2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預(yù)習(xí)題第七套

1、2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預(yù)習(xí)題第七套執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預(yù)習(xí)題第七套1藥品批發(fā)業(yè)務(wù)應(yīng)按規(guī)定建立銷售記錄，銷售記錄內(nèi)容包括A藥品生產(chǎn)企業(yè)、商品名、生產(chǎn)批號、規(guī)格B發(fā)貨日期、發(fā)貨人和復(fù)核人C品名、規(guī)格、廠名、生產(chǎn)批號D購貨單位、品名、廠名、發(fā)貨日期、發(fā)貨人和復(fù)核人E品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期正確答案:E2藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店銷售藥品應(yīng)按A國家藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行B國家藥品再評

2、價(jià)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行C國家藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行D國家新藥管理的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行E國家藥品儲備的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行正確答案:C3藥品質(zhì)量驗(yàn)收要求內(nèi)容之一是A藥品的標(biāo)識檢查B藥品外觀的性狀檢查，藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查C藥品的性狀檢查D藥品內(nèi)外包裝檢查E藥品企業(yè)之間的調(diào)入商品正確答案:B4《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是A醫(yī)藥商品專營企業(yè)B所有在中國境內(nèi)經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)C經(jīng)營藥品零售業(yè)務(wù)的企業(yè)D經(jīng)營藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)E兼營醫(yī)藥商品的其他

3、企業(yè)正確答案:B5在藥品批發(fā)和零售連鎖的企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作的人員應(yīng)是A經(jīng)驗(yàn)豐富的上一級藥檢所人員兼職B在職在崗C在職在崗，不得為兼職人員D可為兼職人員的從事過藥檢人員E兼職的藥檢人員正確答案:C6藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)的認(rèn)證實(shí)行AGSP監(jiān)督員制度BGSP認(rèn)證員制度CGSP巡視員制度DGSP審查員制度EGSP檢查員制度正確答案:E7在大、中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)中，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)包括A質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收組、化驗(yàn)室B質(zhì)量管

4、理科、質(zhì)量驗(yàn)收組、中心化驗(yàn)室C質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收組、檢驗(yàn)室和養(yǎng)護(hù)組D質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收科、物理檢測室E質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收組、針劑燈檢室和化學(xué)檢驗(yàn)室正確答案:C8藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)對藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議時(shí)需請A衛(wèi)生行政監(jiān)管部門仲裁B某個(gè)中立單位仲裁C有關(guān)法定檢測部門仲裁D法院仲裁E一般檢測單位仲裁正確答案:C9藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)對藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議時(shí)需請A某個(gè)中立單位仲裁B有關(guān)法定檢測部門仲裁C法院仲裁D一般檢測單位仲裁E衛(wèi)生