我國疫苗流通監(jiān)管法律問題研究.pdf

1、面對諸多傳染性疾病的侵襲，疫苗接種無疑是最便捷、最經(jīng)濟(jì)、最高效的預(yù)防措施。然而作為一種特殊的醫(yī)藥制品，其自身的不穩(wěn)定性決定了它有別于一般藥品的運輸與儲存標(biāo)準(zhǔn)。隨著現(xiàn)代物流業(yè)的發(fā)展，疫苗的集散與配送也已由傳統(tǒng)的企業(yè)自營模式向第三方承包模式轉(zhuǎn)變，這種轉(zhuǎn)變使得企業(yè)能夠術(shù)業(yè)有專攻，但與此同時也使得疫苗的流通與溯源變得更為復(fù)雜，各個環(huán)節(jié)的銜接也更為繁瑣。
　　疫苗流通過程的紛繁復(fù)雜勢必帶來一系列連鎖反應(yīng)：一方面，加大了有關(guān)部門的監(jiān)管難度，無

2、論是從政策法規(guī)的制定與修改，還是從人力、物力的投入，乃至部門之間的協(xié)調(diào)配合角度而言，都必將對以往的監(jiān)管模式提出巨大的挑戰(zhàn)；其次，由于疫苗對外部環(huán)境等因素有較為苛刻的要求，流通過程的冗長必然會對疫苗的安全性構(gòu)成一定的影響；最后，流通過程的繁瑣往往伴隨從業(yè)人員數(shù)量的增多，我國現(xiàn)階段接受過系統(tǒng)醫(yī)藥冷鏈物流培訓(xùn)的人員相對較少，從業(yè)人員素質(zhì)不一，對疫苗安全重視程度也就千差萬別，甚至有個別人為了一己私利暗中運輸、銷售問題疫苗。
　　面對上述問

3、題，傳統(tǒng)的分散監(jiān)管模式顯得有些捉襟見肘，“大監(jiān)管”理論應(yīng)運而生。本文在整合現(xiàn)有文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上結(jié)合近年來發(fā)生的疫苗安全事件就疫苗流通過程加以簡單概述，進(jìn)而指出其中監(jiān)管的癥結(jié)所在，最后以法律人的視角去分析其背后的原因，并提出相應(yīng)的解決方案。文章主要分為以下四個部分：第一部分主要闡釋了有關(guān)疫苗流通監(jiān)管的基礎(chǔ)性問題，并對我國疫苗監(jiān)管體制和監(jiān)管制度做了簡單梳理，以此論述了疫苗流通監(jiān)管的必要性；第二部分，對我國疫苗流通監(jiān)管方式進(jìn)行探討，分析現(xiàn)有監(jiān)管方