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1、執(zhí)業(yè)中藥師執(zhí)業(yè)中藥師2014年考試真題年考試真題—《藥事管理與法規(guī)》《藥事管理與法規(guī)》一、單項(xiàng)選擇1根據(jù)《20112015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》,關(guān)于藥品電子鑒定工作目標(biāo)的說法,正確的是BA.首先對(duì)港本藥物實(shí)施全品種電子監(jiān)管B.在藥品生產(chǎn)、批發(fā)環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管的某礎(chǔ)上,推廣到藥品和使用環(huán)節(jié)C.首先對(duì)醫(yī)療用毐性藥品實(shí)施電子監(jiān)管,逐步推廣到血液制品和疫苗D.按照先東邡發(fā)達(dá)地區(qū)冉向四部漆透的原則實(shí)施藥品電子監(jiān)管E.采取一步到位方式,對(duì)所有的
2、藥品實(shí)施電子監(jiān)管2.根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010版)》,在藥品應(yīng)當(dāng)具備的條件中,不包括CA.具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員B.是夠的廠房和空間C.新藥研發(fā)的閉隊(duì)和儀器和設(shè)茶D.經(jīng)過批準(zhǔn)的牛.產(chǎn)工藝規(guī)杓E.適用的生產(chǎn)設(shè)茶和維修保降3.根據(jù)《中華人民共和閩行政處罰法》,對(duì)當(dāng)審人不予行政處罰的情形是DA.受他人脅迫有違法行為的D.商品名稱E.英文名稱7.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列情形按假藥論處的是BA.不注明生產(chǎn)批號(hào)的C.捎
3、向添加著色劑、防腐劑及輔料的D.超過有效期的E.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成分不符的8.通過改換包裝而改變?cè)a(chǎn)日期和生產(chǎn)批號(hào)的藥品,應(yīng)當(dāng)定性為DA.假藥B.劣藥C.按假期論處D.按劣藥論處E.過期藥品9.根據(jù)《中華人民共和岡藥品管理法》及其實(shí)施條例,關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說法,爪確的是AA.不得泎市場銷售B.可以在定點(diǎn)零儔藥店銷售C.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可在市場上銷售D.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可在貞場上銷售E.經(jīng)設(shè)區(qū)的市
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