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1、1動(dòng)物藥品動(dòng)物藥品SPSSPS爭(zhēng)端案例之分析爭(zhēng)端案例之分析楊繼國(guó)立中興大學(xué)獸醫(yī)系副教授一、前言一、前言二次大戰(zhàn)之后經(jīng)濟(jì)蕭條,各國(guó)貿(mào)易保護(hù)政策盛行,因此各國(guó)均認(rèn)為亟須建立一套國(guó)際經(jīng)貿(mào)組織,以解決彼此間之經(jīng)貿(mào)問題。有鑒于此,各國(guó)除同意成立聯(lián)合國(guó)外,進(jìn)一步建構(gòu)國(guó)際貿(mào)易組織(InternationalTradeganizationITO),后來雖然因?yàn)槊绹?guó)國(guó)會(huì)之反對(duì)而未能成立,但是ITO會(huì)員國(guó)于1947年展開關(guān)稅減讓談判,達(dá)成45000項(xiàng)關(guān)稅減
2、讓,影響達(dá)100億美元。最后各國(guó)將關(guān)稅談判結(jié)果,加上ITO草案中有關(guān)貿(mào)易之部分條文,建構(gòu)成成為「關(guān)稅暨貿(mào)易總協(xié)議」(GeneralAgreementonTariffsTradeGATT)。GATT第七回談判(東京)除了持續(xù)降低關(guān)稅障礙外,尚且達(dá)成多項(xiàng)非關(guān)稅規(guī)約,使GATT談判之范圍包含非關(guān)稅領(lǐng)域。GATT第八回合談判(烏拉圭)之內(nèi)容包括貨品貿(mào)易、服務(wù)貿(mào)易、知識(shí)產(chǎn)權(quán)與爭(zhēng)端解決等,并決議成立世界貿(mào)易組織(WldTradeganization
3、WTO),使GATT于國(guó)際經(jīng)貿(mào)之角色正式取得法制化與國(guó)際組織的地位。更重要的是,WTO爭(zhēng)端解決機(jī)構(gòu)所作之裁決對(duì)各會(huì)員具有拘束力,因此各項(xiàng)國(guó)際貿(mào)易規(guī)范得以有效的落實(shí)。國(guó)際間之貿(mào)易爭(zhēng)端由于牽涉到人、動(dòng)物及植物的生命健康,國(guó)家的利益,各國(guó)的政治壓力及產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)之生存利益,甚至牽涉到科學(xué)技術(shù)、證據(jù)及信息、結(jié)果之認(rèn)定,因此爭(zhēng)端之解決通常非常耗費(fèi)時(shí)間及金錢,自1995年WTO成立之后各會(huì)員國(guó)間之貿(mào)易即爭(zhēng)端不斷,其中大部分經(jīng)由WTO爭(zhēng)端解決機(jī)構(gòu)判決之后
4、,受到各會(huì)員國(guó)的尊重,而減少后續(xù)的貿(mào)易紛爭(zhēng),其中少數(shù)會(huì)員國(guó)不愿遵守判決的結(jié)果則受到相關(guān)會(huì)員國(guó)的貿(mào)易報(bào)復(fù)。在許多的爭(zhēng)議經(jīng)由WTO爭(zhēng)端解決機(jī)構(gòu)解決之后,各會(huì)員國(guó)對(duì)爭(zhēng)端解決機(jī)構(gòu)解決爭(zhēng)端也日益有信心,總之由1995至2003年底的8年期間,主要的貿(mào)易爭(zhēng)執(zhí)案例有154件。發(fā)生爭(zhēng)執(zhí)的案例中,有26%的議題與食品安全衛(wèi)生有關(guān),30%與植物的健康保護(hù)有關(guān),另外4%則為其他問題如需要證明或翻譯,40%則與動(dòng)物健康及流行傳染病有關(guān),其中與TSE有關(guān)的案例占
5、動(dòng)物健康案例的42%,另外與口蹄疫有關(guān)的案例則占了27%。案例中開發(fā)中國(guó)家提出77個(gè)相關(guān)的貿(mào)易爭(zhēng)執(zhí)案例,而已開發(fā)國(guó)家共提出110個(gè)案例,未開發(fā)國(guó)家則僅提出2個(gè)案例。對(duì)其他國(guó)家所提議題,開發(fā)中國(guó)家共有98件附議案,相對(duì)的已開發(fā)國(guó)家對(duì)其他國(guó)家所提出的議題則只有76件附議案,未開發(fā)國(guó)家則無相關(guān)的附議案。因此已開發(fā)國(guó)家共提出98個(gè)議案,開發(fā)中國(guó)家則共提出76件議案。在154件貿(mào)易爭(zhēng)執(zhí)案例中僅有28件已經(jīng)解決,其中有14件雖然很難解決,但是業(yè)已部
