檢驗(yàn)科臨檢、生化質(zhì)控方法

1、檢驗(yàn)科臨檢、生化室內(nèi)質(zhì)控方法一、質(zhì)控的概念。質(zhì)量控制是為了監(jiān)測(cè)和評(píng)估本實(shí)驗(yàn)室的工作質(zhì)量，以此決定本實(shí)驗(yàn)各檢驗(yàn)可否發(fā)出的檢查、控制手段。1、OCV：表示本實(shí)驗(yàn)室在目前最佳條件下某項(xiàng)目所能達(dá)到的最好精密度水平。其基本原則是，OCV測(cè)定需采用與常規(guī)工作相同的試劑、儀器及檢測(cè)方法。一般來說，實(shí)驗(yàn)室都用OCV測(cè)定來確定本室新開展的一項(xiàng)新項(xiàng)目的精密度，如果數(shù)值偏大，則說明該測(cè)定方法可能不穩(wěn)定，不成熟，應(yīng)該盡量避免在本實(shí)驗(yàn)室使用該方法。2、RCV：表

2、示本實(shí)驗(yàn)室在目前條件下，常規(guī)工作中某項(xiàng)目檢驗(yàn)的精密度水平，是室內(nèi)質(zhì)控中靶值和允許誤差范圍確定的依據(jù)。在第一次測(cè)定OCV后及每更換一次質(zhì)控血清批號(hào)后，均應(yīng)對(duì)新質(zhì)控血清進(jìn)行RCV測(cè)定。一般實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)控工作都是以RCV為標(biāo)準(zhǔn)的。3、RCVK：表示常規(guī)條件下對(duì)定值血清測(cè)定的變異。在RCVK中，根據(jù)RCV數(shù)據(jù)所繪制的“空?qǐng)D”，對(duì)于同一批號(hào)的質(zhì)控品是不變的。不得將當(dāng)月的檢測(cè)結(jié)果代替RCV測(cè)定中的數(shù)據(jù)來繪制質(zhì)控圖。4、RCVU。常規(guī)條件下未定值血清測(cè)

3、定的變異。目前在國內(nèi)外采用最多的質(zhì)控方法是（均值）圖法。我認(rèn)為佳音內(nèi)部開展的質(zhì)控方法還是以其為最佳。在建立圖之前應(yīng)做一些準(zhǔn)備工作。二、準(zhǔn)備工作。1、建立質(zhì)控的規(guī)章制度及普及質(zhì)控知識(shí)。質(zhì)控工作的開展，是需要耗費(fèi)大量的時(shí)間與精力的，還需要掌握大量的質(zhì)控知識(shí)。這就需要在平時(shí)的工作中下大力氣規(guī)定出一些制度來實(shí)施質(zhì)控的工作，并在檢驗(yàn)科中多加強(qiáng)這方面的學(xué)習(xí)，使每個(gè)員工都掌握一定的質(zhì)控知識(shí)，才能讓員工在平時(shí)的工作中加以用心，把質(zhì)控工作開展起來。2、定

4、期檢校儀器。對(duì)使用的儀器定期進(jìn)行檢查和校正，并建立完善的資料數(shù)據(jù)，以便在質(zhì)控工作開展起來后，分析數(shù)據(jù)時(shí)加以應(yīng)用。3、制備生化質(zhì)控血清。質(zhì)控工作的開展需要大量的質(zhì)控血清，而假如全部從試劑公司購置的話，是筆不小的開支?？梢圆扇《喾菅鍢?biāo)本，混合后分裝凍存作為質(zhì)控血清使用。自制質(zhì)控血清最好一次性制備夠半年甚至是一年的量。在檢驗(yàn)過程中應(yīng)注意防止肝炎感染。在使用凍存的質(zhì)控血清時(shí)，必須使其完全融化并達(dá)到室溫后方可測(cè)定。4、選擇標(biāo)準(zhǔn)血清。每一項(xiàng)目都需

