BSL-3實(shí)驗(yàn)室外環(huán)境泄漏的風(fēng)險(xiǎn)分析與風(fēng)險(xiǎn)控制.pdf

1、新世紀(jì)，為應(yīng)對(duì)全球SARS、H5N1、MERS、Ebola等傳染病持續(xù)爆發(fā)和人為惡意使用高危病原體的威脅，各國(guó)紛紛加強(qiáng)對(duì)高致病性病原微生物的研究，興建了一系列高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室。隨著世界各地實(shí)驗(yàn)室數(shù)量的增多，隨之而來(lái)的生物安全問(wèn)題引起了人們的普遍關(guān)注，再加上近年來(lái)，陸續(xù)出現(xiàn)的幾次較嚴(yán)重實(shí)驗(yàn)室生物安全事件，造成實(shí)驗(yàn)室人員暴露感染風(fēng)險(xiǎn)，污染周圍環(huán)境，導(dǎo)致疾病的爆發(fā)流行，產(chǎn)生及其嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)損失，造成社會(huì)極大的恐慌，給生物安全從業(yè)者敲響了警鐘

2、。
　　我國(guó)生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)起步較晚，實(shí)驗(yàn)室研究任務(wù)多，負(fù)荷重，在安全操作與安全運(yùn)行管理上還比較薄弱，隨著實(shí)驗(yàn)室的持續(xù)運(yùn)行，實(shí)驗(yàn)室調(diào)整維護(hù)時(shí)間減少，實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)更大。因此，通過(guò)分析實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)因素，建立科學(xué)有效的風(fēng)險(xiǎn)控制綜合措施方案，是實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行的重要一環(huán)。
　　按生物因子暴露原因，將引發(fā)實(shí)驗(yàn)室生物安全事故的風(fēng)險(xiǎn)因素分為以下幾類：（1）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)人員暴露和感染；（2）實(shí)驗(yàn)室外環(huán)境泄漏；（3）生物因子的惡意

3、使用或意外丟失。其中，外環(huán)境泄漏經(jīng)常在實(shí)驗(yàn)室未察覺的情況下發(fā)生，在生物因子擴(kuò)散或造成一定的影響后，經(jīng)過(guò)調(diào)查或偶然發(fā)現(xiàn)，最終造成嚴(yán)重的損失。
　　目前，國(guó)內(nèi)外高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)研究中，尚未開展關(guān)于高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室外環(huán)境泄漏的系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)分析與風(fēng)險(xiǎn)控制，未詳細(xì)闡述實(shí)驗(yàn)室外環(huán)境泄漏的具體風(fēng)險(xiǎn)因素，未形成外環(huán)境泄漏綜合控制措，再加上我國(guó)高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理還比較薄弱，因此本研究對(duì)維持我國(guó) BSL-3實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行具有重要意

4、義。
　　在前期研究中，課題組在實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行管理、實(shí)驗(yàn)室微生物采樣、消毒評(píng)價(jià)方面積累了大量的經(jīng)驗(yàn)，形成了一系列相關(guān)方法的操作標(biāo)準(zhǔn)；在“十一五”期間開展了 BSL-3實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以及風(fēng)險(xiǎn)控制的相關(guān)研究，明確了實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)及其控制方法，指導(dǎo) BSL-3實(shí)驗(yàn)室更好的實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的安全?，F(xiàn)在，本研究主要通過(guò)對(duì) BSL-3實(shí)驗(yàn)室外環(huán)境泄漏進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，明確實(shí)驗(yàn)室外環(huán)境泄漏的風(fēng)險(xiǎn)因素，提出泄漏相關(guān)檢測(cè)、檢測(cè)方法，形成實(shí)

5、驗(yàn)室外環(huán)境泄漏的綜合控制措施方案，輔助 BSL-3實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)外環(huán)境泄漏的安全管理。
　　本研究主要以實(shí)驗(yàn)室外環(huán)境泄漏的風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)控制為目的，以實(shí)驗(yàn)室發(fā)生泄漏事故為“情景”，參考實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行管理經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，在國(guó)內(nèi)外首次進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室外環(huán)境泄漏的風(fēng)險(xiǎn)分析，具體分析實(shí)驗(yàn)室“四流”途徑中可能的泄漏關(guān)鍵部位及其風(fēng)險(xiǎn)因子，確定病原微生物泄漏外環(huán)境的途徑方式與具體風(fēng)險(xiǎn)因素，在經(jīng)典微生物檢測(cè)技術(shù)的基礎(chǔ)上選擇構(gòu)建外環(huán)境泄漏的檢測(cè)、監(jiān)測(cè)方法及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并

6、依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析與檢測(cè)方法，提出合理的風(fēng)險(xiǎn)控制措施方案，為我國(guó) BSL-3實(shí)驗(yàn)室外環(huán)境泄漏管理提供參考。
　　本研究的具體方法及其結(jié)果包括：
　　1.分析外環(huán)境泄漏的風(fēng)險(xiǎn)途徑及其具體風(fēng)險(xiǎn)因素:首先在PubMed數(shù)據(jù)庫(kù)、美國(guó)CDC官網(wǎng)、中國(guó)知網(wǎng)檢索外環(huán)境泄漏事故文獻(xiàn)，獲得45例外環(huán)境泄漏事故及其泄漏途徑、泄漏原因、風(fēng)險(xiǎn)因素，總結(jié)出外環(huán)境泄漏的途徑。
　　2.按照時(shí)間空間順序具體解析7個(gè)泄漏途徑的風(fēng)險(xiǎn)因素，分析泄漏的形式與原因

7、，形成BSL-3實(shí)驗(yàn)室外環(huán)境泄漏的完整故障樹。
　　3.提出實(shí)驗(yàn)室外環(huán)境泄漏檢測(cè)、監(jiān)測(cè)的方法，具體包括：1.物品表面采樣檢測(cè)方法；2.空氣中病原體采樣檢測(cè)方法；3.污水中病原體采樣檢測(cè)方法；4.高壓滅菌器滅菌效果檢測(cè)方法；5.高效過(guò)濾器過(guò)濾效率檢測(cè)方法；6.管道密封性能檢測(cè)方法。
　　4.確立各檢測(cè)、監(jiān)測(cè)方法的適用范圍、試劑材料、采樣檢測(cè)方法、結(jié)果判斷等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
　　5.開展物品表面采樣檢測(cè)方法的驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)，證實(shí)該方法