2017-2018年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》真題及答案

1、2017 年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題(文字版)1.下列藥學技術人員，符合國家藥師資格考試報名條件中的專業(yè)、學歷和工作年限要求的是( )。 A.甲某，藥學專業(yè)中專學歷，從事藥學專業(yè)工作 25 年，主管藥師(中級職稱)，報考藥學類專業(yè)執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免 2 科) B.乙某，中藥學專業(yè)大學?？茖W歷，充實中藥學專業(yè)工作 10 年，副主任中藥*(副高級職稱)，報考中藥學類執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免 2 科) C.丙某，香港居民，藥學專業(yè)大學

2、本科學歷，從事藥學專業(yè)工作 2 年，報 考藥學類執(zhí)業(yè)藥師資格考試 D.丁某，臨床醫(yī)學專業(yè)大學本科學歷，從事藥學專業(yè)工作 4 年，報考藥學類執(zhí)業(yè)藥師資格考試 答案：D 2.根據《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列不屬于藥品的是 A.生化藥品 B.血液制品 C.化學原料藥 D.獸藥 答案：D 3.下列藥品安全風險管理措施主要由藥品使用單位承擔的是 A.藥品再評價 B.藥品不良反應的調查 C.藥物臨床應用管理 D.藥品召回 答案：C

3、 4.應經單獨論證才能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的是 A.適用于特定人群，具有調節(jié)機體功能作用 B.聲稱保健功能的，應當具有科學依據 C.不得對人體產生急性、亞急性或者慢性危害 D.可以聲稱對疾病有一定程度的預防治療作用 答案：D 9、組織開展藥品質量相關的評價技術與方法研究，承擔仿制藥品質量與療效一致性評價工作的藥品監(jiān)督管理技術機構是 A、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心 B、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心 C、國家藥

4、典委員會 D、中國食品藥品檢定研究院 答案：D 10.根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，關于藥品批發(fā)企 藥品收貨與驗收的說法，錯誤的是 A.實施批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗收時可不開箱檢 查 B.對包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗貨時應當開 箱檢查至最小包裝 C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗，應盡快進行收貨驗 貨，驗收合格盡快送入冷庫 D.冷藏、冷凍藥品到貨時，應當查驗運輸方式及運輸過 程的溫度記錄、運 輸時間等質量控制狀況，不符合溫度