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1、YZB—2013醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZBYZB2013醫(yī)用繃帶醫(yī)用繃帶20131101發(fā)布20131101實施沈陽市長青林生物材料有限公司發(fā)布YZB—2013表1單位:mm規(guī)格長度寬度4060006000304026060006000306028060006000308021006000600030100212060006000301202注:特殊規(guī)格按訂貨合同要求執(zhí)行。4要求要求4.1外觀應(yīng)無污跡和破損,保持干凈
2、。4.2基本尺寸應(yīng)符合表1的要求。4.3醫(yī)用繃帶所用紗布應(yīng)符合YY0331所規(guī)定的要求。4.4繃帶卷切面應(yīng)平整,展開應(yīng)不得有明顯的波浪形,其展開平面兩邊不得有線條。4.5縫線4.5.1熒光物按YY0594中5.3.1熒光物的試驗,應(yīng)符合要求。4.5.2水中可溶物按YY0594中5.3.2水中可溶物的試驗,水中可溶物的總量應(yīng)不超過0.50%。5試驗方法試驗方法5.1外觀用目力在自然光下檢查,應(yīng)符合4.1的要求。5.2基本尺寸用通用量具測量
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