正交設計法研究莪棱紅注射液制備工藝

1、正交設計法研究莪棱紅注射液制備工藝正交設計法研究莪棱紅注射液制備工藝正交設計法研究莪棱紅注射液制備工藝更新日期：20101119點擊：唐啟令申慶亮鄭凌云提要用正交設計法研究莪棱紅注射液最佳生產(chǎn)工藝為：加生藥10倍量pH7的水提取4次，30min次，濃縮至1∶1，加乙醇達60%，調(diào)pH5，靜置48h，濾過，回收乙醇，濃縮至1∶2，加乙醇達70%，調(diào)pH5，放置48h，濾過，回收乙醇，加注射用水至1∶1，110℃滅菌30min，放置，濾過，

2、加0.25%活性炭，煮沸15min，濾過，分裝。關鍵詞莪棱紅注射液；正交設計；制備工藝；總黃酮莪棱紅注射液是根據(jù)活血化瘀理論設計，以莪術、三棱、紅花等組成，用于治療中風及胸痹的有效方劑。為提高其質(zhì)量，確保藥效，我們用正交設計法探討了其最佳制備工藝。1實驗材料1.1莪術、三棱、紅花〔均符合《中國藥典》(1995年版)1部有關規(guī)定，購自濟寧藥材公司)；蘆丁對照品(中國藥品生物制品檢定所)；紫外分光光度計(751G上海分析儀器廠)。2正交設計

3、2.1因素水平的確定：本新藥原工藝為水提醇沉法。重點考察提取溶媒的用量、溶媒的pH值、提取時間、提取次數(shù)、醇沉時的含醇濃度、醇溶液的pH值、活性炭用量等7個因素。每個因素3個水平，列因素－水平表，見表1。表1因素－水平水平水用量(倍)溶媒炭量G總黃酮(mgml)11(5)1(5)1(1)1(2)1(60)1(5)1(0.1)1.858521(5)2(7)2(1.5)2(3)2(70)2(7)2(0.25)1.825431(5)3(9)3

4、(2)3(4)3(80)3(9)3(0.5)0.975642(7.5)1(5)1(1)2(3)2(70)3(9)3(0.5)0.964652(7.5)2(7)2(1.5)3(4)3(80)1(5)1(0.1)2.686362(7.5)3(9)3(2)1(2)1(60)2(7)2(0.25)1.726173(10)1(5)2(1.5)1(2)3(80)2(7)3(0.5)1.174383(10)2(7)3(2)2(3)1(60)3(9)1

5、(0.1)1.726193(10)3(9)1(1)3(4)2(70)1(5)2(0.25)2.8739101(5)1(5)3(2)394)2(70)2(7)1(0.5)2.0131111(5)2(7)1(1)1(2)3(80)3(9)2(0.25)1.1853121(5)3(9)2(1.5)2(3)1(60)1(5)3(0.5)1.89689132(7.5)1(5)2(1.5)3(4)1(60)3(9)2(0.25)1.5385142(

6、7.5)2(7)3(2)1(2)2(70)1(5)3(0.5)2.7415152(7.5)3(9)1(1)2(3)3(80)2(7)1(0.1)1.4171163(10)1(5)2(2)2(3)3(80)1(5)2(0.25)1.5495173(10)2(7)1(1)3(4)1(60)2(7)3(0.5)2.4324183(10)3(9)2(1.5)1(2)2(70)3(9)1(0.1)1.7371K11.63871.71601.788

7、61.71711.87512.27981.9064K21.84572.09951.82181.57532.02431.76471.7831K31.91561.78311.78862.08661.49801.35451.7096R0.27780.38350.03310.51130.52630.92530.19683實驗方法3.1樣品的制備：按處方投料，加規(guī)定量的調(diào)至規(guī)定pH值的水，煎煮規(guī)定的時間和次數(shù)，濾液濃縮至1∶1，加醇達60%，調(diào)規(guī)