2023年全國碩士研究生考試考研英語一試題真題(含答案詳解+作文范文)_第1頁
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文檔簡介

1、河南省中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 1 豫 PFKL20230006 紅參配方顆粒 Hongshen Peifangkeli 【來源】 本品為五加科植物人參 Panax ginseng C. A. Mey.的栽培品經(jīng)蒸制后的干燥根和根莖炮制并按標(biāo)準(zhǔn)湯劑的主要質(zhì)量指標(biāo)加工制成的配方顆粒。 【制法】 取紅參飲片 2000g,加水煎煮,濾過,濾液濃縮成清膏(干浸膏出膏率為 19%~50%) ,加輔料適量,干燥(或干燥,粉碎) ,再加入輔料適量,混勻,

2、制粒,制成 1000g,即得。 【性狀】 本品為淺黃色至棕黃色的顆粒;氣微,味甘、微苦。 【鑒別】 取本品粉末 lg,加三氯甲烷 40ml,加熱回流 1 小時,棄去三氯甲烷液,藥渣揮干溶劑,加水 0.5ml 攪拌濕潤,加水飽和正丁醇 10ml,超聲處理30 分鐘,吸取上清液加 3 倍量氨試液,搖勻,放置分層,取上層液蒸干,殘渣加甲醇 lml 使溶解,作為供試品溶液。另取人參對照藥材 lg,同法制成對照藥材溶液。再取人參皂苷 Rb1 對照

3、品、人參皂苷 Re 對照品、人參皂苷 Rf 對照品及人參皂苷 Rg1 對照品, 加甲醇制成每 1ml 各含 2mg 的混合溶液, 作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則 0502)試驗,分別吸取供試品溶液 2~5μl、對照品溶液 1~2μl、對照藥材溶液 4~6μl,點于同一硅膠 G 薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水 (15:40:22:10) 10℃以下放置的下層溶液為展開劑, 展開, 取出, 晾干,噴以 10%硫酸乙醇溶液,在

4、105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 【特征圖譜】 照高效液相色譜法(中國藥典 2020 年版通則 0512)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 同〔含量測定〕項。 參照物溶液的制備 取人參對照藥材 0.5g, 加水 50ml, 煎煮 60 分鐘, 濾過,濾液減壓蒸干,殘渣加 80%甲醇 10ml,超聲處理(功率 250W,頻率 40kH

5、z)30分鐘, 取出, 放冷, 搖勻, 濾過, 取續(xù)濾液, 作為對照藥材參照物溶液; 另取 〔含量測定〕項下的對照品溶液,作為對照品參照物溶液。再取人參皂苷 Rf、人參皂苷 Ro 對照品適量,精密稱定,分別加甲醇制成每 1ml 含人參皂苷 Rf 30μg、河南省中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 3 時間(分鐘) 流動相 A(%) 流動相 B(%) 0~10 19 81 10~21 19→22 81→78 21~50 22→40 78

6、→60 50~55 40 60 55~60 40→90 60→10 60~65 90 10 65~68 90→19 10→81 對照品溶液的制備 取人參皂苷 Rg1 對照品、 人參皂苷 Re 對照品及人參皂苷Rb1 對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每 1ml 含人參皂苷 Rg1 85μg、人參皂苷Re 50μg、人參皂苷 Rb1 120μg 的溶液,即得。 供試品溶液的制備 取本品適量,研細(xì),取約 0.5g,精密稱定,置

7、具塞錐形瓶中,精密加入 80%甲醇 50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率 250W,頻率40kHz) 30 分鐘, 取出, 放冷, 再稱定重量, 用 80%甲醇補足減失的重量, 濾過,精密量取續(xù)濾液 25ml, 蒸干, 殘渣加 50%甲醇溶解并轉(zhuǎn)移至 5ml 量瓶中, 加 50%甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各 1?l, 注入液相色譜儀, 測定,即得。 本品每 1g 含人參皂苷

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