2011年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)匹配題(5)

1、2011年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)匹配題年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)匹配題(5)76、A.在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批B.可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批C.以灌裝(封)前經(jīng)同一臺(tái)混合設(shè)備最后一次混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批D.在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批E.以同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批101.間歇生產(chǎn)的原料藥102.大容量注射劑

2、103.固體制劑、半固體制劑104.液體制劑標(biāo)準(zhǔn)答案：BEDC77、A.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱B.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱C.專業(yè)技術(shù)職稱D.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱E.執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱105.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人106.藥品批發(fā)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具有107.藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員應(yīng)具有標(biāo)準(zhǔn)答案：ECA78、A.不低于100平方米B.不低于50平方米C.不低于40平方米D.不小

3、于30平方米E.不小于20平方米108.大型零售企業(yè)倉(cāng)庫(kù)面積109.中型零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積110.小型零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積111.零售連鎖門(mén)店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積112.小型零售企業(yè)倉(cāng)庫(kù)面積標(biāo)準(zhǔn)答案：DBCCE79、A.由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷毀或者處理B.責(zé)令改正，沒(méi)收違法銷售的制劑C.責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款D.責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止配制并撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)E.注銷相應(yīng)制劑批準(zhǔn)文號(hào)113.醫(yī)療

4、機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售的114.對(duì)質(zhì)量不穩(wěn)定、療效不確切、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑115.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的116.已被撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，又進(jìn)行配制的117.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不再具有配制制劑的資格或者條件時(shí)標(biāo)準(zhǔn)答案：BDCAE80、A.藥品通用名稱、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容B.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有

5、效期等內(nèi)容C.應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)，同時(shí)還需注明包裝數(shù)量以及運(yùn)輸注意事項(xiàng)等必要內(nèi)容D.藥品通用名稱、成分、性狀、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容適應(yīng)證或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)不能全部注明的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)出主要內(nèi)容并注明“詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”字樣E.至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