6、分解決,如限定部分產(chǎn)品交易,或于特殊的條件下允許某些會(huì)員國(guó)產(chǎn)品之輸入。目前仍然有112件爭(zhēng)執(zhí)3西亞的肥育牛、繁殖用牛及未閹割公牛重新擬定審查健康草案,再次引起其他相關(guān)國(guó)家對(duì)使用賀爾蒙促進(jìn)生長(zhǎng)之牛肉及牛肉產(chǎn)品貿(mào)易之關(guān)心,另外墨西哥、泰國(guó)亦提出禁止使用beta腎上腺素性致效劑等問題,因此本報(bào)告的內(nèi)容即可分為3個(gè)主要之部分,第一部分即依國(guó)家順序整理說明與動(dòng)物用藥物相關(guān)之通告及法令變更等爭(zhēng)執(zhí)之內(nèi)容,第二部分主為整理歐洲共同市場(chǎng)禁止美國(guó)及加拿大可
7、能含有賀爾蒙殘留牛肉之進(jìn)口所衍生之爭(zhēng)議,第三部分則針對(duì)beta腎上腺素性致效劑等問題簡(jiǎn)要的敘述報(bào)導(dǎo)。(一)動(dòng)物用抗生素爭(zhēng)執(zhí)案例之建立及分析動(dòng)物用抗生素爭(zhēng)執(zhí)案例之建立及分析美國(guó)美國(guó)食品及藥物管理局(FDA)早于1999521日宣布動(dòng)物用藥物(包括飼料添加或非研究用動(dòng)物用藥物)、人用藥物、生物制劑及醫(yī)療藥品等需要注冊(cè)管理(GSPSNUSA157)。并于1999714日依據(jù)動(dòng)物藥品利用法(AnimalDrugAvailabilityAct,A
8、DAA)獸醫(yī)飼料法規(guī)(VeterinaryFeedDirective,VFD)宣布某些維持動(dòng)物健康用的動(dòng)物用藥品,在執(zhí)照獸醫(yī)師的監(jiān)督之下準(zhǔn)許飼料添加使用于動(dòng)物。為了減少不必要的藥物使用,以減緩或預(yù)防細(xì)菌對(duì)抗菌藥物產(chǎn)生抗藥性,因此FDA修正動(dòng)物藥品法認(rèn)為VFD藥物只做為動(dòng)物飼料添加,而且必須受到有執(zhí)照獸醫(yī)師之監(jiān)督,并訂定使用及銷售VFD藥物及含VFD藥物之飼料的基本要求(GSPSNUSA172)。于1999年7月美國(guó)(GSPSR15,26
9、29節(jié))對(duì)歐洲共同市場(chǎng)提案,說明歐洲共同市場(chǎng)沒有通知禁止飼料中添加使用4種于1998年12月采用以促進(jìn)動(dòng)物生長(zhǎng)之抗生素。加拿大及澳洲附和提案,加拿大要求歐洲共同市場(chǎng)于臨時(shí)重新審查時(shí)告知,歐洲共同市場(chǎng)回答這僅是過渡時(shí)期的保護(hù)措施,而且于2000年12月時(shí)會(huì)再重新審查,重新審查結(jié)果將會(huì)以網(wǎng)絡(luò)電子郵件通知各會(huì)員國(guó),因?yàn)橐?guī)定并不執(zhí)行于輸入情況而不影響貿(mào)易,所以沒有通知各會(huì)員國(guó)。于1999年7月12日美國(guó)提交GSPS13文件有關(guān)豬肉及豬肉產(chǎn)品內(nèi)的
10、Chltetracycline(CTC)殘留,文件內(nèi)美國(guó)提到Tetracyclines(CTC、Oxytetracycline及Tetracycline)中只有Oxytetracycline具有MRL之國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,JECFA及Codex認(rèn)為這3種Tetracyclines(Tetracycline、Oxytetracycline及Chltetracycline)應(yīng)該具有相同的MRL殘留標(biāo)準(zhǔn),亦即Tetracycline、Oxytetr
11、acycline及Chltetracycline分別具有相同的MRL,以及這3種Tetracyclines全部的含量不可超過MRL量之規(guī)定,目前有些國(guó)家對(duì)這3種Tetracyclines中之任一或更多種并沒有MRL之規(guī)定,由于這些國(guó)家沒有MRL之規(guī)定,因此對(duì)Tetracyclines采用零耐受量之規(guī)定,因此豬肉及豬肉產(chǎn)品的交易明顯的受到缺乏標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定之影響,從而間接明顯的影響牛、綿羊、雞、火雞及鴨等產(chǎn)品之貿(mào)易,因此其他會(huì)員國(guó)也于稍后的委員
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