華法林鈉片劑2.5mg5mg在健康中國人的藥代藥效動(dòng)力學(xué)研究

1、中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)碩士學(xué)位論文華法林鈉片劑2.5mg/5mg在健康中國人的藥代/藥效動(dòng)力學(xué)研究姓名：黃巖申請學(xué)位級(jí)別：碩士專業(yè)：心內(nèi)科指導(dǎo)教師：李一石20040501中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院中困協(xié)和仄科人學(xué)研究生院以‘職圳究生論義2 ．5 血常規(guī)：用藥前1 日、用藥后7 2 h 檢查。2 ．6 血生化：用藥前1 日復(fù)查肝功能( G P T , G O T , T P ) 。用藥后7 2 h 復(fù)查全部血生化項(xiàng)目。2 ．7 尿常規(guī)、便常規(guī)及潛血：于每次

2、用藥前1E t 、用藥后2 4 h 、7 2 h 檢查。2 ．8 心電圖( 1 2 導(dǎo)聯(lián)) ：服藥前一日1 8 ：0 0 入院后及每次用藥前( 0 h ) 和用藥后2 4 h 、7 2 h 描記。2 ．9 持續(xù)心電監(jiān)測：于用藥前一目晚7 ：0 0 開始持續(xù)心電監(jiān)測，持續(xù)至藥后2 4 h 。三、研究結(jié)果( 一) 受試者基本情況2 2 名健康受試者，年齡1 9 —2 6 ( 平均2 2 ) 歲，體重5 4 - 8 0 ( 平均6 6 ．5

3、) K g 。( 二) 藥代動(dòng)力學(xué)，藥效學(xué)研究結(jié)果1 健康人單次口服華法林鈉片劑A 2 ．f r o g1 ．1 藥代動(dòng)力學(xué)研究結(jié)果健康受試者口服華法林鈉后吸收迅速，達(dá)峰時(shí)間( T 。。) 在服藥后0 ．8 5 h 。表觀分布容積V d 為1 8 。6 L 。達(dá)峰濃度( C 。。) 為3 6 3 ．8 + 7 2 ．4n g ／m l 。藥時(shí)曲線下面積A U C m 2 4 0 為1 4 5 1 9 ．5 + 2 5 1 9 ．3 n

4、g ·h ／m l ，A U C o 。分別為1 6 7 6 7 ．2 _ + 3 0 9 8 ．1n g ·h ／m l 。華法林鈉片劑A 的消除半衰期t t a ( K e ) 較長，為8 5 ．5 + 1 9 ．2 h 。清除率C L 為1 5 4 ．5 + 3 1 ．4m l ／m i n 。1 ．2 藥效動(dòng)力學(xué)研究結(jié)果1 ．2 ．1 健康人單次口服華法林鈉片劑A 后凝血酶原時(shí)間的達(dá)峰值、達(dá)峰時(shí)間、峰值與基礎(chǔ)

5、值比分別平均為1 3 ．0 3 s ，3 1 ．8 2 h ，1 ．0 7 。1 ．2 ．2 凝血指標(biāo)與血藥濃度的相關(guān)性分析1 ．2 ．2 ．1 按時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行血藥濃度．凝血指標(biāo)相關(guān)性分析：血藥濃度與I N R 、P T及P T A 的相關(guān)系數(shù)( R ) 和決定系數(shù)( R 2 ) 分別為0 ．6 8 0 ，0 ．4 6 3 r P = 0 ．0 2 1 ) ；O ．7 2 3 ，0 ．5 2 3 ( P = 0 ．0 1 2 ) ；- 0