基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作導(dǎo)則

1、附件醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作導(dǎo)則實(shí)驗(yàn)室工作導(dǎo)則一、臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)（一）（一）臨床基因床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室區(qū)域室區(qū)域設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)原則。原則上臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)設(shè)置以下區(qū)域：試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。這4個(gè)區(qū)域在物理空間上必須是完全相互獨(dú)立的，各區(qū)域無論是在空間上還是在使用中，應(yīng)當(dāng)始終處于完全的分隔狀態(tài)，不能有空氣的直接相通。根據(jù)使用儀器的功能，區(qū)域可適

2、當(dāng)合并。例如使用實(shí)時(shí)熒光PCR儀，擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)可合并；采用樣本處理、核酸提取及擴(kuò)增檢測為一體的自動(dòng)化分析儀，則標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)可合并。各區(qū)的功能是：1.試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)：貯存試劑的制備、試劑的分裝和擴(kuò)增反應(yīng)混合液的準(zhǔn)備，以及離心管、吸頭等消耗品的貯存和準(zhǔn)備。2.標(biāo)本制備區(qū)：核酸（RNA、DNA）提取、貯存及其加入至擴(kuò)增反應(yīng)管。對于涉及臨床樣本的操作，應(yīng)符合生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室防護(hù)設(shè)備、個(gè)人防護(hù)和操作規(guī)范的要求。

3、3.擴(kuò)增區(qū)：cDNA合成、DNA擴(kuò)增及檢測。（3）混勻器。（4）水浴箱或加熱模塊。（5）微量加樣器（覆蓋0.21000l）。（6）可移動(dòng)紫外燈（近工作臺(tái)面）。（7）生物安全柜。（8）消耗品：一次性手套、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭（帶濾芯）。（9）專用工作服和工作鞋(套)。（10）專用辦公用品。（11）如需處理大分子DNA，應(yīng)當(dāng)具有超聲波水浴儀。3.擴(kuò)增區(qū)。（1）核酸擴(kuò)增儀。（2）微量加樣器（覆蓋0.21000l），（視情況定）。（3