本相當,但配方顆粒鎮(zhèn)痛作用略強手標準湯劑;而急性毒性試驗結果表明姜厚樸配方顆粒與姜厚樸飲片的安全性均較好。
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簡介:目的原發(fā)性血小板減少性紫癜是一種內科出血性疾病,治愈較難,復發(fā)率高。針對該病,本方以臨床經(jīng)驗方為基礎,利用現(xiàn)代先進的中藥制備工藝進行研究,1本課題對處方進行優(yōu)化,在保留有效成分的基礎上,減少服用量,確定新的提取工藝;2對其制定新的質量標準,使其質量準確可控;3對成品進行初步穩(wěn)定性考察;以開發(fā)出適合臨床需要的療效好、副作用少、價廉的中藥復方成方制劑。方法1根據(jù)所查文獻確定方中各藥的活性成分,初步確定處方工藝路線。以HPLCELSD法測定炙黃芪中黃芪甲苷的含量和以HPLC法測定三七中三七皂苷R1、人參皂苷RG1、人參皂苷RB1的總和為試驗指標,通過正交實驗設計,優(yōu)選了醇提部分藥材的提取工藝;以HPLC法測定甘草中甘草酸的含量,通過正交實驗設計優(yōu)選了水提部分藥材的提取工藝。通過3批驗證實驗確定芪貞消癜顆粒的提取工藝。2根據(jù)日服用干膏量,確定最佳劑型。通過對稀釋劑劑的選擇及用量、矯味劑的選擇及用量等方面考察,以成型難易、吸濕性、流動性等為指標,確定了芪貞消癜顆粒的成型工藝。3參照中華人民共和國藥典2005年版一部的相關規(guī)定,建立質量標準,包括性狀,對方中各藥進行TLC鑒別,檢測粒度,水分,以HPLCELSD法測定顆粒中黃芪甲苷的含量。4在0、3、6、9、12個月取樣檢測,考察成品在室溫下的穩(wěn)定性;在1、2、3、6個月取樣檢測,考察成品在加速條件40℃±2℃、RH75%±5%下的穩(wěn)定性,從而推算出成品有效期。結果1芪貞消癜顆粒的最佳提取工藝為處方中十味藥材,卷柏炒、花生衣、甘草等加水提取3次,每次1小時,加水8倍量,濾過,合并濾液,備用;炙黃芪、女貞子、三七等,加入70%乙醇提取2次,每次2小時,加醇8倍量,濾過,合并濾液,減壓回收乙醇,與上述濾液合并,將阿膠烊化兌入,濃縮至相對密度為130~13550℃的稠膏,減壓干燥60℃,008MPA,粉碎成細粉,備用。2根據(jù)驗證試驗得每日服用干浸膏量約在11G;適合作成顆粒劑。最佳成型工藝為主藥粉加入約2倍量的糊精,加入阿斯巴甜05%,混合均勻,制粒,干燥,整粒,分劑量,包裝。規(guī)格為10G袋,每日3袋。用法用量可為口服,一次1袋,一日3次。3芪貞消癜顆粒為棕褐色的顆粒氣微,味微甜;以TLC法鑒別炙黃芪、三七、甘草、女貞子;以HPLCELSD法測定顆粒中黃芪甲苷的含量,規(guī)定了顆粒中黃芪甲苷的含量不低于15MG袋。4芪貞消癜顆粒在雙鋁復合膜包裝下,在加速6個月和長期12月內性質穩(wěn)定,因此暫定其保質期為2年。結論通過對芪貞消癜顆粒的藥學研究,其制劑工藝可靠,質量穩(wěn)定可控,成品質量穩(wěn)定。初步建立了芪貞消癜顆粒的質量標準,其方法靈敏度高、準確度好,重現(xiàn)性好、專屬性強,能夠科學的控制芪貞消癜顆粒的質量。
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簡介:骨痛膠囊是根據(jù)湖北省中醫(yī)院臨床驗方開發(fā)研制的復方制劑。由骨碎補、白芍等六味中藥組方制備而成,具有滋補肝腎、活血通絡、強筋壯骨的功效,臨床上可用于骨性關節(jié)炎的治療。本文概述了組方中各味藥的研究概況對該制劑的制備工藝、質量標準進行了系統(tǒng)研究。一、制備工藝的研究根據(jù)臨床用藥特點、藥物的性質,確定劑型為膠囊劑采用正交試驗對復方的提取工藝進行優(yōu)選。水提工藝以君藥骨碎補中柚皮苷含量以及浸膏得率為指標,優(yōu)選處方的水提工藝條件為以原藥材飲片,水煮3次,分別為15小時,1小時,05小時。加水量依次為12倍,10倍,8倍為最宜。揮發(fā)油包合工藝同時根據(jù)影響包合工藝的因素,以包合物得率和包合率為指標優(yōu)選最佳揮發(fā)油包合工藝為油比Β環(huán)糊精為14,Β環(huán)糊精比水為115,包合溫度為30℃,包合時間為2小時。精制工藝以君藥骨碎補中柚皮苷含量以及浸膏得率為指標對三種精制方法進行比較,篩選出的最佳精制方法為濃縮液相當于02G生藥ML于60℃時,加入10%藥液量的1%的殼聚糖溶液,攪速100RMIN,攪拌20MIN。成型工藝通過對比實驗考察了不同輔料微晶纖維素、淀粉、羧甲基纖維素鈉、糊精對浸膏粉性質的影響,成型工藝的研究結果表明浸膏粉和微晶纖維素、淀粉的比例為50505時,可很好地降低浸膏粉的吸濕性,且有良好的流動性,以浸膏粉與輔料按比例混勻,臨界相對濕度約為675%,取0號膠囊分裝,平均裝量約為048G。二、質量標準研究采用薄層色譜法對制劑中川芎、獨活、續(xù)斷分別進行了鑒別,斑點分離好、陰性無干擾,證明所選方法專屬性強采用高效液相色譜法對君藥骨碎補中柚皮苷進行了含量測定,并進行了方法學考察。此法準確、可靠,可用于制劑中的含量測定。
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簡介:益氣溫陽膠囊是由紅參、附子、甘草三味中藥組成的復方制劑具有益氣溫陽救逆固脫的功效用于陽氣虧耗陽不制陰所表現(xiàn)出的畏寒肢冷、四肢厥逆等虛寒證候也可用于陽虛氣虛所致的驚悸、怔忡、喘咳、瀉泄等癥該課題以中醫(yī)藥理論為指導依照藥品注冊管理辦法的要求對益氣溫陽膠囊進行了臨床前藥學部分的研究根據(jù)處方的功能主治結合藥物成分的性質擬訂了工藝路線確定了提取方法及最佳工藝條件對分離除雜、濃縮干燥及成型工藝進行了相應的考察中試結果穩(wěn)定為確保制劑的安全性對方中生物堿類成分進行研究規(guī)定了烏頭堿的限量同時制定了質量標準進行了初步穩(wěn)定性試驗研究結果表明益氣溫陽膠囊制劑工藝具科學性、合理性、可行性質量標準具有可控性成品質量穩(wěn)定
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