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1、消毒產(chǎn)品說明書整頓工作方案消毒產(chǎn)品說明書整頓工作方案(一)各縣市區(qū)在前階段消毒產(chǎn)品監(jiān)督審查取得成果的基礎(chǔ)上主要對(duì)消毒劑、抗(抑)菌制劑、濕巾、衛(wèi)生濕巾生產(chǎn)企業(yè)逐一展開監(jiān)督檢查主要檢查生產(chǎn)過程記錄是否完整生產(chǎn)環(huán)境條件是否達(dá)到生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范條例各項(xiàng)產(chǎn)品標(biāo)簽說明書的合法性必要時(shí)抽檢部分產(chǎn)品的衛(wèi)生品質(zhì)對(duì)皮膚粘膜消毒劑、抗(抑)菌制劑生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境不能達(dá)到凈化要求的下達(dá)限期整改意見,對(duì)不能按期整改到位的報(bào)市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督處由衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督處報(bào)
2、省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所公告注銷生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。(二)各縣市區(qū)對(duì)轄區(qū)內(nèi)的全部藥店、商場(chǎng)逐一進(jìn)行監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)單位是否索取消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件(產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告),并存檔備查;對(duì)銷售的消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書的規(guī)范性、真實(shí)性、完整性等內(nèi)容進(jìn)行審查和核對(duì)。同時(shí)對(duì)宣傳治療疾病的抗(抑)菌產(chǎn)品進(jìn)行抽檢,每縣市區(qū)抽檢至少10種以上。二、處理原則對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法、違規(guī)行為,要嚴(yán)格依照有關(guān)法律法規(guī),進(jìn)行行政處罰,對(duì)以
3、下違法行為,按如下原則處理。(一)生產(chǎn)企業(yè)不再符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定的條件、要求,繼續(xù)從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,按照《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條第三款的規(guī)定,由省衛(wèi)生廳吊銷衛(wèi)生許可證,并公告。屬于消毒產(chǎn)品范疇,并及時(shí)向社會(huì)公告有關(guān)情況。(七)對(duì)于偽造、冒用衛(wèi)生許可證照文號(hào)的產(chǎn)品,要采取責(zé)令停止銷售等行政控制措施,同時(shí)書面告知工商、食品藥品監(jiān)督部門等相關(guān)部門。三、工作步驟(一)啟動(dòng)階段(月旬)
4、。全市統(tǒng)一啟動(dòng)對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書專項(xiàng)整治行動(dòng)。(二)自查階段(月旬-月旬)。各縣市區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)轄區(qū)內(nèi)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)單位、藥店、商場(chǎng)等單位進(jìn)行監(jiān)督檢查,按照《健康相關(guān)產(chǎn)品國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢規(guī)定》,對(duì)檢查的各類消毒產(chǎn)品進(jìn)行抽檢、確認(rèn)和結(jié)果告知。(三)督查階段(月旬)。迎接省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所對(duì)我市消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書專項(xiàng)整治工作的督導(dǎo)檢查和評(píng)估。(四)總結(jié)階段(月旬)。各縣市區(qū)對(duì)專項(xiàng)整治工作進(jìn)行總結(jié),并將工作總結(jié)和相關(guān)表格報(bào)市
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