利用貝葉斯方法來確定非劣效性邊界.pdf

1、隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，許多疾病的治療已有現(xiàn)成的有效藥物，出于倫理方面的考慮，以陽性標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照藥而不是以安慰劑為對(duì)照的臨床試驗(yàn)越來越多，因此許多臨床研究的目的就轉(zhuǎn)變?yōu)榇_定新藥物的新療效是否不差于標(biāo)準(zhǔn)的有效對(duì)照藥物，即非劣效性試驗(yàn)。根據(jù)ICH E10序言中的要求，試驗(yàn)組藥物的療效既要非劣于陽性對(duì)照組，又要優(yōu)于安慰劑。但是達(dá)到什么標(biāo)準(zhǔn)才算是非劣呢？這就涉及非劣效性邊界△的確定問題。為了滿足ICH E10序言中的要求，只有將非劣效性邊界視為未知

2、參數(shù)才是合理的。非劣效性邊界的確定和統(tǒng)計(jì)推斷是非劣效性試驗(yàn)的兩個(gè)重要問題，用傳統(tǒng)的置信區(qū)間或點(diǎn)估計(jì)方法來確定非劣效性邊界都是行不通的，Shein-Chung Chow(2006)等給出了常數(shù)狀態(tài)下非劣效性邊界的確定方法。 本文主要是在Shein-Chung Chow等研究的基礎(chǔ)上，考慮參數(shù)的先驗(yàn)信息，用Bayes方法分別討論了正態(tài)分布、泊松(Poisson)分布、二項(xiàng)分布、混合效應(yīng)等常見的模型中非劣效性邊界的確定問題，并分析參數(shù)