維c銀翹片相關(guān)情況分析

1、維C銀翹片相關(guān)情況分析6月18日，香港衛(wèi)生署披露一41歲女患者在服用深圳同安生產(chǎn)的維C銀翹片后出現(xiàn)橫紋肌溶解和低血鉀等嚴(yán)重不良反應(yīng)，經(jīng)檢測(cè)該藥品本應(yīng)用含有的成分維生素C、對(duì)乙酰氨基酚（撲熱息痛）和馬來酸氯苯那敏（撲爾敏）未檢出，而檢出了本不應(yīng)含有的成分非那西丁和氨基比林，從而引發(fā)此次事件。非那西?。河址Q醋酰氧乙苯胺，為苯胺類解熱鎮(zhèn)痛藥物，國(guó)內(nèi)目前一般不作為單藥應(yīng)用，常作為解熱鎮(zhèn)痛成分之一與其他藥物制成復(fù)方制劑應(yīng)用于發(fā)燒、頭痛、神經(jīng)痛等（

2、如退燒常用藥物復(fù)方阿司匹林主要成分即為阿司匹林、非那西丁和咖啡因）。非那西丁本身具有解熱鎮(zhèn)痛作用，但其解熱鎮(zhèn)痛作用發(fā)揮主要是靠該藥在人體內(nèi)吸收后在肝臟迅速去乙基生成的代謝產(chǎn)物對(duì)乙酰氨基酚（撲熱息痛）。相比較而言，非那西丁比其代謝產(chǎn)物對(duì)乙酰氨基酚不良反應(yīng)嚴(yán)重，特別是長(zhǎng)期應(yīng)用可損害腎臟，引起腎乳頭壞死、間質(zhì)性腎炎并發(fā)生急性腎功能衰竭，甚至誘發(fā)腎盂癌和膀胱癌，以及溶血性貧血等，因此西方發(fā)達(dá)國(guó)家及香港地區(qū)早在上世紀(jì)80年代就禁用非那西丁，國(guó)內(nèi)目

3、前已經(jīng)開始淘汰一些含有非那西丁的藥品，但并未完全禁用。氨基比林：為解熱鎮(zhèn)痛藥物，目前國(guó)內(nèi)也不作為單藥應(yīng)用，常與其他藥物制成復(fù)方制劑應(yīng)用，如復(fù)方氨基比林針（含有氨基比林、巴比妥鈉），該藥解熱鎮(zhèn)痛效果明顯，但不良反應(yīng)也比較嚴(yán)重，可引起粒細(xì)胞減少、骨髓抑制、形成亞硝胺致癌物質(zhì)、再生障礙性貧血等，因此歐美發(fā)達(dá)國(guó)家和香港地區(qū)也早在上世紀(jì)80年代禁用了該藥，國(guó)內(nèi)近年來臨床應(yīng)用明顯減少，但未完全禁用。按照藥品管理法規(guī)定：藥品所含成分與標(biāo)識(shí)成分不一致的

4、按假藥處理，因此，該維C銀翹片不管是否為深圳同安生產(chǎn)，均應(yīng)判定為假藥。近些年中西藥復(fù)方制劑安全性問題日益突出，患者的慣性思維導(dǎo)致其把中西藥復(fù)方制劑作為單純的中藥應(yīng)用，同時(shí)認(rèn)為中藥無毒副作用或毒副作用小，可以超量應(yīng)用，從而引發(fā)一些不該出現(xiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。目前國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局也已認(rèn)識(shí)到此問題，不再審批新的中西藥復(fù)方制劑，老的制劑逐步通過上市后再評(píng)價(jià)進(jìn)行淘汰?？傊?，不管是中藥還是西藥，我們都應(yīng)該認(rèn)識(shí)到，是藥三分毒，在無明確依據(jù)下，應(yīng)盡