cra面試常見問題匯總

1、CRA 面試常見問題匯總，希望對大家有用 面試常見問題匯總，希望對大家有用中文問題： 中文問題： 1）你認(rèn)為作為 ）你認(rèn)為作為 CRA 最重要的素質(zhì)是什么？你如何定義優(yōu)秀的 最重要的素質(zhì)是什么？你如何定義優(yōu)秀的 CRA？2）是否參加過 ）是否參加過 GCP 培訓(xùn) 培訓(xùn)?3）工作經(jīng)驗？（時間，曾經(jīng)參與項目，收獲，舉例）？ ）工作經(jīng)驗？（時間，曾經(jīng)參與項目，收獲，舉例）？/please briefly introduce yourself

2、 in english 4）因何種原因離職？離職時間如何？ ）因何種原因離職？離職時間如何？5）如何得知這個企業(yè)招聘，了解企業(yè)多少？ ）如何得知這個企業(yè)招聘，了解企業(yè)多少？6）期望薪金或者其他待遇？ ）期望薪金或者其他待遇？7) 你的工作職責(zé)是？（ 你的工作職責(zé)是？（what do you do in your last job)8）你作為ＣＲＡ最大的優(yōu)點和缺點是？舉例說明 ）你作為ＣＲＡ最大的優(yōu)點和缺點是？舉例說明9）為什么要加入

3、我們公司？ ）為什么要加入我們公司？專業(yè)問題： 專業(yè)問題：1）如何篩查醫(yī)院？ ）如何篩查醫(yī)院？2）如何應(yīng)對醫(yī)生的錯誤習(xí)慣？如何溝通？ ）如何應(yīng)對醫(yī)生的錯誤習(xí)慣？如何溝通？3）GCP 基本原則？ 基本原則？4）病人入組慢，采取何種措施？ ）病人入組慢，采取何種措施？5）要求現(xiàn)場口譯英文文件（通常是 ）要求現(xiàn)場口譯英文文件（通常是 GCP 或者 或者 SOP 的一到二頁） 的一到二頁）6）或者筆譯一些英文醫(yī)學(xué)文件？外企面試會遇到翻譯（中譯英

4、，英譯中）和 ）或者筆譯一些英文醫(yī)學(xué)文件？外企面試會遇到翻譯（中譯英，英譯中）和英文回答問題，這個需熟練掌握 英文回答問題，這個需熟練掌握 ICH-GCP，但提醒的是，要想在那有很好的 ，但提醒的是，要想在那有很好的發(fā)展，必須有很好的醫(yī)學(xué)英語 發(fā)展，必須有很好的醫(yī)學(xué)英語 7）你在臨床試驗碰到的最困難的事情是什么？ ）你在臨床試驗碰到的最困難的事情是什么？你是如何解決的？ 你是如何解決的？ 8）啟動臨床試驗的文件要求？ ）啟動臨床試驗的文

5、件要求？9）不良反應(yīng)與不良事件的區(qū)別？ ）不良反應(yīng)與不良事件的區(qū)別？10）結(jié)題時，最重要的問題？ ）結(jié)題時，最重要的問題？11）如何設(shè)計方案？方案包括那些內(nèi)容？ ）如何設(shè)計方案？方案包括那些內(nèi)容？12）研究者有那些職責(zé)？ ）研究者有那些職責(zé)？13）監(jiān)查員有那些職責(zé) ）監(jiān)查員有那些職責(zé)/監(jiān)查的目的？ 監(jiān)查的目的？14）serious adverse event and severe adverse event 的區(qū)別？如何報 的區(qū)別？如何

6、報告？ 告？ 15）臨床試驗主文件包括哪些？ ）臨床試驗主文件包括哪些？8-15 回答也是需要熟練掌握 回答也是需要熟練掌握 ICH-GCP有幾個試驗，有幾個同類的試驗，搞明白研究者上班或出診的時間，什么時間 方便接待你，檢驗科下午讓不讓抽血，周六周日醫(yī)院上不上班，如果有病人來不讓抽血怎么辦，慢性病，門診來源為主的，可不可以發(fā)展社區(qū)醫(yī)院？他們填 表了嗎？不光是 CRF 表，藥品發(fā)放儲存對不對，研究者近期會不會出差求學(xué)，會不會輪轉(zhuǎn)到其他科

7、？節(jié)假日放幾天，病人來隨訪怎么辦？如果更改隨訪時 間，還是不是在窗口期內(nèi)？有不良反應(yīng)嗎？隨訪期長的病人會不會來？脫落率怎樣？如果控制？2）是否參加過 ）是否參加過 GCP 培訓(xùn) 培訓(xùn)?3）工作經(jīng)驗？（時間，曾經(jīng)參與項目，收獲，舉例）？ ）工作經(jīng)驗？（時間，曾經(jīng)參與項目，收獲，舉例）？/please briefly introduce yourself in english 4）因何種原因離職？離職時間如何？ ）因何種原因離職？離職時

8、間如何？5）如何得知這個企業(yè)招聘，了解企業(yè)多少？ ）如何得知這個企業(yè)招聘，了解企業(yè)多少？6）期望薪金或者其他待遇？ ）期望薪金或者其他待遇？7) 你的工作職責(zé)是？（ 你的工作職責(zé)是？（what do you do in your last job)8）你作為ＣＲＡ最大的優(yōu)點和缺點是？舉例說明 ）你作為ＣＲＡ最大的優(yōu)點和缺點是？舉例說明9）為什么要加入我們公司？ ）為什么要加入我們公司？專業(yè)問題： 專業(yè)問題：1）如何篩查醫(yī)院？ ）如何篩

9、查醫(yī)院？（我的理解是如何判斷基地中的 sites 是否適合開展自己的臨床試驗？）主要參考 4 個因素：1）該中心的主要研究者或研究者是否有相關(guān)的資格和經(jīng)驗（包括對臨床藥物的熟悉和 GCP 培訓(xùn)等） ；2）是否有足夠的時間按期完成試驗；3）是否有足夠的病源按時完成入組；4）是否有足夠的設(shè)備和儀器供試驗使用。費(fèi)用合理合作性良好 質(zhì)量可靠 查旅方便有助于注冊順利通過 有助于市場推廣遵守 GCP 要求的臨床研究者的職責(zé)； 有充足的時間保證試驗實