2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預(yù)習(xí)題第四套

1、2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預(yù)習(xí)題第四套執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預(yù)習(xí)題第四套1生產(chǎn)、銷售假藥，致人死或者對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害，處以A十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)B五年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或死刑，并處銷售金額二倍以下罰金C八年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金D十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金E十年以上二十年以下有期徒

2、刑，并沒(méi)收財(cái)產(chǎn)正確答案:A2《藥品管理法實(shí)施條例》制定的依據(jù)是A《中華人民共和國(guó)質(zhì)量法》B《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》C《中華人民共和國(guó)藥品管理法》D《中華人民共和國(guó)憲法》E《中華人民共和國(guó)刑法》正確答案:C3藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須分別執(zhí)行AGLP和GSPBGLP和GCPCGLP和GUPDGAP和GMPEGMP和GSP正確答案:B4藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)?？疾霢本單位所生產(chǎn)藥品的質(zhì)量B本單位所經(jīng)營(yíng)

3、藥品的反應(yīng)C本單位所使用藥品的療效D本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品質(zhì)量，療效和反應(yīng)E藥品的不良反應(yīng)正確答案:D5依法開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)必備的硬件是A具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，設(shè)備C具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度D具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施，衛(wèi)生環(huán)境E具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境正確答案:E6藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的有效期為A5年B4年C3年D2

4、年E1年正確答案:A7國(guó)家對(duì)藥品價(jià)格實(shí)行A政府指導(dǎo)價(jià)和地域定價(jià)B政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)或者市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)C政府定價(jià)和企業(yè)指導(dǎo)價(jià)D政府調(diào)節(jié)價(jià)和地域定價(jià)E地域定價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)正確答案:B8從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)不得參與A藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并以其名義推薦藥品B以其名義推薦藥品C以其名義監(jiān)制、監(jiān)銷藥品D藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)并以其名義監(jiān)銷藥品E藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品正確答案:E9《中華人民共和國(guó)藥品管理法》適用范圍為A境內(nèi)從事藥品