培養(yǎng)基適用性驗(yàn)證方案

1、培養(yǎng)基適用性驗(yàn)證 第 1 頁 共 7 頁培養(yǎng)基適用性 培養(yǎng)基適用性方案起草人：方案審核人：方案批準(zhǔn)人：驗(yàn)證 驗(yàn)證日期： 年 月日期： 年 月日期： 年 月日日日培養(yǎng)基適用性驗(yàn)證 第 3 頁 共 7 頁1. 驗(yàn)證目的：需氧菌、霉菌及酵母菌計(jì)數(shù)用的培養(yǎng)基及控制菌培養(yǎng)基應(yīng)進(jìn)行培養(yǎng)基的適用性檢查。本次驗(yàn)證的目的是確認(rèn)胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基和沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基、麥康凱液體培養(yǎng)基和麥康凱瓊脂培養(yǎng)基適合需氧菌、霉菌及酵母菌、大腸埃希菌的測定和控制菌適

2、用性檢查。2. 參照標(biāo)準(zhǔn)：2015 版中國藥典微生物限度檢查法。3. 驗(yàn)證項(xiàng)目：胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基和沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基、麥康凱液體培養(yǎng)基和麥康凱瓊脂培養(yǎng)基的適用性檢查4.驗(yàn)證小組人員及職責(zé)：4.1 驗(yàn)證小組人員:小組人員職務(wù)組 長組 員組 員組 員4.2 驗(yàn)證人員職責(zé)及要求姓 名劉秀郝枝桃王和霞蘭丹所在部門質(zhì)量管理部質(zhì)量管理部質(zhì)量管理部質(zhì)量管理部職 務(wù)經(jīng) 理QC 主任檢驗(yàn)員檢驗(yàn)員4.2.1 按驗(yàn)證方案及相關(guān)文件實(shí)施驗(yàn)證。4.2.2