5、要標(biāo)準(zhǔn)品來標(biāo)定一些數(shù)據(jù)，標(biāo)準(zhǔn)品的品質(zhì)直接關(guān)系到質(zhì)控的準(zhǔn)確性和精密度。因此要做好質(zhì)控工作，就要選擇穩(wěn)定性較好而瓶間較小的標(biāo)準(zhǔn)品。格。（4）、畫出每個(gè)檢測(cè)值所對(duì)應(yīng)的圖點(diǎn)。其橫座標(biāo)為其日期或序號(hào)，縱座標(biāo)為：（X）除以每一小格代表的實(shí)際檢測(cè)數(shù)值。四、質(zhì)控圖在常規(guī)工作中的應(yīng)用。1、對(duì)于同一批的質(zhì)控血清，無論使用多久，其“空?qǐng)D”均不變。只要把實(shí)際的起止日期填入圖紙上的“起止日期”欄即可。其它各項(xiàng)均與該批血清的RCV測(cè)定的“空?qǐng)D”相同。2、每天將質(zhì)控

6、血清隨病人標(biāo)本測(cè)定，將日期、結(jié)果及操作者如實(shí)記錄在圖上相關(guān)位置，并將質(zhì)控結(jié)果畫在圖上的對(duì)應(yīng)點(diǎn)，用直線將之與前一天的點(diǎn)連接。如果質(zhì)控點(diǎn)在3S線外，為失控，應(yīng)立即報(bào)告相關(guān)負(fù)責(zé)人。查明原因或在必要時(shí)復(fù)測(cè)標(biāo)本后，方可將化驗(yàn)報(bào)告發(fā)出。失控情況、原因及處理結(jié)果均應(yīng)詳細(xì)記錄。如點(diǎn)在2S線，或連續(xù)6個(gè)質(zhì)控點(diǎn)在的同一側(cè)，均應(yīng)及時(shí)向有關(guān)負(fù)責(zé)人匯報(bào)，并查找原因。但當(dāng)天報(bào)告一般可發(fā)出。3、月底應(yīng)計(jì)算當(dāng)月全部質(zhì)控結(jié)果的，S，CV，并進(jìn)行圖形分析和小結(jié)，將質(zhì)控圖存

7、入質(zhì)控檔案中。4、為了在失控時(shí)能準(zhǔn)確查找失控原因，必須對(duì)試劑配制、試劑廠家、批次、儀器校正、操作者、測(cè)定時(shí)的異常情況等做詳細(xì)的記錄。五、圖的圖形分析。檢驗(yàn)工作中存在隨機(jī)誤差、系統(tǒng)誤差和過失誤差三類。在實(shí)驗(yàn)工作中誤差絕不是以單一的、典型的形式存在的。因此圖的圖形分析的主要任務(wù)就是在分析隨機(jī)誤差大小及其變化的同時(shí)，設(shè)法減少隨機(jī)誤差的掩蔽作用，并及時(shí)發(fā)現(xiàn)非隨機(jī)誤差，并進(jìn)一步分析其發(fā)生規(guī)律，及時(shí)采取有效措施排除非隨機(jī)誤差，讓質(zhì)控發(fā)揮更積極的預(yù)測(cè)

8、和指導(dǎo)作用，使我們的檢測(cè)結(jié)果更真實(shí)可信。1、通過觀察圖形的規(guī)律性變化進(jìn)行誤差分析：（1）、曲線漂移：指質(zhì)控血清的發(fā)生了一次性的向上或向下的改變，提示存在系統(tǒng)誤差。往往是由于一個(gè)突然出現(xiàn)的新情況引起的。如更換標(biāo)準(zhǔn)品的廠家或批號(hào)，重新配制試劑及操作者的變更等。在查找原因時(shí)，應(yīng)注意“漂移”前后發(fā)生了哪些變動(dòng)的因素。（2）、趨勢(shì)性變化：指質(zhì)控血清發(fā)生了向上或向下漸漸的變化。往往是由于一個(gè)逐漸改著的因素造成的，如：試劑的揮發(fā)、蒸發(fā)、吸水、沉淀析出